Tổng quan về các kỹ thuật phân tích sử dụng trong thiết lập chất chuẩn gốc (primary standard)

https://twitter.com/daykemquynhon
plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn
www.facebook.com/daykem.quynhon
http://daykemquynhon.blogspot.com
ĐẶT VẤN ĐỀ
http://daykemquynhon.ucoz.com
Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 /
Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định
Chất chuẩn nói chung và chất chuẩn gốc nói riêng có vai trò rất <strong>quan</strong> trọng trong
lĩnh vực kiểm tra chất lượng, giám sát chất lượng nguyên liệu làm thuốc và chế phẩm
thuốc của ngành Dược. Ngoài ra nó còn được dùng để đánh giá thử nghiệm thành thạo
cho <strong>các</strong> kiểm nghiệm viên của <strong>các</strong> PTN muốn đăng kí tham gia làm PTN thành viên
trong <strong>các</strong> chương trình hợp tác thiết lập chất chuẩn của Trung tâm hợp tác <strong>về</strong> CCĐC của
WHO hay Hội đồng Dược điển Mỹ, Ủy ban đối chiếu của ASEAN, Hội đồng Dược điển
Châu Âu [41].
Hiện nay, <strong>các</strong> chất chuẩn <strong>sử</strong> <strong>dụng</strong> cho công tác kiểm nghiệm và nghiên cứu ở Việt
Nam thường được mua từ <strong>các</strong> nguồn chất chuẩn nước ngoài như Hội đồng Dược điển
Mỹ, Anh, Châu Âu,… (USPRS, BPCRS, EPCRS, ICRS), <strong>các</strong> hãng hóa chất lớn (Merck,
Sigma Aldrich,…); chất chuẩn quốc gia được thiết lập trong nước tại VKNTTƯ và Viện
Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, chất chuẩn làm việc do <strong>các</strong> phòng thử nghiệm tự thiết
lập. Nhu cầu <strong>sử</strong> <strong>dụng</strong> chất chuẩn trong nước ngày càng lớn, tuy nhiên chất chuẩn được
thiết lập trong nước chủ yếu là chuẩn thứ cấp được nối với chuẩn quốc tế và công tác
thiết lập chất chuẩn gốc trong nghiên cứu và phát triển thuốc mới và chất chuẩn có nguồn
gốc từ dược liệu trong trường hợp không có chuẩn gốc để nối đang còn rất hạn chế. Do
vậy, công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc đặc biệt thuốc có nguồn gốc từ dược
liệu đang gặp khó khăn do thiếu chất chuẩn.
Để chủ động hơn trong thiết lập chất chuẩn và trong trường hợp nghiên cứu phát
triển thuốc mới, chưa có chất chuẩn nối, khóa luận “<strong>Tổng</strong> <strong>quan</strong> <strong>về</strong> <strong>các</strong> <strong>kỹ</strong> <strong>thuật</strong> <strong>phân</strong>
<strong>tích</strong> <strong>sử</strong> <strong>dụng</strong> trong thiết lập chất chuẩn gốc (Primary Standard)” được thực hiện với
mong muốn đem đến một cái nhìn tổng <strong>quan</strong> <strong>về</strong> thiết lập chất chuẩn gốc cũng như cung
cấp những hiểu biết cơ bản, khả năng phát triển và ứng <strong>dụng</strong> của nó trong ngành Dược
tại Việt Nam với ba mục tiêu chính sau:
1. Khái niệm <strong>về</strong> chất chuẩn gốc và <strong>các</strong> bước trong quy trình thiết lập chất chuẩn
DIỄN ĐÀN TOÁN - LÍ - HÓA 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN
gốc.
2. <strong>Tổng</strong> <strong>quan</strong> <strong>các</strong> <strong>kỹ</strong> <strong>thuật</strong> xây dựng bộ dữ liệu nhận dạng chất chuẩn gốc.
3. <strong>Tổng</strong> <strong>quan</strong> <strong>các</strong> <strong>kỹ</strong> <strong>thuật</strong> xác định độ tinh khiết của chất chuẩn gốc.
1
MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM
HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)
https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/
DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN
Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú
www.facebook.com/daykemquynhonofficial
www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial