Tổng quan về các kỹ thuật phân tích sử dụng trong thiết lập chất chuẩn gốc (primary standard)
https://app.box.com/s/u7fct3mcovltvt39vj9mwfvxzna43332
https://app.box.com/s/u7fct3mcovltvt39vj9mwfvxzna43332
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
https://twitter.com/daykemquynhon<br />
plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn<br />
www.facebook.com/daykem.quynhon<br />
http://daykemquynhon.blogspot.com<br />
http://daykemquynhon.ucoz.com<br />
Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 /<br />
Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định<br />
• Thu được từ nguyên liệu sản xuất có độ tinh khiết cao;<br />
• Được bào chế bằng <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>>h tinh chế tiếp <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> nguyên liệu sản xuất có sẵn [37].<br />
– Các <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> - PCRS chính thức:<br />
Các <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> chính thức có thể tìm được từ <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> nguồn sau: Trung tâm hợp<br />
tác <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> đối chiếu của WHO, Hội đồng Dược điển Châu Âu, <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> phòng thí<br />
nghiệm trực thuộc của Hội đồng Dược điển Anh và Mỹ [21], [67], [81].<br />
Chất <strong>chuẩn</strong> quốc tế (ICRS) là một <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> được <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> tại Trung tâm<br />
hợp tác <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> tiêu <strong>chuẩn</strong> <strong>chất</strong> lượng<br />
của <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> chế phẩm dược <s<strong>trong</strong>>dụng</s<strong>trong</strong>>. Các tổ chức tham gia hợp tác đánh giá ICRS do WHO chỉ<br />
định. ICRS được <s<strong>trong</strong>>sử</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>dụng</s<strong>trong</strong>> chủ yếu <strong>trong</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> phép thử vật lý, hóa học, định lượng của<br />
<s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> chuyên luận dược phẩm được công bố <strong>trong</strong> IP [40], [85].<br />
Chuẩn theo Dược điển Châu Âu (EPRS): Được <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> và cung cấp bởi Ban thư<br />
ký Kỹ <s<strong>trong</strong>>thuật</s<strong>trong</strong>> thuộc Hội đồng Dược điển Châu Âu [26].<br />
Chuẩn theo Dược điển Mỹ (USPRS): Được <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> và <s<strong>trong</strong>>phân</s<strong>trong</strong>> phối bởi Hội đồng<br />
<strong>chất</strong> đối chiếu Dược điển Mỹ [80].<br />
– Các <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong>-PCRS tiêu <strong>chuẩn</strong> nhà sản xuất: Trong trường hợp chưa có <strong>chất</strong><br />
<strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> chính thức, nhà sản xuất có thể được xây dựng <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> của cơ sở<br />
(in-house <strong>primary</strong> reference <strong>standard</strong>) bao gồm số lô và đầy đủ đặc tính của <strong>chất</strong><br />
<strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong>.<br />
1.2.2. Chất <strong>chuẩn</strong> đối chiếu hóa học thứ cấp (secondary chemical reference<br />
<strong>standard</strong>s - SCRS)<br />
Khái niệm: Chất <strong>chuẩn</strong> thứ cấp là một <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> đối chiếu hóa học mà <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> tính<br />
<strong>chất</strong> hay chỉ tiêu <strong>chất</strong> lượng của nó được xác định bằng <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>>h so sánh với một <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong><br />
<strong>gốc</strong>. Chuẩn thứ cấp được dùng làm <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> đối chiếu cho <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>phân</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>tích</s<strong>trong</strong>> thường ngày<br />
của phòng thí nghiệm [37], [83], [85].<br />
Phân loại <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> thứ cấp:<br />
DIỄN ĐÀN TOÁN - LÍ - HÓA 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN<br />
– Chuẩn thứ cấp - SCRS “chính thức” là một <strong>chuẩn</strong> thứ cấp khu vực hay quốc gia.<br />
• Chuẩn thứ cấp - SRCS ASEAN: do <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> PTN của <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> HĐDĐ, viện kiểm nghiệm<br />
quốc gia <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong>, <strong>trong</strong> quá trình <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <strong>chuẩn</strong> có <s<strong>trong</strong>>sử</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>dụng</s<strong>trong</strong>> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> PCRS để<br />
3<br />
MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM<br />
HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)<br />
https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/<br />
DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST> : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN<br />
Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú<br />
www.facebook.com/daykemquynhonofficial<br />
www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial