5-2018

Software
Software für medizinische Geräte
softgate präsentiert wasserdichte
Schnittstellen auf Basis
von IHE, DICOM, GDT und HL7
auf der MEDICA. Wie Gerätehersteller
den Herausforderungen der
digitalen Transformation begegnen
können erfahren Besucher
der MEDICA 2018 dieses Jahr
direkt in den „softgate solution
sessions“.
Die digitale Transformation
im Gesundheitswesen bietet
für alle Bereiche enorme Chancen.
Um diese Chancen zu nutzen,
bedarf es performanter Softwarelösungen
und Schnittstellen.
Denn Digitalisierung bedeutet
Vernetzung und Austausch digitaler
Daten und Informationen –
zunehmend auch in maschinenlesbarer
Form. softgate bietet Software
und Schnittstellen für medizinische
Systeme auf Basis von IHE,
DICOM, GDT und HL7. Es existieren
standardkonforme Produkte
wie GDT-Bridge und DICOMconnect.
Mit Hilfe dieser Software-
Lösungen gelingt es Geräteherstellern
den Anforderungen an
Normen und Entwicklungsqualität
einfach und ohne tiefgreifendes
Normen-Know-how gerecht
zu werden. (DIN EN ISO 13485
und 14971, IEC 62304).
Diese Produkte sind wasserdichte
Softwarelösungen für
medizinische Systeme. Performant,
funktional und perfekt integrierbar
in bestehende Entwicklungsumgebungen
und auch in
das jeweilige Qualitätsmanagementsystem.
So funktioniert es
mit der digitalen Transformation!
Täglich um 11:00 Uhr und um
14:00 Uhr wird am Stand von
softgate gezeigt, wie diese Integration
funktioniert, was es zu
beachten gibt und welche Investitionseinsparungen
durch den
Einsatz dieser fertigen Komponenten
möglich sind.
Medica, Halle 15, Stand C49
softgate gmbh
www.soft-gate.de
Compliance dank PLM-Software
Annelie Uvhagen, Director Life
Sciences bei TechniaTranscat
Die Medizintechnikbranche steht in
Habachtstellung: Mit dem MDR unterliegt
sie ab 2020 einer deutlich gesteigerten
Informationspflicht, die die Erhebung und
Verwaltung hoch komplexer Datenmengen
erfordert. Dazu kommt der Druck, Produkte
laufend zu verbessern. Warum Hersteller
dies als Motivation begreifen sollten, erläutert
Annelie Uvhagen, Director Life Science
beim PLM-Experten Technia Transcat: „Wer
auf eine Kollaborationsplattform umsteigt,
auf der alle produktbezogenen Informationen
des Unternehmens gespeichert werden,
profitiert über die gesamte Wertschöpfungskette
hinweg: Schnellere Reaktion auf
Kundenanforderungen, kürzere Entwicklungszeiten,
effizientes Outsourcing. Wie nebenher
ergibt sich die gesicherte Einhaltung der
internationalen Vorschriften.“
Dies bestätigt Thierry Dufresne, Dassault
Systèmes: „Der Weg zur Konformität gelingt
über die frühzeitige Einbindung von Qualitätsnormen
bereits im Entwicklungsprozess
sowie die Bereitstellung einer durchgängigen
Produktnachverfolgbarkeit über den gesamten
Lebenszyklus des Produkts hinweg. Dieser
Prozess ermöglicht höhere Qualität und
schnellere behördliche Genehmigungen.“
Die auf der 3DEXPERIENCE Plattform
basierende PLM-Lösung ENOVIA identifiziert
mittels „unsichtbarer Governance“:
potenzielle Probleme und Risiken bereits in
der Planung. In die einheitliche, intuitive Benutzeroberfläche
können Fachleute aus For-
Thierry Dufresne, Sales Director,
Life Sciences Industry bei Dassault
Systèmes
schung, Zulassung und klinischem Umfeld
eingebunden werden. So treibt sie Branchenlösungen
an und bietet Unternehmen
wertvolle Chancen für ihre Wertschöpfung.
TechniaTranscat
www.techniatranscat.com
meditronic-journal 5/2018
185