Qualité Références 90

Septembre - Octobre – Novembre 2021 / Trimestriel / 20€ N° 90
Septembre - Octobre – Novembre 2021 / Trimestriel / 20€ Un marché des logiciels en évolution
Dossier
Un marché des logiciels
en évolution 19
CERTIFICATION, CONSEIL :
QVT : allier développement personnel et intérêt collectif 10
PRÉVENTION DES RISQUES,
ENVIRONNEMENT :
Pratique innovante de développement durable territorial 17
EXCELLENCE, DÉMARCHE :
Les acteurs pour un audit qualité réussi 30
CONTRÔLE QUALITÉ
INDUSTRIEL :
Contrôle qualité dans la santé 33

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ÉDITORIAL
La santé, les logiciels et l’égalité
homme femme
Le secteur de la santé a joué un rôle de premier plan lors de pandémie du Covid-19. Le
contrôle qualité dans l’industrie médicale a alors occupé une place importante. Dans ce
numéro, un dossier aborde cet aspect de la gestion de la qualité dans différentes activités
relatives à la santé : laboratoire d’analyses médicales, métrologie, entreprise de technologie
médicale et production de flacons de vaccins.
©DR
Valérie Brenugat
Rédactrice en chef
Le niveau de numérisation des entreprises
françaises a aussi progressé durant cette
période. La récente étude réalisée par
Opinionway pour la société financière
Qonto a révélé qu’au cours de l’année
passée, les TPE et PME ont fortement
accéléré leur digitalisation. De plus,
le dispositif d’aide exceptionnelle à la
numérisation pour les entreprises, appelé
« En juillet dernier, lors de la réunion du
Conseil pour la Mixité dans l’Industrie,
Agnès Pannier-Runacher, ministre déléguée
chargée de l’Industrie, a rendu publique sa
feuille de route pour 2021-2022. »
Chèque France Num mis en œuvre dans le cadre de France Relance a bénéficié à plus de 112 000 très
petites entreprises de moins de 11 salariés. Ainsi, près de 60 millions d’euros ont été alloués pour
l’investissement de solutions numériques. Dans son dossier, Qualité Références fait le point sur le
marché des logiciels destinés à la qualité pour tout type d’organisation.
Enfin, en juillet dernier, lors de la réunion du Conseil pour la Mixité dans l’Industrie, Agnès
Pannier-Runacher, ministre déléguée chargée de l’Industrie, a rendu publique sa feuille de route
pour 2021-2022. Trois nouveaux axes de travail ont été décidés pour améliorer la mixité et l’égalité
professionnelle dans l’industrie : travailler sur l’orientation avec les différents acteurs pour attirer les
jeunes filles vers les métiers de l’industrie, étendre les engagements pris par les grandes entreprises
sur la mixité aux sociétés de sous-traitance et en particulier celles qui emploient des femmes en
situation d’invisibilité et approfondir les actions de sensibilisation et de lutte contre le sexisme. Dans
un article, l’Afnor explique l’intérêt des labels pour favoriser l’égalité entre les femmes et les hommes.
Comment l’égalité entre les femmes et hommes peut-elle contribuer à la compétitivité des entreprises ?
Valérie Brenugat
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ÉDITEUR
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Etranger, 4 numéros en version
numérique : 60 € TTC
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Conception graphique :
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Impression :
GT Print EOZ
6, avenue Jean d’Alembert
78190 Trappes
N°ISSN :
1293‐2949
Dépôt légal : à parution
Périodicité : Trimestrielle
Numéro : 90
Date :
Sept.-Oct.- Nov. 2021
RÉDACTION
Rédactrice en chef
Valérie Brenugat
Comité de rédaction : Christian
Doucet (AME), Pierre Girault (AFQP, Air
France), Olec Kovalevsky (Performance
Qualité TPE – PME).
Ont contribué au numéro :
Valérie Brenugat, Christian Doucet,
Olec Kovalevsky , Sandra Candau
(Bureau Veritas), Xavier Duluc (d2m
Engineering), Stéphane Loubère,
Vincent Espie et Fabrice Garnier
de Labareyre (PwC), Bruno Viallefont
(groupe Mistral), Manuel Muller
(BlueKanGo), David Egée (Veeva), Jean
Barret-Castan (CoperBee et Wunjo),
Pierre Lacoin (1792avocat), Violaine
Trajan (Afnor), Virginie Guichard
(CCVHA), Vianney Leclercq (Bioesterel),
Olivier Pierson (Laboperf), Benjamin
Bignon, Thomas Eveno, Mohamed
Doumti et Jean-Jacques Quéré (Hillrom
France) et Silke von Gemmingen (IDS
Imaging Development Systems).
Crédits Photos :
DR, iStock, Shutterstock, LeoPatrizi
Photo de couverture :
Photo : ©AdobeStock-8296125
Encart jeté Kern Sohn
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 3

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depuis 2006

SOMMAIRE
Septembre - Octobre – Novembre 2021 / Trimestriel / 20€ N° 90
DOSSIER
Un marché des logiciels en évolution
19
DOSSIER
Septembre - Octobre – Novembre 2021 / Trimestriel / 20€ Un marché des logiciels en évolution
Dossier
Un marché des logiciels
en évolution 19
CERTIFICATION, CONSEIL :
QVT : allier développement personnel et intérêt collectif 10
PRÉVENTION DES RISQUES,
ENVIRONNEMENT :
Pratique innovante de développement durable territorial 17
EXCELLENCE, DÉMARCHE :
Les acteurs pour un audit qualité réussi 30
CONTRÔLE QUALITÉ
INDUSTRIEL :
Contrôle qualité dans la santé 33
20 PwC conseille sur la stratégie à adopter avec les logiciels
23 Nouvelle qualité : nouveaux horizons pour les solutions logicielles !
24 BlueKanGo propose une plateforme SaaS au service de la qualité
26 De la GED vers l’ERP du service Qualité
28 L’industrie cosmétique mise sur la coopération pour se relancer
après la crise
Éditorial
03 La santé, les logiciels et
l’égalité homme femme
Billet
08 La démarche qualité au secours
de la planète ?
TPE - PME
09 Premier pas en Qualité dans
les TPE-PME
Formation,
Conseil,
Certification
10 L’inclusion des conditions
de travail et de la santé
psychologique des salariés
dans la responsabilité de
l’employeur
12 Coperbee : des outils digitaux
pour une meilleure QVT
15 Afnor promeut l’égalité entre les
femmes et les hommes
Prévention
des risques,
environnement
17 La Communauté de Communes des
Vallées du Haut-Anjou, première
collectivité labellisée Lucie 26000
Excellence, Démarche,
Management
30 Bureau Veritas, l’audit qualité et la crise
sanitaire
32 d2m Engineering audité par Bureau
Veritas à distance
Contrôle Qualité
Industriel
33 Bioesterel : le contrôle qualité joue un
rôle majeur
36 Que peut apporter la métrologie à la
santé ?
38 Hillrom : la qualité sous contrôle
40 Les caméras IDS assurent la qualité
des conteneurs de vaccins
Outils
42 Boite à outils
43 Normes du mois
44 Agenda
46 Sommaire/Index
Courrier des lecteurs
Pour recueillir vos réactions aux
articles ou partager votre expertise,
des pages consacrées aux échanges
des lecteurs seront créées dans la
revue ainsi qu’un email dédié :
> redaction@qualite-references.com
Si vous envoyez un article entre 2 900
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rubrique « Courrier des lecteurs » et
qu’il est sélectionné par le comité
de rédaction d’ici mars 2022, vous
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Références. Votre avis nous importe et
nous avons besoin de vos réactions.
A vos plumes…
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 5

