Tổng quan về các kỹ thuật phân tích sử dụng trong thiết lập chất chuẩn gốc (primary standard)
https://app.box.com/s/u7fct3mcovltvt39vj9mwfvxzna43332
https://app.box.com/s/u7fct3mcovltvt39vj9mwfvxzna43332
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
https://twitter.com/daykemquynhon<br />
plus.google.com/+DạyKèmQuyNhơn<br />
www.facebook.com/daykem.quynhon<br />
http://daykemquynhon.blogspot.com<br />
CHƯƠNG 1. KHÁI NIỆM VỀ CHẤT CHUẨN GỐC<br />
http://daykemquynhon.ucoz.com<br />
Nơi bồi dưỡng kiến thức Toán - Lý - Hóa cho học sinh cấp 2+3 /<br />
Diễn Đàn Toán - Lý - Hóa 1000B Trần Hưng Đạo Tp.Quy Nhơn Tỉnh Bình Định<br />
1.1. Khái niệm <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> đối chiếu<br />
Nguyên liệu đối chiếu là những nguyên liệu có sự đồng nhất và ổn định <s<strong>trong</strong>>về</s<strong>trong</strong>> một<br />
hoặc một số tính <strong>chất</strong>, được <strong>thiết</strong> <strong>lập</strong> để phù hợp với một quá trình <s<strong>trong</strong>>sử</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>dụng</s<strong>trong</strong>> hoặc đo<br />
lường đã định sẵn [12], [43], [45], [59].<br />
Thuật ngữ “<strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> đối chiếu hóa học” hay còn gọi là “<strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> đối chiếu”<br />
hay “<strong>chất</strong> đối chiếu hóa học” được WHO định nghĩa như sau:<br />
“Chất <strong>chuẩn</strong> đối chiếu hóa học là nguyên liệu đồng nhất, xác thực, được <s<strong>trong</strong>>sử</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>dụng</s<strong>trong</strong>><br />
<strong>trong</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> phép thử vật lí, hóa học mà ở đó <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> tính <strong>chất</strong> của nó được so sánh với <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> tính<br />
<strong>chất</strong> của <strong>chất</strong> cần thử, với độ tinh khiết phù hợp với mục đích <s<strong>trong</strong>>sử</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>dụng</s<strong>trong</strong>>” [5], [83].<br />
Trong lĩnh vực kiểm tra <strong>chất</strong> lượng của ngành Dược, <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> phương pháp <s<strong>trong</strong>>phân</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>tích</s<strong>trong</strong>><br />
<strong>trong</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> Dược điển hiện hành có thể yêu cầu CCĐC <strong>trong</strong> <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> phép thử sau [14], [69],<br />
[73], [80], [85]: Đo phổ IR để định tính, đo phổ UV để định lượng, định lượng bằng <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>><br />
phương pháp so sánh màu, <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> phương pháp sắc ký để định tính và định lượng, <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>kỹ</s<strong>trong</strong>><br />
<s<strong>trong</strong>>thuật</s<strong>trong</strong>> tách để định lượng, <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> phương pháp định lượng vi sinh, <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> thử nghiệm hóa học<br />
- miễn dịch, hiệu <strong>chuẩn</strong> <strong>thiết</strong> bị.<br />
1.2. Phân loại <strong>chất</strong> <strong>chuẩn</strong> đối chiếu hóa học:<br />
1.2.1. Chất <strong>chuẩn</strong> đối chiếu hóa học <strong>gốc</strong> (<strong>primary</strong> chemical reference <strong>standard</strong>s -<br />
PCRS)<br />
Khái niệm: “Chất <strong>chuẩn</strong> đối chiếu hóa học <strong>gốc</strong> là <strong>chất</strong> được công nhận rộng rãi,<br />
có <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> chỉ tiêu <strong>chất</strong> lượng phù hợp với tài liệu công bố, cụ thể và giá trị ấn định của nó<br />
được <s<strong>trong</strong>>sử</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>dụng</s<strong>trong</strong>> làm tiêu <strong>chuẩn</strong> <s<strong>trong</strong>>phân</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>tích</s<strong>trong</strong>> mà không cần phải so sánh với <strong>chất</strong> hóa học<br />
khác” [83], [85].<br />
Theo ICH Guideline Q7 định nghĩa: Chất <strong>chuẩn</strong> <strong>gốc</strong> là một <strong>chất</strong> được đưa ra bởi<br />
một loạt <s<strong>trong</strong>>các</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>phân</s<strong>trong</strong>> <s<strong>trong</strong>>tích</s<strong>trong</strong>> để trở thành nguyên liệu đáng tin cậy có độ tinh khiết cao. Chất<br />
DIỄN ĐÀN TOÁN - LÍ - HÓA 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN<br />
<strong>chuẩn</strong> này có thể:<br />
• Thu được từ nguồn được công nhận chính thức;<br />
• Được bào chế bằng tổng hợp độc <strong>lập</strong> (independent synthesis);<br />
2<br />
MỌI YÊU CẦU GỬI VỀ HỘP MAIL DAYKEMQUYNHONBUSINESS@GMAIL.COM<br />
HOTLINE : +84905779594 (MOBILE/ZALO)<br />
https://daykemquynhonofficial.wordpress.com/blog/<br />
DẠY KÈM QUY NHƠN OFFICIAL ST> : Đ/C 1000B TRẦN HƯNG ĐẠO TP.QUY NHƠN<br />
Đóng góp PDF bởi GV. Nguyễn Thanh Tú<br />
www.facebook.com/daykemquynhonofficial<br />
www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial
Change language