Tổng quan về các kỹ thuật phân tích sử dụng trong thiết lập chất chuẩn gốc (primary standard)
https://app.box.com/s/u7fct3mcovltvt39vj9mwfvxzna43332
https://app.box.com/s/u7fct3mcovltvt39vj9mwfvxzna43332
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
https://twitter.com/daykemquynhon<br />
plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn<br />
www.facebook.com/daykem.quynhon<br />
http://daykemquynhon.blogspot.com<br />
http://daykemquynhon.ucoz.com<br />
Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 /<br />
Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định<br />
xây dựng <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> cho <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> chuyên luận mới hoặc <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> yêu cầu mới <strong>trong</strong> chuyên<br />
luận hiện hành [25]. Hiện tại theo danh sách cập nhật tháng 05/2018, EDQM cung cấp<br />
hơn 2.800 CCĐC và giá của <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> dao động <strong>trong</strong> khoảng 79-1000 € [23].<br />
Hội đồng Dược điển Mỹ cung cấp CCĐC Dược điển Mỹ cho tất cả <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> dược <strong>chất</strong>,<br />
tá dược, tạp <strong>chất</strong>, sản phẩm <s<strong>trong</strong>>phân</s<strong>trong</strong>> hủy và thực phẩm chức năng có đề cập <strong>trong</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>><br />
chuyên luận của Dược điển Mỹ. Việc <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> USPR được thực hiện bởi ít nhất 3 PTN<br />
đáp ứng tiêu <strong>chuẩn</strong> [80]. Lịch <s<strong>trong</strong>>sử</s<strong>trong</strong>> phát triển <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> của USP từ năm<br />
1936 danh sách <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> chỉ có 6 <strong>chất</strong> nhưng đến năm 2013 đã phát triển mạnh<br />
và danh sách <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> lên tới hơn 3000 <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> với hơn 400 <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> mới<br />
<strong>trong</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> giai đoạn khác nhau của phát triển thuốc mới [79]. Hiện nay USP đang cung<br />
cấp hơn 3.500 CCĐC của hợp <strong>chất</strong> thuốc, tá dược, tạp <strong>chất</strong>, sản phẩm <s<strong>trong</strong>>phân</s<strong>trong</strong>> huỷ, thực<br />
phẩm chức năng,… Giá của <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> CCĐC này dao động từ 125,00 - 2.875,00 $ theo thống<br />
kê cập nhật vào tháng 05/2018 [74].<br />
Bên cạnh <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> hội đồng dược điển cung cấp <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> thì <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> trung tâm<br />
nghiên cứu và <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> nhà phát minh thuốc mới cũng đã nghiên cứu và công bố <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> kết quả<br />
của mình, ví dụ như <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> Glibenclamid [51], Itraconazol [18],… và<br />
một số nghiên cứu của <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> tác giả [48], [58] (Xem phần phụ lục 4,5,6).<br />
4.2. Tình hình <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> tại Việt Nam<br />
Hiện nay ở Việt Nam chưa có báo cáo <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> hoạt động <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> mà<br />
chủ yếu chỉ có hoạt động <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> thứ cấp. Hai đơn vị cung cấp <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong><br />
chính thức là Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung Ương (48 Hai Bà Trưng, Hoàn Kiếm, Hà<br />
Nội) và Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP.HCM (200 Cô Bắc, Quận 1, TP.HCM) [5].<br />
Năm 2008 - 2010, VKNTTƯ đã phối hợp với <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> cơ sở nghiên cứu <strong>trong</strong> nước<br />
như Trường Đại học Dược Hà Nội, Viện Dược liệu,… thực hiện đề tài nghiên cứu cấp<br />
Nhà nước <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> 10 <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> đối chiếu quốc gia có nguồn <strong>gốc</strong> dược liệu và thành<br />
phẩm thuốc có nguồn <strong>gốc</strong> dược liệu [1].<br />
DIỄN ĐÀN TOÁN - LÍ - HÓA 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN<br />
Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung Ương hiện cung cấp 10 <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> thứ cấp từ<br />
dược liệu bên cạnh hàng trăm <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> tân dược. Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP. HCM<br />
cung cấp 213 <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> tân dược và 18 <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> từ dược liệu (8/2013) [9], [10].<br />
MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM<br />
HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)<br />
https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/<br />
DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST> : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN<br />
41<br />
Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú<br />
www.facebook.com/daykemquynhonofficial<br />
www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial
Change language