©DR ©DR
©DR
FORMATION, CONSEIL, CERTIFICATION
DOSSIER
EXCELLENCE, DÉMARCHE…
CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL
LES TEMPS FORTS
QVT : allier développement personnel
et intérêt collectif p 10 à 14
Pierre Lacoin, Avocat à la Cour chez 1792avocats, rappelle le cadre
juridique autour de la qualité de vie au travail. Jean Barret-Castan,
dirigeant de CoperBee et co-fondateur de Wunjo explique, quant
à lui, comment son entreprise a axé ses outils digitaux autour de
l’Intelligence Artificielle, l’analyse du langage naturel et traitement
de l’image pour proposer une politique améliorant le bien-être des
salariés en entreprise.
Un marché des logiciels en évolution
p 19 à 29
Lors d’un entretien, PwC dresse un panorama des logiciels et livre
des conseils. En outre, dans un avis d’expert, le Directeur Marketing &
Communication de l’éditeur de logiciels ERP, Mistral, décrit comment la
Nouvelle qualité ouvre des nouveaux horizons. Par ailleurs, un expert
de l’éditeur Isiware souligne l’importance du choix de la solution GED et
de son adoption. L’éditeur BlueKango livre aussi des recommandations.
Enfin, le Directeur de la Stratégie Cosmétique, Europe de Veeva, éditeur
de solutions dans le cloud, explique comment le secteur de la cosmétique
peut s’adapter aux défis futurs à travers la digitalisation.
Les étapes et les acteurs pour un
audit qualité réussi p 30 à 32
La crise sanitaire a bouleversé l’organisation des audits qualité.
Ceux-ci ont été réalisés totalement à distance ou partiellement. Des
protocoles ont été alors mis en place. La Responsable Filière QSE et
Auditeur Q.S.E.E de Bureau Veritas, témoigne sur son expérience.
Quant à son client, Chef de Projet EMR chez d2m Engineering, livre
ses impressions sur le déroulement des audits en présentiel et à
distance. Précisions
©DR
Contrôle qualité dans la santé p 33 à 41
Lors d’un entretien, le Leader Qualité France 2020 explique comment
les contrôles Qualité occupent une place importante dans l’activité
analytique des laboratoires d’analyses médicales tels que Bioesterel.
Dans une tribune, l’expert de Laboperf présente, quant à lui, les
apports de la métrologie au secteur de la santé. En outre, plusieurs
professionnels d’Hillrom France partagent leurs expériences du
contrôle qualité dans une entreprise de technologie médicale. Enfin,
IDS Imaging Development Systems présente comment son système
multi-caméras intelligent a participé au contrôle qualité des flacons
de vaccins de la société allemande.
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 7

BILLET
La démarche qualité
au secours de la planète ?
Christian Doucet,
membre du comité
éditorial et auteur
d’ouvrages.
Le GIEC vient
de mettre les
points sur les I :
si l’humanité
ne prend pas en
main plus sérieusement la
préservation de la planète
qui l’héberge, elle est
vouée aux pires difficultés
climatiques à venir. Et les
incendies, inondations et
autre sécheresse records
de cette année en sont les
simples prémices.
Le climat, c’est un peu
comme la qualité, les
défauts sont insensibles au
départ, mais ils dégradent
peu à peu la rentabilité
et l’image et le tout ne se
termine pas bien.
Alors, faut-il tout laisser
tomber et, pour les
aficionados de la qualité
que nous sommes, délaisser
celle-ci pour ne plus penser
qu’à sauver la planète
et accessoirement notre
propre confort ?
En réalité ? écologie et
qualité ? même combat !
Car le « quality way » vise
basiquement à faire bien
en évitant au maximum les
défauts et les pertes en ligne,
et il rejoint ainsi l’objectif
d’utiliser au mieux notre
mère terre et ses ressources.
Il se centre en particulier
sur la satisfaction des
besoins réels, sur la
prévention des erreurs,
la chasse au gaspi et aux
déchets, ce qui est au cœurmême
de l‘optimisation.
Les démarches
environnementales
occupent, d’ailleurs, depuis
longtemps une large
place dans nos démarches
managériales.
La démarche qualité va aussi
plus loin en s’intéressant
aux processus amonts
qui permettent d’obtenir
cet essentiel. Planifier,
organiser, contrôler,
anticiper et maîtriser
les risques, et toujours
améliorer, sont ses
leitmotivs permanents.
Alors le défi nouveau qui
se rajoute aujourd’hui est
juste de rajouter un nouveau
client. M.Environnement et
le souhait d’une perfection
écologique au service de la
nature.
Elle le vaut bien ! ●
Christian Doucet
Si cet article vous a intéressé, faites part de vos réactions sur l’email : ccdt@cegetel.net.
Après accord de la rédaction, vos remarques seront publiées dans le prochain numéro
de Qualité Références.
© DR
8 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

TPE - PME
BILLET
Premiers pas en Qualité
dans les TPE – PME
Performance Qualité TPE – PME s’internationalise et notre rubrique également. Pour inaugurer
cette nouvelle dimension, j’ai le plaisir de partager avec vous l’interview de David Hoyle,
professionnel britannique de la qualité, successivement responsable qualité chez British
Aerospace, Ferranti International, puis consultant, auteur et mentor pendant plus de 20
ans. Il est l’auteur du célèbre recueil « ISO 9000 Quality Systems Handbook » 7 th Edition, 874
pages, Editions Routledge London & New York.
Compte tenu de son pedigree, vous aurez deviné que notre échange porte sur l’ISO 9001,
dont la récente décision prise par l’ISO de ne pas réviser son contenu mérite que l’on s’y
attarde un peu.
© DR
Olec Kovalevsky,
consultantformateur,
gérant
d’Avantage
Qualité.
J’ai fait la connaissance de David en 2015 sur LinkedIn
dans le groupe de discussion « Revision ISO 9001 : 2015 »,
administré avec talent par un homme de l’art, Sidney
Vianna, engagé auprès de DNV – GL depuis plus de trente
ans. Ce groupe de discussion a été récemment rebaptisé “ISO
9001:2015 confirmed as is - May 2021” faisant référence à la
récente décision de l’ISO de ne pas procéder en 2022-23 à la
6ème révision attendue, selon le rythme de révision auquel
l’ISO nous avait habitué.
David est un spécialiste et un exégète de l’ISO 9001 et, dans
la plus pure tradition britannique, il n’a pas son pareil pour
décortiquer le contenu du couple ISO 9000/9001, ses origines,
ses fondements théoriques et son exploitation pratique, au
travers d’explications nourries par une longue carrière dans
les industries de la Tech, comme on dit aujourd’hui !
Il est également membre du comité technique QS/1 de BSI,
organisme de normalisation britannique équivalent d’Afnor.
En 2015, alors qu’il préparait sa 7 e édition de sa bible Qualité
pour intégrer les évolutions 2015
du référentiel et que, de mon côté,
je mettais un point final au métamodèle
Performance Qualité TPE
– PME (cf. numéro 88 de Qualité
Références), nous avons constaté
nos convergences de vues et aussi
nos différences, dont une cause
probable réside dans le fait qu’il ne parle pas français et
que mon anglais n’est pas fameux. Ah si seulement nous
avions pu discuter autour d’une bonne bouteille de Whisky
(avec modération), je ne doute pas que nos points de vue
aient convergé plus rapidement ! Heureusement que son
épouse, bilingue français – anglais, a contribué au travail
de traduction.
Cet entretien sur l’ISO 9001, le premier d’une possible série,
porte et c’est bien compréhensible sur son titre même et la
notion de Système de Management de la Qualité. Qu’est-ce
donc que cette chose ? D’où vient-elle ? Que produit un
SMQ ? Que sont les résultats attendus du SMQ, invoqués
plusieurs fois dans le référentiel ? Telles sont les questions
que j’ai posées et auxquelles David a répondu, avec pédagogie
et humour, cela va de soi, et un brin de provocation aussi !
Vos commentaires et réactions sont les bienvenus ! ●
Olec Kovalevsky
olec.kovalevsky@gmail.com
Vous pouvez consulter cet entretien
sur le site Internet
> https://qualite-references.com
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 9

