GPC sobre Prevención del Ictus - GuíaSalud

6.11. Terapia hormonal
Preguntas para responder:
• En las mujeres postmenopáusicas, ¿la terapia hormonal reduce el riesgo de sufrir un
ictus u otros episodios vasculares?
En las dos anteriores décadas, a partir de los resultados de estudios observacionales, la
terapia hormonal (TH) se utilizó ampliamente en pacientes postmenopáusicas para la prevención
de enfermedad vascular, osteoporosis y demencia 310 . La aparición de las primeras
publicaciones del estudio Women Health Initiative (WHI) cuestionaron los resultados
anteriores y mostraron un potencial efecto perjudicial de la TH en la prevención de episodios
vasculares 311 . La iniciativa WHI (161.809 participantes) consiste en un conjunto de
ensayos clínicos destinados a conocer los riesgos y beneficios de ciertas estrategias como
la dieta baja en grasas, los suplementos de vitamina D o el uso de la TH sobre la enfermedad
vascular, el cáncer de mama y colorrectal y el riesgo de fracturas en mujeres postmenopáusicas
de entre 50 y 79 años.
Una RS estudió el riesgo de enfermedad vascular e ictus en mujeres postmenopáusicas
que recibieron TH (estrógenos solos o en combinación con progestágenos)
como prevención primaria o secundaria. En prevención primaria, dos
ECA (16.830 pacientes) no mostraron un efecto protector de la TH (sola o combinada)
para la mortalidad total (RR: 1,00; IC 95%: 0,98 a 1,21) o muerte vascular
(RR: 1,16; IC 95%: 0,70 a 1,92) 312 . Por el contrario, la TH se asoció a un incremento
de los episodios tromboembólicos, entre ellos el ictus (RR: 1,44; IC 95%:
1,10 a 1,89), el tromboembolismo pulmonar (RR: 2,15; IC 95%: 1,41 a 3,28) y el
infarto de miocardio no fatal (RR: 1,32; IC 95%: 1,02 a 1,71). Los resultados en
prevención primaria y secundaria son muy similares tanto para los estrógenos
solos (3 ECA, 1.903 participantes) como en combinación con progestágenos (6
ECA, 22.380 participantes). En ambos casos el riesgo de ictus se incrementa, aunque
sólo es significativo para la terapia combinada. Considerando todos los estudios
de forma conjunta, la TH no tiene un efecto protector para la mortalidad
vascular, el infarto de miocardio no fatal o el ictus; por el contrario, presenta un
incremento del riesgo de trombosis venosa y pulmonar.
RS de ECA
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Una reciente publicación del ensayo WHI muestra los resultados de 27.347
mujeres de entre 50 y 79 años que recibieron TH (sola o combinada) o placebo. El
estudio no mostró una reducción de enfermedad coronaria ni de la mortalidad global.
Además, el riesgo de presentar un ictus fue un 32% superior en las pacientes
que recibieron TH (solos o combinados) (566 eventos; HR 1,32; IC 95%: 1,12 a
1,56), semejante para cualquier edad o tiempo tras la menopausia. La incidencia
anual de ictus fue del 0,38% para la TH y del 0,29% para el placebo, lo cual confirió
un exceso de riesgo absoluto de 9,3 eventos por 100.000 personas y año. En el
caso de la enfermedad coronaria, el riesgo fue significativamente superior para las
mujeres transcurridos 20 o más años de la menopausia (HR 1,28; IC 95%: 1,03 a
ECA
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GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA SOBRE LA PREVENCIÓN PRIMARIA Y SECUNDARIA DEL ICTUS 89