28.07.2018 Views

Tổng quan về các kỹ thuật phân tích sử dụng trong thiết lập chất chuẩn gốc (primary standard)

https://app.box.com/s/u7fct3mcovltvt39vj9mwfvxzna43332

https://app.box.com/s/u7fct3mcovltvt39vj9mwfvxzna43332

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

https://twitter.com/daykemquynhon<br />

plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn<br />

www.facebook.com/daykem.quynhon<br />

http://daykemquynhon.blogspot.com<br />

http://daykemquynhon.ucoz.com<br />

Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 /<br />

Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định<br />

• Thu được từ nguyên liệu sản xuất có độ tinh khiết cao;<br />

• Được bào chế bằng <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>>h tinh chế tiếp <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> nguyên liệu sản xuất có sẵn [37].<br />

– Các <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> - PCRS chính thức:<br />

Các <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> chính thức có thể tìm được từ <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> nguồn sau: Trung tâm hợp<br />

tác <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> đối chiếu của WHO, Hội đồng Dược điển Châu Âu, <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> phòng thí<br />

nghiệm trực thuộc của Hội đồng Dược điển Anh và Mỹ [21], [67], [81].<br />

Chất <strong>chuẩn</strong> quốc tế (ICRS) là một <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> được <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> tại Trung tâm<br />

hợp tác <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> tiêu <strong>chuẩn</strong> <strong>chất</strong> lượng<br />

của <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> chế phẩm dược <s<strong>trong</strong>>dụng</s<strong>trong</strong>>. Các tổ chức tham gia hợp tác đánh giá ICRS do WHO chỉ<br />

định. ICRS được <s<strong>trong</strong>>sử</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>dụng</s<strong>trong</strong>> chủ yếu <strong>trong</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> phép thử vật lý, hóa học, định lượng của<br />

<s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> chuyên luận dược phẩm được công bố <strong>trong</strong> IP [40], [85].<br />

Chuẩn theo Dược điển Châu Âu (EPRS): Được <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> và cung cấp bởi Ban thư<br />

ký Kỹ <s<strong>trong</strong>>thuật</s<strong>trong</strong>> thuộc Hội đồng Dược điển Châu Âu [26].<br />

Chuẩn theo Dược điển Mỹ (USPRS): Được <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> và <s<strong>trong</strong>>phân</s<strong>trong</strong>> phối bởi Hội đồng<br />

<strong>chất</strong> đối chiếu Dược điển Mỹ [80].<br />

– Các <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong>-PCRS tiêu <strong>chuẩn</strong> nhà sản xuất: Trong trường hợp chưa có <strong>chất</strong><br />

<strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> chính thức, nhà sản xuất có thể được xây dựng <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> của cơ sở<br />

(in-house <strong>primary</strong> reference <strong>standard</strong>) bao gồm số lô và đầy đủ đặc tính của <strong>chất</strong><br />

<strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong>.<br />

1.2.2. Chất <strong>chuẩn</strong> đối chiếu hóa học thứ cấp (secondary chemical reference<br />

<strong>standard</strong>s - SCRS)<br />

Khái niệm: Chất <strong>chuẩn</strong> thứ cấp là một <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> đối chiếu hóa học mà <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> tính<br />

<strong>chất</strong> hay chỉ tiêu <strong>chất</strong> lượng của nó được xác định bằng <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>>h so sánh với một <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong><br />

<strong>gốc</strong>. Chuẩn thứ cấp được dùng làm <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> đối chiếu cho <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>phân</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>tích</s<strong>trong</strong>> thường ngày<br />

của phòng thí nghiệm [37], [83], [85].<br />

Phân loại <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> thứ cấp:<br />

DIỄN ĐÀN TOÁN - LÍ - HÓA 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN<br />

– Chuẩn thứ cấp - SCRS “chính thức” là một <strong>chuẩn</strong> thứ cấp khu vực hay quốc gia.<br />

• Chuẩn thứ cấp - SRCS ASEAN: do <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> PTN của <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> HĐDĐ, viện kiểm nghiệm<br />

quốc gia <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong>, <strong>trong</strong> quá trình <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <strong>chuẩn</strong> có <s<strong>trong</strong>>sử</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>dụng</s<strong>trong</strong>> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> PCRS để<br />

3<br />

MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM<br />

HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)<br />

https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/<br />

DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST&GT : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN<br />

Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú<br />

www.facebook.com/daykemquynhonofficial<br />

www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!