FORMATION, CONSEIL, CERTIFICATION
QVT : ENJEU PERSONNEL OU COLLECTIF ?
AVIS D’EXPERT
L’inclusion des conditions de travail
et de la santé
La conciliation entre vie personnelle et vie professionnelle est une préoccupation actuelle majeure. Ceci avec
une intensité particulière à l’heure où les temps de travail aux forfaits jours sur l’année ont été très fortement
limités, et où commence à être reconnu un véritable droit à la déconnexion (tout employeur devant aujourd’hui
fixer, en concertation avec le salarié concerné ou par accord ou charte les plages horaires durant lesquelles il
peut habituellement le contacter lorsqu’il est en télétravail). Si le droit du travail sanctionne les manquements
de l’employeur à un minimum de qualité de vie au travail (I), nous nous inscrivons aujourd’hui dans une
démarche plus large intégrant modes d’organisation, techniques de management et valorisation (II).
L’accord national
interprofessionnel
du 19 juin 2013 définit
la qualité de vie au travail.
©DR
Pierre Lacoin, Avocat à la Cour
chez 1792avocats.
©DR
I. LA SANCTION DE L’EMPLOYEUR
PAR L’ARTICLE L.4121-1 DU CODE
DU TRAVAIL
Rappelons que l’article L. 4121-1 du Code du
travail (1) , soumet l’employeur, tant en ce qui
concerne les maladies professionnelles que
les accidents du travail de ses salariés, à une
obligation de moyens renforcée en ce qui
concerne leur santé, et qui n’est compensée
que légèrement par un devoir de prudence
des salariés.
En conséquence, le simple fait de ne pas
assurer la sécurité de ses salariés sur leur lieu
de travail suffit à engager la responsabilité de
l’employeur, sauf à ce qu’il démontre avoir
mis en œuvre toutes les mesures (et non pas
simplement des mesures) (2) nécessaires pour
assurer leur sécurité et protéger leur santé.
Ces règles concernent non-seulement la
santé physique des salariés, mais aussi leur
santé mentale. En effet, depuis la loi du 17
août 2015 relative au dialogue social et à
l’emploi, les pathologies psychiques sont
reconnues comme des maladies d’origine
professionnelle.
Sont ainsi particulièrement visés les risques
portant atteinte à la santé mentale des travailleurs
tels que la dépression et le suicide,
le stress au travail, le harcèlement moral et
le « burn-out » (épuisement professionnel
résultant d’une surcharge de travail).
Tel est le cas y compris en cas de mise à
disposition de salariés (l’obligation de
sécurité pèse alors tant sur l’entreprise
cliente que sur celle de travail temporaire)
et de télétravail (l’employeur doit s’assurer
que le télétravailleur respecte les impératifs
de santé et de sécurité et, notamment, que le
logement depuis lequel il exerce son activité
est aux normes).
II. L’ANI DU 19 JUIN 2013
L’accord national interprofessionnel du 19
juin 2013 définit la qualité de vie au travail
comme : « un sentiment de bien-être au
travail perçu collectivement et individuel-
1 - « L’employeur prend les mesures nécessaires pour assurer la sécurité et protéger la santé physique et mentale des travailleurs (…) » — 2 - Arrêt « Air France », Cass. soc., 25
novembre 2015 n° 14-24.444
10 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

QVT : ENJEU PERSONNEL OU COLLECTIF ?
FORMATION, CONSEIL, CERTIFICATION
lement qui englobe l’ambiance, la culture de
l’entreprise, l’intérêt du travail, les conditions
de travail, le sentiment d’implication, le degré
d’autonomie et de responsabilisation, l’égalité,
un droit à l’erreur accordé à chacun,
une reconnaissance et une valorisation du
travail effectué ».
Il a été étendu par arrêté signé le 15 avril
2014, et est donc applicable à toutes les
entreprises – qu’elles soient membres d’une
organisation syndicale patronale initialement
signataire de l’accord ou non.
Il ne crée cependant pas d’obligation supplémentaire
pour les entreprises, laissant
l’initiative aux partenaires sociaux de l’entreprise
ou de sa branche professionnelle.
Il favorise l’expression directe des salariés
sur leur travail, et porte une attention particulière
à la conciliation entre vie personnelle
et vie professionnelle par l’encouragement
du travail à temps partiel et d’aménagements
temporaires individualisés des horaires
de travail.
Il promeut de plus une gestion « intelligente
» des technologies de l’information
et de la communication, à la fois au service
de la compétitivité des entreprises et respectueuse
de la vie privée des salariés, afin
qu’elles restent un outil facilitant le travail
et non une intrusion du travail dans la vie
privée ou un facteur d’isolement des salariés
sur leur lieu de travail.
De nombreuses mesures ont depuis été
prises au niveau local en application de
cet accord.
L’Agence nationale pour l’amélioration des
conditions de travail (ANACT) et la Direction
générale de l’administration et de la
fonction publique (DGAFP) ont ainsi par
exemple mis au point un document intitulé
Guide de la qualité de vie au travail – Outils
et méthodes pour conduire une démarche
QVT, applicable également dans le secteur
privé, qui guide pas à pas l’employeur dans
la mise en place d’une démarche QVT, la
fédération des actions préexistantes, l’expérimentation
et le maintien du dialogue social.
Certains employeurs font ainsi valider les
recrutements pendant la période d’essai
par les autres membres de l’équipe de la
nouvelle recrue, organisent une réunion
annuelle visant à résoudre les différentes
gênes identifiées dans le travail, établissent
des manuels des procédures de l’entreprise,
ou sollicitent proactivement la DIRECCTE
afin de se faire auditer.
Tous indiquent connaître aujourd’hui un
taux de remplacement nul, ou tirant vers
zéro, et que l’implication de leurs salariés
est à la source de gains de performance
et d’innovation. Ils insistent par ailleurs
sur le fait que fidéliser leurs salariés leur
permet d’installer une relation fluide,
efficace et de confiance avec leurs clients
et interlocuteurs ●
Pierre Lacoin
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QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 11

