Tätigkeitsbericht 2006 - Sächsische Landesärztekammer

In Sachsen sind neben großen Kliniken und zahlreichen Praxen auch eine
größere Zahl von Studienzentren beteiligt, die sowohl als federführende
Einrichtungen als auch als beteiligte Studienprüfzentren von Bedeutung
sind.
Inhaltlich beschäftigten sich zahlreiche Studien mit Erkrankungen des Herz-
Kreislauf-Systems (besonders dem Hochdruckleiden) und mit Untersuchungen
zur Wirkung von Chemotherapeutika bei Tumorkrankheiten.
Daneben nahmen einen breiten Raum Studien zur Behandlung des Diabetes
mellitus, besonders Typ 2, ein, Studien, die sich mit neurogenen und
psychischen Erkrankungen beschäftigen, wie Parkinson- und Demenzerkrankungen.
Daneben spielte eine große Rolle die erektile Dysfunktion für
Männer sowie zahlreiche Studien im Bereich des Berufsrechts, die sich mit
Analysen von Krankheitsergebnissen und damit mit Qualitätsfragen beschäftigten.
Es deutet sich außerdem eine Zunahme von Studien an Kindern an. Dieses
Gebiet wird zukünftig eine noch größere Rolle spielen, da für viele Arzneimittel
eine spezielle Untersuchung im Kindesalter noch nicht erfolgt ist.
Für alle Studien konnten die vorgegebenen Fristen eingehalten werden.
Ein besonderer Dank gilt somit den Mitarbeitern der Geschäftsstelle, die in
bewährter Weise ihre Erfahrungen in der Bearbeitung von Anträgen und
Studien einbrachte.
Die Ethikkommission arbeitete eng zusammen mit dem Arbeitskreis der Vorsitzenden
der Ethikkommissionen. Beide Sitzungen im Sommer und Spätherbst
2006 wurden von Mitgliedern unserer Kommission wahrgenommen,
sodass ein direkter Informationsfluss von Beschlüssen und Empfehlungen
aus diesem Kreis an die Mitglieder weiter gegeben werden konnte.
Zukünftig deutet sich eine noch intensivere Bearbeitung von Studien im
Rahmen der Röntgenverordnung auch durch die Ethikkommissionen an. In
diesem Fall würde die Kommission im Kreise der sächsischen Ärzte Sachverständigenmitarbeit
erbitten.
Neben der somit umfangreichen Arbeit an den Studien selbst kam im Jahr
2006 eine erhebliche Steigerung der Anzahl von bearbeitenden Amendements
zum Tragen. Dabei handelt es sich um Ergänzungen zu bereits genehmigten
Studien, die zum Teil Studienzentren und dort tätige Prüfärzte
betreffen, zum anderen aber auch neue Erkenntnisse in die Studien einbringen,
die sich aus toxikologischen Untersuchungen zum Medikament
ergeben haben oder die sich mit der Zulassung eines bislang noch nicht
zugelassenen Medikamentes auf dem deutschen Arzneimittelmarkt beschäftigen.
Diese Amendements betreffen außerdem eine Vielzahl von formellen
Ergänzungen zu Studien. Hier ist die Zahl gegenüber 2005 (339
Amendements) deutlich angestiegen; im Jahr 2006: 437 Amendements.
Über diese ergänzenden Bewertungen hinaus findet ein sehr umfangreicher
Schriftwechsel der Ethikkommission bezüglich der Berichte über unerwartete
und unerwünschte Nebenwirkungen bei Medikamenten statt.
Die SUSAR-Berichte sind zum Teil als gebündelte jährliche und halbjährliche
Berichte zu bewerten, darüber hinaus aber auch in vielen Fällen als
Einzelmitteilungen.
6.4
Gesprächskreis Ethik in der Medizin
(Prof. Dr. Rolf Haupt, Prof. Dr. Otto Bach, Leipzig, Moderatoren)
Der Gesprächskreis Ethik in der Medizin beschäftigte sich im Jahr 2006 mit
den Schwerpunkten Beschneidung in Deutschland sowie Patientenautonomie
und Strafrecht in der Sterbebegleitung.
Ausgelöst wurde das Thema Beschneidung von Jungen und Mädchen in
Deutschland durch ein Urteil eines deutschen Gerichtes und einer Umfrage
von UNICEF, Terres de Femmes und dem Berufsverband der Frauenärzte
30
e.V. vom April 2005. Der Gesprächskreis diskutierte zunächst die rechtliche
Dimension. Nach einer kritischen Darlegung der Rechtslage durch Prof. Dr.
jur. Rüdiger Kern, wonach in eine Beschneidung ohne medizinische Indikation
nur der Betroffene selbst einwilligen kann – was bei Kindern unter 14
Jahren grundsätzlich nicht möglich ist – und der ausführende Arzt daher
eine Körperverletzung begehen würde, stellte sich die Frage, ob die religiöse
Beschneidung durch das Grundrecht der Religionsfreiheit gedeckt
sein könnte. Zur Religionsfreiheit gehört auch die Freiheit der Religionsausübung.
Davon umfasst ist nach herrschender Meinung zum Beispiel die
Taufe oder Konfirmation der Kinder. Zu diesem Aspekt wurde eine kompetente
Wissenschaftlerin von der Universität Leipzig eingeladen, welche die
religiöse Dimension der Beschneidung in den Glaubensrichtungen darstellte.
Bei einer Abwägung der widerstreitenden Grundrechtspositionen kam
der Gesprächskreis zu dem Schluss, dass die Religionsfreiheit der Eltern
hinter das Grundrecht auf körperliche Unversehrtheit des Kindes zurücktreten
müsse. Es könne letztlich nicht darauf ankommen, ob die Beschneidung
in der jeweiligen Religion verankert sei oder wie gravierend die Folgen
des Eingriffs sind. Das Recht des Kindes auf körperliche Unversehrtheit
stelle gleichwohl das höhere Rechtsgut dar. Zudem greife die Fürsorgepflicht
der Eltern.
Der Gesprächskreis Ethik in der Medizin vertrat nach einer abschließenden
Diskussion die Ansicht, dass Ärzte, die entsprechende religiöse Gruppen betreuen,
um die Problematik wissen und das Gespräch mit den Eltern suchen
sollten, damit den in Deutschland geborenen oder aufwachsenden Mädchen
und Jungen die Möglichkeit einer eigenständigen Entscheidung ermöglicht
wird. Zum Umgang mit bereits beschnittenen Frauen und Mädchen hat die
Bundesärztekammer im Februar 2006 eine entsprechende Empfehlung veröffentlicht
(Deutsches Ärzteblatt 103, 3.2.2006, A-285). Die Empfehlungen
richten sich an behandelnde Ärzte beschnittener Patientinnen.
Patientenautonomie und Strafrecht in der Sterbegleitung war Gegenstand
des deutschen Juristentages. Der Juristentag spiegelt mit dem Thema den
Zeitgeist wieder und reagiert auf Unsicherheiten der Ärzte in den Problemkreisen
Sterbegleitung und Patientenverfügung. Der Gesprächskreis nahm
die Beschlüsse des Juristentages zur Grundlage der Diskussion und machte
deutlich, dass im Vordergrund einer Sterbebegleitung die Aufklärung des
Patienten und der Angehörigen stehen müsse. Grundsätzlich können Gesetze
zudem keine Standardlösungen eröffnen, sondern nur einen Rahmen
dafür schaffen. Die Beschlüsse des Juristentages zur Patientenverfügung
und zur Sterbebegleitung haben deshalb nur Empfehlungscharakter an
den Gesetzgeber und sollten Einfluss in die rechtlichen Regelungen zur
Patientenverfügung finden. Als Fazit will der Gesprächskreis über die Sächsische
Akademie für ärztliche Fort- und Weiterbildung Themen zur ärztlichen
Ethik anbieten.
Für das Jahr 2007 möchte der Gesprächskreis vorerst wieder zwei Themen
bearbeiten. Zum einen die ethischen Folgen der medizinischen Rationierung
und zum anderen die Rolle von Ethikkomitees an Kliniken. Für dieses
Thema werden Prof. Haupt, Prof. Bach sowie Prof. Oehmichen eine Umfrage
unter den sächsischen Kliniken vorbereiten, um den IST-Stand vorhandener
Ethikkomitees festzuhalten.
6.5
Gutachterstelle für Arzthaftungsfragen
(Dr. Rainer Kluge, Kamenz, Vorsitzender)
Vor der Analyse unserer Tätigkeit und dem Zahlenmaterial hat auch im
Jahre 2006 der Dank an unsere Gutachter zu stehen, die uns mit hohem
Einsatz qualitativ hochwertige Gutachten liefern, ohne die unsere Tätigkeit
nicht möglich wäre.