GPC sobre Prevención del Ictus - GuíaSalud

6.8.4. Población anciana
En términos relativos el beneficio de las estatinas probablemente es similar en población
anciana que en poblaciones más jóvenes. Por otro lado, el beneficio en términos
absolutos probablemente es mayor debido al mayor riesgo vascular de esta población.
No obstante, la información de que se dispone proviene fundamentalmente de
poblaciones con antecedentes vasculares y los ensayos suelen excluir a personas
mayores de 80 años y reclutan muy pocas personas por encima de los 75 años 285 .
RS de ECA
1+
6.8.5. Eficacia relativa de las estatinas
No se han localizado ensayos que evalúen los resultados sobre variables clínicas
de interés y que comparen la eficacia de las estatinas 275 , ni estudios que evalúen
los beneficios relativos o absolutos del tratamiento con estatinas con el
objetivo de reducir los niveles de colesterol LDL en plasma por debajo de unos
niveles determinados 291 .
RS de ECA
1++
6.8.6. Seguridad de las estatinas
En general las estatinas se han mostrado seguras en las distintas RS, sin mostrar
que aumente el riesgo de cáncer o muerte de origen no vascular 274, 286, 287 . Una RS
reciente (86 ECA y más de 96.000 pacientes) analizó conjuntamente los efectos
adversos musculares y las retiradas debidas al tratamiento. Las estatinas se asociaron
a un riesgo ligeramente superior de retirada debido al tratamiento en
comparación con el placebo (OR: 0,88 IC 95%: 0,84 a 0,93), y de miositis (OR:
2,56 IC 95%: 1,12 a 5,85), principalmente para la pravastatina y la cerivastatina 288 .
No se mostró una relación significativa con la rabdomiólisis en dos RS, y se señaló
un incremento absoluto del riesgo a los cinco años muy reducido 274, 288 . Se sabe
que los ECA a menudo subestiman los efectos adversos; así, en una RS que incluyó
estudios de cohortes, el riesgo de rabdomiólisis fue 3,4 veces superior al placebo,
sobre todo para las estatinas que se metabolizan por el isoenzima CYP3A4 del
citocromo P450 y especialmente superior para la cerivastatina. Las elevaciones
de los enzimas hepáticos son más frecuentes que con placebo, especialmente en
dosis altas 289 . La cerivastatina fue retirada del mercado español y otros mercados
por el riesgo de rabdomiólisis con la asociación de gemfibrozilo.
RS de ECA
El metabolismo de las estatinas es mayoritariamente hepático a través del citocromo
P450. La simvastatina, la lovastatina y la atorvastatina se metabolizan principalmente
por el CYP3A4, mientras que la fluvastatina lo hace por el CYP2D9, como isoenzimas
del citocromo P450. La pravastatina tiene un escaso metabolismo hepático. Todo eso
puede conducir a interacciones con diferentes fármacos que compartan las mismas vías
metabólicas 290 .
1++
RS de
estudios
observacionales
2++
GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE LA PREVENCIÓN PRIMARIA Y SECUNDARIA DEL ICTUS 83