FORMATION, TPE - PME CONSEIL, CERTIFICATION
QVT : ENJEU PERSONNEL OU COLLECTIF ?
SOLUTION
CoperBee : des outils digitaux pour
une meilleure QVT
CoperBee est une entreprise spécialisée dans l’accompagnement des entreprises vers la digitalisation de leur
activité et le développement de solutions connectées. Ses outils, directement issus du pôle R&D CoperBee,
sont axés autour de l’Intelligence Artificielle, l’analyse du langage naturel et traitement de l’image. De plus,
CoperBee a lancé Wunjo, une démarche inédite basée sur leur solution Coper.BI. permettant de réaliser
l’analyse sémantique de questionnaires. Wunjo s’appuie ensuite sur ces résultats pour mesurer la QVT et
propose alors une politique améliorant ainsi le bien-être des salariés en entreprise.
QUELS BÉNÉFICES LA MISE EN PLACE D’UNE DÉMARCHE QVT PEUT-
ELLE APPORTER À LA PERFORMANCE DES ORGANISATIONS OU
ENTREPRISES ?
Jean Barret-Castan : Le premier bénéfice apporté à l’organisation est la qualité.
Celle-ci augmente la rentabilité par la satisfaction qu’elle procure aux clients et aux
collaborateurs. Quand on augmente la qualité perçue pour l’ensemble des parties prenantes
de l’organisation, on peut alors mesurer le réel impact sur la rentabilité.
©DR
Jean Barret-Castan, dirigeant de
CoperBee et co-fondateur de Wunjo
D’un point de vue des normes, la QVT est une obligation pour les entreprises. Mais
l’application légale de la QVT est assez éloignée de la réalité humaine. De plus, elle est très
centrée sur le collaborateur et pas forcément sur le collège des collaborateurs. Aujourd’hui,
c’est l’enjeu le plus important dans les prochaines années qu’il faudra le plus travailler.
Le Covid va fortement mettre en
évidence les problématiques de
QVT au sein des organisations.
Débuter une démarche QVT est
associée à la qualité parce que
si on veut être bien sur son lieu
de travail, il faut évidemment
qualitativement qu’on soit bien
« A travers les systèmes d’information,
nous cherchons à répondre aux besoins
fondamentaux des collaborateurs. »
installé et qu’on ait une bonne entente avec ses collègues qu’il faut manager et fédérer.
Ce sont donc alors des notions de leadership qu’il faut aborder. On va donc chercher à
soutenir les individus qu’à les pointer du doigt. Cela permet aussi d’avoir des démarches
encore plus collaboratives qui favorisent des innovations et le développement de nouveaux
projets et d’aller plus loin sur les projets en cours dans l’organisation.
©DR
La pièce de théâtre Bourrage Papier
QUELS OUTILS OU SOLUTIONS PEUVENT ÊTRE MIS EN PLACE DANS UNE
ORGANISATION OU UNE SOCIÉTÉ POUR AMÉLIORER LA QVT ?
J.B.C. : A travers les systèmes d’information, nous cherchons à répondre aux besoins
fondamentaux des collaborateurs. Ce qui est en train d’émerger sur le marché, ce sont
les outils permettant de créer des interfaces à l’échelle de l’individu. Concernant tous les
aspects managériaux, il s’agit de donner les outils aux collaborateurs pour comprendre
12 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

QVT : ENJEU PERSONNEL OU COLLECTIF ?
FORMATION, CONSEIL, CERTIFICATION
TPE - PME
et mieux maîtriser leur environnement : par exemple, comment
anticiper ou mieux gérer les conflits avec les collègues, comment
aborder des problématiques avec les collègues et comment prendre
en main sa propre vie dans l’entreprise. Cela commence à émerger
au sein de sociétés récentes (dont Wunjo) afin d’accorder plus
d’autonomie aux collaborateurs dans l’organisation pour qu’ils
puissent être prescripteurs de sa propre qualité de vie au travail
et avoir la capacité qu’on donne à la gouvernance de l’entendre car
c’est un choix politique de l’entreprise extrêmement important à
avoir. Une rigueur est appliquée sur le système d’information qui
apporte un cadre rigide. Mais on cache tout le process derrière des
interfaces adaptables, personnalisables et configurables.
Par ailleurs, au niveau humain dans l’organisation, il faut que la
gouvernance laisse plus de place à la confiance et à l’individualité
parce qu’ils sont engagés vers le même objectif. Ce vrai choix de
gouvernance ne peut pas s’appliquer à un système d’information
qui n’est pas capable de le mettre en œuvre. Par exemple, d’autres
systèmes doivent permettre aux collaborateurs de s’exprimer de
façon non factuelle et d’exprimer des points de vue assez librement.
En outre, d’autres dispositifs doivent avoir la capacité de matérialiser
tout ce qui est factuel (les procédures, les notes de service…).
QUELLES SOLUTIONS PEUVENT ÊTRE MISES EN
PLACE DANS UNE ORGANISATION POUR AMÉLIORER
LA QVT ?
J.B.C. : Nos outils apportent beaucoup de structuration à cette
démarche de qualité. Le premier outil en fort développement est
la workplace, un socle permettant aux organisations d’organiser
le travail et maintenant beaucoup le télétravail. Cette worplace
constitue une bonne base pour pouvoir mesurer la qualité générale
de l’organisation dans son approche très systémique. Elle fournit
de l’information en temps réel côté client et chez les fournisseurs.
Elle engendre aussi des échanges à travers des webinars, des
Académie Wunjo
Une application dans le
secteur de la transition
énergétique
CoperBee a œuvré pour une société du bâtiment dans le
secteur de la transition énergétique où il fait bon vivre et
travailler (cohésion dans les équipes, adhésion à l’ambition
de développement, mobilité interne, indicateurs sécurité au
vert, santé financière...). Son CSE et sa Direction ont émis
le souhait de le rester : la démarche QVT qu’ils ont lancé a
été ainsi préventive, elle a eu pour objectif la consolidation
de la QVT ressentie.
Cette entreprise a vécu des mutations profondes sur son
métier, elle a embauché largement afin d’honorer sa
croissance, et le contexte Covid a rendu prégnant l’enjeu de
prendre soin de soi et de l’autre dans la collaboration. Ainsi,
la démarche QVT a visé la montée en compétence globale
des collaborateurs afin de sécuriser la qualité du travail et la
qualité de l’expérience-collaborateur.
Une méthodologie a été alors déployée en 3 temps. La
première étape a concerné la sensibilisation. Dans un cadre de
prévention primaire, le personnel a été invité à exprimer son
vécu du travail et des challenges à relever collectivement. Il a
été initié aux savoir-être requis pour travailler sereinement
grâce à des formats pédagogiques originaux. Le comité QVT
s’est formé, en parallèle, à la conduite du projet QVT.
La deuxième étape a porté sur le diagnostic. Chaque
collaborateur a défini, grâce à une application digitale, sa
recette personnelle de QVT. Le collectif a mutualisé les envies
et besoins et a co-construit le plan d’actions QVT comportant
les axes à conforter et ceux à améliorer.
La dernière étape a été, quant à elle, la mise en œuvre. Le
comité QVT a déployé alors les actions retenues et pilote
leur performance. Chaque travailleur a pris en main,
parallèlement, son propre plan d’actions de soin à son
expérience du travail.
Enfin, la démarche qui a débuté mi-juin dernier, a été conçue
en concertation dans le respect du dialogue social. De plus,
l’entreprise a organisé l’allocation des ressources nécessaires
à la réussite de cette démarche. L’OPCO du secteur a été
mobilisé en parallèle pour contribuer à financer les actions
de montée en compétence.
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 13

