Tổng quan về các kỹ thuật phân tích sử dụng trong thiết lập chất chuẩn gốc (primary standard)
https://app.box.com/s/u7fct3mcovltvt39vj9mwfvxzna43332
https://app.box.com/s/u7fct3mcovltvt39vj9mwfvxzna43332
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
https://twitter.com/daykemquynhon<br />
plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn<br />
www.facebook.com/daykem.quynhon<br />
http://daykemquynhon.blogspot.com<br />
CHƯƠNG 4. TÌNH HÌNH THIẾT LẬP CHẤT CHUẨN GỐC TRÊN THẾ GIỚI<br />
VÀ Ở VIỆT NAM<br />
http://daykemquynhon.ucoz.com<br />
Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 /<br />
Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định<br />
4.1. Tình hình <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> trên thế giới<br />
Trên thế giới có <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> trung tâm <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> lớn như Hội đồng Dược<br />
điển quốc tế, Hội đồng Dược điển Mỹ, Hội đồng Dược điển Châu Âu,… và một số công<br />
ty Dược phẩm lớn khác như Merk, LGC <strong>standard</strong>s,…<br />
Một <strong>trong</strong> những trung tâm <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> lớn trên thế giới là Trung tâm<br />
<strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> của WHO. Theo báo cáo số 32 của WHO <strong>trong</strong> loạt báo cáo <s<strong>trong</strong>>kỹ</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>thuật</s<strong>trong</strong>><br />
832, năm 2005, WHO đã <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> thêm bốn <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> mới là Didanosin, Didanosin<br />
cho sự phù hợp hệ thống, Efavirenz, Nevirapin [86]. Theo báo cáo năm 2014, Ban ICRS<br />
đã xét <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> báo cáo <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> và giám sát ICRS dẫn đến thông qua <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> mới<br />
(Biperiden HCl ICRS 1, Clofazimine ICRS 1, Cytarabine ICRS 1, Dextromethorphan,<br />
Hydrobromide ICRS 1, Gallamine triethiodide ICRS 1, Glibenclamide ICRS 1,<br />
Quinidine sulfate ICRS 1, Salbutamol sulfate ICRS 1, Vimolol maleate ICRS 1,<br />
Valproic acid ICRS 1, Verapamil HCl ICRS 1) [84]. Một ví dụ <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> <strong>thiết</strong> lâp <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong><br />
Indinavir năm 2005 của WHO xem phụ lục 3.<br />
Hội đồng Dược điển Châu Âu cung cấp <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> Dược điển Châu Âu cho tất<br />
cả <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> phép thử và phép định lượng <strong>trong</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> chuyên luận được đề cập <strong>trong</strong> Dược điển<br />
Châu Âu, ngoài ra còn tham gia chương trình hợp tác phát triển CCĐC của Trung tâm<br />
hợp tác <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> của WHO [26]. Từ 16/04/2010, EDQM chịu trách nhiệm <strong>thiết</strong><br />
<strong>lập</strong>, lưu trữ và <s<strong>trong</strong>>phân</s<strong>trong</strong>> phối <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> ICRS của WHO từ Apoteket AB (trung tâm cộng tác WHO<br />
trước đây <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> ICRS) [23]. Trong năm 2015, EDQM đã triển khai 26 dự án <strong>trong</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> lĩnh<br />
vực như khác nhau dẫn đến việc <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> 5 <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> mới; 8 dự án tiến hành để<br />
<strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> lô thay thế cho chác <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> trước đó; 5 dự án tiến hành để xây dựng<br />
<s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> CCĐC cho <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> chuyên khảo mới hoặc <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> yêu cầu mới <strong>trong</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> chuyên khảo đã<br />
có. Cũng <strong>trong</strong> năm 2015, Ban ICRS đã thông qua 5 báo cáo <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> được đưa ra bởi<br />
PTN của EDQM (Abacavir sulfate ICRS 2; Paracetamol ICRS 3; Artemether ICRS 2,<br />
DIỄN ĐÀN TOÁN - LÍ - HÓA 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN<br />
Rifampicin ICRS 3 và Stavudine impurity F ICRS 1). Vào cuối năm 2015, đã có 2.708<br />
CCĐC <strong>trong</strong> Ph.Eur [24]. Trong năm 2016, EDQM đã <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> được 4 <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong>,<br />
tiến hành 7 dự án nhằm <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> lô thay thế cho <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> CCĐC hiện hành và 8 dự án để<br />
40<br />
MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM<br />
HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)<br />
https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/<br />
DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST> : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN<br />
Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú<br />
www.facebook.com/daykemquynhonofficial<br />
www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial
Change language