FORMATION, CONSEIL, CERTIFICATION
QVT : ENJEU PERSONNEL OU COLLECTIF ?
visioconférences, des mails et des messageries
instantanées… Bien construite, elle permet de
faire remonter les indicateurs en temps réel sur
l’environnement de l’entreprise. Cela structure
alors beaucoup la démarche qualitative. Son but :
arriver à faire faire au système d’information
les actions qui ont peu ou pas de valeur ajoutée
comme par exemple, générer et payer des factures.
En revanche, rédiger correctement une facture
ou entrer en contact avec un client pour régler
un souci de compréhension sur une facture
est une tâche à haute valeur ajoutée. Cela sera
difficile de régler cela avec un algorithme ou
l’intelligence artificielle. Dans la structuration
Qualité, c’est important de réfléchir sur le système
d’information et lui donner un rôle : automatiser
le plus possible tout ce qui n’a pas de valeur ajoutée
et laisser aux collaborateurs le soin de travailler
sur les tâches à forte valeur ajoutée.
Mais un outil ne fonctionne pas sans
méthodologie. Les solutions expertes sont fédérées
par le collège d’utilisateurs de solutions. Donc
il faut des démarches collaboratives en amont
sur la définition des usages et des intérêts et
le pourquoi. Cela permet de créer des chartes
et d’augmenter la pertinence des règlements
intérieurs par exemple : tout cela doit être transparent vis à vis
des collaborateurs qui doivent les utiliser dans leurs missions
au quotidien.
« Les solutions expertes sont fédérées par le
collège d’utilisateurs de solutions.»
La Wunjo App, autodiagnostic QVT
Nous sommes toujours à développer des indicateurs qui sont de
tendance. Quand on a l’antériorité, on sait voir où il y a des problèmes
et comprendre la situation simplement an analysant les
variables. Du coup, on peut décliner des indicateurs de variables
sur des thématiques différentes. Mais l’idée est d’avoir le minimum
d’indicateurs et de faire travailler les collèges de travailleurs
spécialisés pour identifier très précisément les axes d’amélioration
et les plans d’action à mettre en place.
©DR
QUELS INDICATEURS PERMETTENT DE SUIVRE
UNE DÉMARCHE QVT ?
J.B.C. : Ils sont multiples si la démarche QVT s’inscrit dans un
ensemble qui est centré autant sur le collaborateur que sur l’ensemble
de la partie prenante de l’organisation dont font partie les clients.
Le premier indicateur clé de convergence est la satisfaction qui
s’exprime à travers l’analyse de sentiments. On la retrouve de plus
en plus dans des corpus d’avis issus de clients ou de collaborateurs.
Le premier indicateur qui ressort est le sentiment. Dans le temps,
on cherchera à analyser l’évolution de ces sentiments. Donc on se
demande si on part d’une base plutôt positive ou très positive ou si
on descend sur une base plus négative, on cherchera alors à analyser
les tendances avec l’IA. On est alors plus proche de l’humain et
donc pas binaire. Maintenant, on tend à piloter les organisations
en prenant en compte de plus en plus la variabilité et l’humain.
QUELLES SONT LES MODALITÉS DE LA MISE EN
PLACE DE CES SOLUTIONS ?
J.B.C. : Nous les intégrons dans des démarches omnicanales.
L’idée est d’avoir un modèle de système d’information : adaptable
côté client et optimisé côté collaborateur. Par exemple, on peut
utiliser les réseaux sociaux pour collecter des avis client.
Côté collaborateur, la logique du modèle est déclinée en 3 axes :
des données plus agiles dans l’organisation et la problématique
Sécurité qui est une partie importante, l’automatisation (soit par
les algorithmes, soit par l’IA) pour laisser aux collaborateurs toutes
les tâches à valeur ajoutée, l’adaptation avec des systèmes d’information
avec une ergonomie pensée à l’échelle d’un collaborateur.
Donc il y a beaucoup de points d’entrée, une information centralisée
et redispatchée aux bonnes personnes avec le niveau d’information
adéquat ●
Propos recueillis par Valérie Brenugat
14 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

VERS PLUS D’ÉGALITÉ HOMME – FEMME
FORMATION, CONSEIL, CERTIFICATION
LABELLISATION
Afnor promeut l’égalité
entre les femmes
et les hommes
La proposition de loi pour imposer, d’ici à 2030, 40 % de femmes dans les instances dirigeantes des grandes
entreprises a été examinée à l’Assemblée en mai dernier. En outre, une norme internationale pour l’égalité
entre les femmes et les hommes est en cours d’élaboration. Récemment, le document de référence français,
l’Afnor Spec X30-020, définit les bonnes pratiques pour faire progresser l’égalité entre les femmes et les
hommes. Explications
©DR
Violaine Trajan,
Responsable Projet
Performance des
Services Publics, Egalité
Professionnelle & Diversité,
Fabriqué en France à l’Afnor
©AdobeStock_82961250
Un guide de bonnes pratiques a été élaboré par Afnor.
Si l’inégalité entre les femmes et les
hommes au sein des organisations
– plus largement au sein de
la société - a été une prise de
conscience progressive, elle a été accélérée
par des actions législatives fortes : en 2011,
à l’occasion de loi marquante comme
la loi Copé-Zimmermann qui a imposé
40 % de femmes dans les Comex, puis en
2013, année de création du Haut Conseil à
l’égalité entre les femmes et les hommes.
En 2018, l’obligation pour les entreprises
d’au moins 50 salariés de communiquer
leur index de l’égalité professionnelle
entre les femmes et les hommes engage
un peu plus les organisations. 2021 a
été marquée par le Forum Génération
Egalité, qui s’est tenue en juillet dernier
à Paris à l’initiative de l’ONU Femme
et la présentation de l’Afnor Spec X20
pour lutter contre l’inégalité entre les
femmes et les hommes dans toutes les
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 15

FORMATION, CONSEIL, CERTIFICATION
VERS PLUS D’ÉGALITÉ HOMME – FEMME
organisations.
« Au-delà de l’action accélératrice de
l’Etat, il y a tout simplement la quête
de performance et d’innovation. Les
organisations réalisent qu’elles ont
besoin de tous les talents, femmes comme
hommes et que les attitudes sexistes les
en privent. » déclare Violaine Trajan,
Responsable Projet Performance des
Services Publics, Egalité Professionnelle
& Diversité, Fabriqué en France à l’Afnor
à propos de l’Afnor Spec X20 « Il n’y
a pas d’indicateurs de mesure dans
l’Afnor Spec car elle n’a pas été produite
dans une perspective d’évaluation de
conformité et de classement, mais de
progrès. Elle est là pour aider les personnes
mobilisées à engager ou poursuivre leurs
actions en faveur de l’égalité entre les
femmes et les hommes, grâce à une
méthode pragmatique et évolutive. Il
est très important d’insister là-dessus :
les recommandations formulées sont
d’application volontaire. Il n’est pas prévu
de certification associée ni d’évaluation
de conformité, comme c’est le cas pour
le label d’Etat Egalité professionnelle
femmes-hommes. » La priorité est donc
de permettre aux acteurs d’engager,
renforcer et déployer des actions en
faveur de l’égalité. Cela entraîne une
double dynamique entre le label d’Etat
Egalité professionnelle femmes-hommes
et l’Afnor Spec. Les organismes certifiés
par le label pourront consulter l’Afnor
Spec pour étendre leur engagement,
tandis que ceux qui s’emparent du sujet
en lisant ce document pourront choisir
de consolider leur engagement en allant
vers la labellisation.
Selon Violaine Trajan, le label Egalité
professionnelle entre les femmes et les
hommes créé en 2004 concrétise une
volonté politique forte de valoriser
l’égalité professionnelle au cœur
des entreprises et des institutions. Il
encourage, en effet, les fonctions RH à
agir en faveur l’égalité professionnelle
de manière très opérationnelle.
Ce label permet aussi de rester en veille
des évolutions des réglementations sur
l’égalité professionnelle et de développer
des pratiques innovantes dans les
domaines de la gestion des ressources
humaines, du management et dans
l’accompagnement de la parentalité
dans le cadre professionnel. De plus, il
facilite et renforce le dialogue social et
de la renforcer car il implique dans ce
projet les représentants du personnel et
les organisations syndicales. Enfin, le
label structure une politique égalitaire
et la rend tangible à travers les process
et les prises de décision.
DE L’ÉGALITÉ À LA DIVERSITÉ
Quatre ans après la création du label
Egalité, le label diversité a été créé par
l’Etat avec les partenaires sociaux et
des experts en 2008 afin de reconnaître
l’engagement effectif, volontaire et
durable d’un organisme pour prévenir
les discriminations et promouvoir la
diversité dans le cadre de la gestion
de ses ressources humaines. En 2015,
s’est opéré un rapprochement des deux
cahiers des charges. Un tronc commun
et des modules spécifiques existent, en
effet, pour les deux labels. Par exemple,
pour le label Diversité, il faut avoir mis
en place une cellule d’écoute, développer
des actions portent en particulier sur les
stéréotypes liés aux différents critères
de discrimination définis par la loi et
pour le label Egalité Professionnelle, des
actions associées portant en particulier
sur les stéréotypes de genre, la mixité
professionnelle, la lutte contre les violences
sexuelles et sexistes… Concernant cette
double labélisation, les commissions sont
distinctes mais l’audit est combiné.
De plus, Violaine Trajan explique : « Le
label Egalité professionnelle est un label,
c’est un soutien de poids quand il s’agit
de diffuser les bonnes pratiques. Selon
la mission APIE (Appui au patrimoine
immatériel de l’État), un label public - créé
et soutenu par l’Etat – ‘‘est une marque qui
remplit une fonction majeure : rassurer,
donner confiance, apporter une caution,
une garantie officielle (…) Selon les cas,
il atteste d’une qualité supérieure, d’un
savoir-faire spécifique, d’une démarche
responsable, mais s’appuie toujours sur
un cahier des charges, dont le respect des
critères conditionne son obtention’’ ».
En outre, l’Afnor est opérateur de ce label
pour le compte de l’Etat dont de nombreux
services ministériels sont labellisés, afin de
donner l’exemple : plus d’une quarantaine
de ministères et collectivités ont fait cette
démarche, à ce jour. Violaine Trajan
souligne : « Cette implication de l’Etat
est unique au monde. Cela en fait un label
exigeant et fort puisqu’il résulte du dialogue
de nombreuses instances sociales. »
« Cette implication de l’Etat
est unique au monde. »
Une actualisation du cahier des charges
est en cours pour prendre en compte
l’évolution de la réglementation dans ce
domaine et les nouveaux enjeux sociétaux
tels que le développement des nouvelles
formes de travail. Elle devrait être effective
d’ici à la fin de l’année.
Pour obtenir ce label, Violaine Trajan
conseille d’abord de s’y préparer : « C’est
tout l’enjeu du dossier de candidature qui
représente déjà du travail en interne pour
déployer les attendus des sept domaines
du cahier des charges du label. » Son
obtention est ensuite soumise à un audit
sur site qui a pour but d’apprécier la mise
en œuvre par le candidat des actions
en faveur de l’égalité professionnelle.
Afnor Certification vérifie le contenu
des informations et leur conformité au
cahier des charges. Puis il soumet un
rapport à la commission de labellisation
composée de représentants de l’État, de
syndicats de salariés et d’organisations
patronales, rend un avis après audition de
l’organisme. Pour Violaine Trajan, « Il faut
écrire la suite du mouvement #MeToo et la
proposition d’Afnor est de le faire autour
de bonnes pratiques, de plans d’action,
d’indicateurs et de témoignages et retours
d’expérience. » ●
Valérie Brenugat
16 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

DÉVELOPPEMENT DURABLE
PREVENTION DES RISQUES, ENVIRONNEMENT
AVIS D’EXPERT
La Communauté
de Communes
des Vallées
du Haut-Anjou,
première
collectivité
labellisée
Lucie 26000
La Communauté de Communes des Vallées du Haut-Anjou (CCVHA) est
pionnière des démarches de responsabilité sociétale des territoires
en France. Première collectivité à obtenir la labellisation Lucie 26000,
découvrez son témoignage.
La CCVHA est issue de la fusion des
Communautés de communes du Haut-
Anjou (CCVHA), de Ouest-Anjou et de
la Région du Lion d’Angers. C’est une
jeune collectivité, entreprenante et dynamique
composée de 16 communes et représentant près
de 40 000 habitants. Située au nord d’Angers, elle
offre un cadre et une qualité de vie appréciée par
sa population, la plus jeune du département. Ce
contexte de fusion a motivé la démarche de la
CCVHA à participer à la définition du 1 er référentiel
RSO 1 dédié aux collectivités, avec l’appui du Conseil
Départemental de Maine et Loire.
Virginie Guichard,
Vice-présidente déléguée
au projet de territoire RSO
– CCVHA
©DR
1 - Responsabilité Sociétale des Organisations
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QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 17

PREVENTION DES RISQUES, ENVIRONNEMENT
DÉVELOPPEMENT DURABLE
©DR
©DR
Une animation Nature
au Val-d’Erdre-Auxence
(Le Louroux-Béconnais)
La démarche RSO ambitieuse de la
CCVHA s’inscrit directement dans sa
volonté de construire un projet de territoire
responsable et de faire de la RSO la colonne
vertébrale de la collectivité, de l’action
publique du territoire. Par différentes
initiatives innovantes, la CCVHA transpose
la RSO dans ses actions au quotidien, en
engageant l’ensemble de ses acteurs dans
une démarche responsable et durable.
COMMENT LA CCVHA A CONTRIBUÉ
À LA CONSTRUCTION DU
RÉFÉRENTIEL LUCIE 26000 DÉDIÉ
AUX COLLECTIVITÉS ?
En collaboration avec le Département du
Maine et Loire, l’Agence Lucie, Goodwillmanagement
et des personnes ressources,
les élus et agents de la CCVHA ont
activement participé à la construction du
référentiel dédié aux collectivités entre
fin 2017 et début 2018, à travers 6 ateliers
thématiques.
L’implication de profils diversifiés dans
l’élaboration du référentiel a permis de
construire un cadre pertinent qui s’adapte
à chaque type de collectivités. Grâce à
l’expertise métier de chacun, ces ateliers
ont débouché sur la production de la
première version du référentiel, présenté
Atelier Co-construction projet de territoire
officiellement le 11 avril 2018.
QUELS SONT LES ENGAGEMENTS
RSO PRIS PAR LA CCVHA ?
Concrètement, les élus se sont engagés dans
la construction d’un territoire responsable
autour de 49 engagements répartis autour
des 7 thématiques de l’ISO 26000 qui
structurent son action :
1. Une gouvernance responsable,
2. Le respect des droits des personnes,
3. Le développement de relations et de
conditions de travail responsables,
4. La préservation de l’environnement,
5. L’éthique dans les relations d’affaires,
6. Le respect des intérêts des citoyens,
7. La création de conditions du
développement local et le soutien aux
initiatives d’intérêt général.
Quelques exemples, non exhaustifs,
d’actions déployées :
• Mettre en œuvre de la concertation
citoyenne dans le cadre de l’élaboration
du projet de territoire,
• Étudier la mise en œuvre du télétravail,
• Déployer les poubelles de tri et bio-sceaux
sur les sites communautaires,
• Pérenniser les emplois contribuant à la
gestion dynamique des compétences,
• Publier une charte de bonnes pratiques
pour l’entretien de la voirie et des
dépendances de la voirie,
• Réduire par deux le délai moyen de
paiement des factures en 6 mois,
• Mettre en place un audit RPS (risques
psycho-sociaux).
QUELS SONT LES BÉNÉFICES
D’UNE DÉMARCHE RSO ET DU
LABEL LUCIE 26000 POUR UNE
COMMUNAUTÉ DE COMMUNES ?
Le Label Lucie 26000 témoigne de la volonté
politique des élus de la CCVHA d’engager
une transition durable des politiques
publiques.
Globalement, la démarche RSO et le Label
Lucie 26000 permettent à une communauté
de communes de :
• Engager une transition durable des
politiques publiques et promouvoir une
gouvernance responsable pour répondre
aux défis économiques, écologiques,
climatiques et démographique du
territoire ;
• Cultiver une démarche de progrès continu
et d’excellence afin d’offrir des services
publics de qualité à des coûts optimisés ;
• Créer une culture commune et un avenir
commun entre des territoires, des hommes
et des femmes différents ;
• Valoriser l’image d’un territoire engagé
et responsable vers une économie plus
inclusive et écologique.
UNE DÉMARCHE RSO POUR
RÉPONDRE AUX ATTENTES DES
CITOYENS
Face aux enjeux planétaires, les citoyens
cherchent des réponses localement. Ils sont
donc de plus en plus sensibles à ces enjeux.
Les collectivités territoriales doivent se
positionner comme acteurs d’une transition
pérenne et concrète vers un développement
durable et responsable des territoires. Ainsi,
il est nécessaire de préserver la qualité de
vie de notre territoire pour les générations à
venir. C’est pourquoi, les élus de la CCVHA
ont exprimé leur volonté de construire ce
projet de territoire responsable, selon une
démarche participative.
Cette démarche permet de donner toute
sa place aux acteurs des Vallées du Haut-
Anjou : habitants, entreprises, associations.
Ainsi, le terme « territoire » prend tout
son sens.
Travailler le projet en concertation, c’est
expliquer l’intérêt d’agir en faveur du
développement territorial local et durable.
De plus, c’est aussi informer sur le rôle
de la collectivité, écouter et prendre en
compte les attentes et les visions de tous les
acteurs, construire une culture commune
et collective, décider ensemble du futur
souhaitable et des actions à mettre en
œuvre … Il est évident que la démarche
RSO de la CCVHA a un impact positif
sur l’image de la collectivité auprès des
citoyens ●
Virginie Guichard
18 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION DOSSIER
UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION
©iStock, LeoPatrizi
SOMMAIRE
20 PwC conseille sur la stratégie à adopter avec les logiciels
23 Nouvelle qualité : nouveaux horizons pour les solutions logicielles !
24 BlueKanGo propose une plateforme SaaS au service de la qualité
26 De la GED vers l’ERP du service Qualité
28 L’industrie cosmétique mise sur la coopération pour se relancer après la crise
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 19

DOSSIER UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION
SERVICE
PwC conseille sur la stratégie
à adopter avec les logiciels
©DR
Stéphane Loubère, associé
Opérations Strategy&,
entité de conseil en
stratégie de PwC
©DR
©DR
Vincent Espie, associé
Opérations Strategy&,
entité de conseil en
stratégie de PwC
©DR
Fabrice Garnier de
Labareyre, associé
Cyber Intelligence
PwC
PwC est une société globale de services :
audit, conseil en management, en stratégie,
conseil juridique et fiscal, conseils en
transactions… Parmi ses domaines
d’expertises dans le conseil aux organisations,
figurent la technologie et la cybersécurité.
Entretien avec les experts en stratégie et en
cyberintelligence.
Portail de la qualité,
sécurité et de
l’environnement.
Le site leader en
organisation de la
performance.
Quality & Co est le site portail
de la performance en entreprise.
Vous y trouverez tous
les acteurs du marché
de la certification
et de la qualité
(Consultants, Formateurs,
Certificateurs, Editeurs
de logiciels…).
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20 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION
DOSSIER
QUELS SONT VOS ENJEUX AUTOUR DES LOGICIELS
DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA QUALITÉ ?
Stéphane Loubère, Vincent Espie et Fabrice Garnier de
Labareyre : Nous voyons deux enjeux clefs : d’un point de vue
technique, une plus grande intégration des SI qualité pour gagner
en efficience et d’un point de vue fonctionnel, un plus grand
recours à l’analyse de données et aux nouvelles technologies,
en particulier pour anticiper les écarts qualité potentiels.
POUVEZ-VOUS DRESSER LE PANORAMA DES
GRANDES FAMILLES DES LOGICIELS ?
S.L., V.E. et F.G.L. : Le panorama des solutions est large,
néanmoins, nous pouvons classer les logiciels qualité en quatre
grandes catégories (figure 1) :
Figure 1.
les re-saisies, les traitements manuels) mais surtout de traiter
la transversalité recherchée par les entreprises : la détection
d’un problème qualité puis sa traçabilité, par exemple, peut
conduire à identifier l’origine sur un défaut d’un composant
fournisseur ; ceci va conduire à la génération d’un avoir et d’un
plan d’actions auprès du fournisseur. Toute cette chaîne va
impliquer les fonctions production, qualité, achats, finance. Le
partage des données et la connexion avec les autres SI métier
est bien une tendance poussée par la digitalisation. Et, bien sûr,
autre tendance poussée par la digitalisation, la mobilité. Elle est
essentielle pour pouvoir saisir ou consulter des informations
sur le terrain, le fameux « gemba » cher au lean.
QUELLES APPROCHES DOIT-ON ADOPTER POUR
CHOISIR UN LOGICIEL ?
S.L., V.E. et F.G.L. : Un bon logiciel est un outil qui répond
avant tout aux besoins, qui est évolutif et est interopérable avec
d’autres systèmes et qui est agréable d’utilisation. Les coûts
d’acquisition, d’implémentation et de maintenance sont bien
sûr un paramètre important. Mais c’est avant tout la bonne
utilisation de l’outil qui permettra son retour sur investissement.
©DR
• Les outils de gestion de référentiels : ils sont le socle de gestion
documentaire (GED, ECM, BPM) et ont pour vocation à diffuser
largement l’information, jusqu’au poste de travail avec de la
réalité augmentée de guidance opératoire par exemple.
• Les outils transactionnels : ils vont gérer les enregistrements,
les incidents, les audits (QMS, LIMS, Claim management…)
• Les outils d’aide à la décision : ils vont analyser un ensemble
de données pour prévenir des situations et réduire des risques
d’écart (IA de maîtrise des procédés, process mining, analyse
d’image sur réseaux sociaux…)
• Les outils de connexion et d’automatisation : ils vont connecter
des outils entre eux (RPA) ou encore proposer des plateformes
intégrant un maximum de fonctionnalités qualité
POUVEZ-VOUS PRÉSENTER LES DERNIÈRES
TENDANCES DU MARCHÉ DES LOGICIELS UTILISÉS
PAR LES PROFESSIONNELS DE LA QUALITÉ ?
S.L., V.E. et F.G.L. : Face au foisonnement de l’offre des outils
classiques mais pas toujours facilement interopérables, nous
voyons des solutions de type plateforme d’intégration. Ces
outils permettent bien sûr de gagner en productivité (éviter
« Cela permettra de réduire à la fois
les coûts d’obtention de la qualité
et les coûts de non-qualité. »
Celui-ci est fondé sur la valorisation des besoins.
QUELS GAINS CES LOGICIELS ENTRAÎNENT-ILS ?
S.L., V.E. et F.G.L. : Ils vont permettre une plus grande réactivité
dans le traitement des écarts qualité, voire une anticipation ;
ils aideront à être plus efficace et systématique dans la bonne
application des processus. Cela permettra de réduire à la fois
les coûts d’obtention de la qualité et les coûts de non-qualité.
COMMENT FAIRE ADHÉRER LES ÉQUIPES AUX
NOUVEAUX LOGICIELS ET À LA TRANSFORMATION
NUMÉRIQUE ?
S.L., V.E. et F.G.L. : Avec la transversalité entre les fonctions
de l’entreprise et l’automatisation de certaines tâches apportées
par les nouvelles solutions, il est nécessaire de se projeter dans
les processus de travail cible pour mener les changements
d’organisation. Sans cette projection, les modes de travail
d’avant risquent fort de perdurer. Ce travail doit être mené avec
les équipes concernées. Pour les outils avancés d’intelligence
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 21

DOSSIER UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION
artificielle, nous avons pu constater parfois un phénomène de
concurrence entre l’expertise qualité humaine et l’« expertise
algorithmique » ; dans ce cas, il est nécessaire de démystifier
les modèles utilisés avec les experts.
SUR QUELS POINTS FAUT-IL ÊTRE VIGILANT DANS
L’UTILISATION DE CES LOGICIELS ?
S.L., V.E. et F.G.L. : L’ergonomie et la simplicité d’utilisation
doivent être recherchées, sinon c’est la non utilisation ou
l’utilisation partielle assurée. Dans la mesure où les logiciels
utilisés par les professionnels de la qualité traitent et stockent
des données sensibles, il est indispensable de définir et
d’appliquer une politique de protection de ces données en
les classifiant et en appliquant des mesures de cybersécurité
adaptées comme pour les autres données de l’entreprise.
A savoir une gestion des accès en fonction du besoin d’en
connaître des utilisateurs.
QUELLES PRÉCAUTIONS DOIT-ON AVOIR DANS LE
TRAVAIL À DISTANCE AVEC CES LOGICIELS ?
S.L., V.E. et F.G.L. : L’utilisation à distance doit respecter les
mêmes règles que les autres logiciels, en premier lieu c’est une
question de sécurisation des infrastructures et du poste de travail.
QUELS CONSEILS CONCERNANT LA CYBERSÉCURITÉ
POUVEZ-VOUS DONNER ?
S.L., V.E. et F.G.L. : Si ces logiciels disposent d’une interface
Web et sont ouverts sur internet, il est indispensable de s’assurer
que les règles de l’OWASP 1 ont bien été mises en œuvre lors de leur
développement. Ainsi, il est extrêmement recommandé de réaliser
au minimum des tests d’intrusion externes, des tests internes si
possible ainsi qu’une revue de configuration avant de les déployer.
Que ces déploiements soient «on premise» ou en SAAS ●
Propos recueillis par Valérie Brenugat
Un exemple de
conseil numérique
sur la qualité
Figure 2.
©DR
Figure 3.
Le client de PwC, un fabricant de revêtement
pour sol, avait optimisé ses processus
de production avec des méthodes 6-sigma,
mais il ne parvenait pas à aller au-delà d’un
certain niveau qualité. Cette difficulté est liée
au fait que le produit est réalisé à partir de
matériaux naturels, essentiellement de l’huile
de lin et de la résine de pin, qui, par essence,
offre des caractéristiques variables.
Le motif du produit final est réalisé suite à
une succession d’étapes mécaniques et reproduire
le même motif est un enjeu qualité
critique afin d’assurer que deux rouleaux du
même SKU 2 puissent être posés côte à côte.
L’objectif a été d’identifier les paramètres
et les réglages process permettant de reproduire
un motif donné en tenant compte de
la variabilité de la matière. (figure 2)
Sur une usine pilote, PwC a utilisé une
approche « data analytics », en travaillant
étroitement avec les équipes qualité et
production.
PwC a modélisé le process via un jumeau
numérique et développé un outil prévisionnel
visant à maximiser la probabilité d’atteindre
un résultat qualité donné pour le produit
fini. L’enjeu, in fine, était de mettre en œuvre
un outil numérique permettant aux opérateurs
d’apporter une information claire sur les
réglages à réaliser sans avoir à interpréter des
résultats complexes d’algorithme (figure 3).
Cet outil a permis de réduire les niveaux de
stocks de produit fini de manière importante
en augmentant le niveau de standardisation.
©DR
1 - Open Web Application Security Project (OWASP) est une fondation reconnue dans le monde de la sécurité des systèmes d’information pour ses travaux et recommandations liées
aux applications Web. 2 - SKU ou Stock Keeping Unit signifie article.
22 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION
DOSSIER
AVIS D’EXPERT
Nouvelle qualité : nouveaux horizons
pour les solutions logicielles !
Pendant longtemps, les entreprises comme éditeurs de logiciels ont résumé voire limité la qualité à la
gestion du fond documentaire, à la maîtrise de quelques processus, au suivi de rares indicateurs ou encore
à la communication plus ou moins étendue de la politique qualité. Cette vision réductrice est aujourd’hui
largement dépassée car comme le rappelle France Qualité même si longtemps : «La Qualité reste une fonction
parfois méconnue, voire considérée a priori comme contraignante, « immobile » ». Pourtant, elle ne cesse
d’évoluer, et connaît depuis un ou deux an(s) une transformation de réelle ampleur.
©DR
Bruno Viallefont,
Directeur Marketing &
Communication du groupe
Mistral
La crise sanitaire n’a pas contrarié le
mouvement : bien au contraire ! Nombreux
sont les dirigeants qui ont reconnu que la
qualité avait largement contribué à la bonne
résistance voire à la survie de leur entreprise durant
les périodes de confinement. Alors bien sûr, si la
qualité se transforme, évolue, l’offre de solutions
doit se réinventer avec elle !
La Nouvelle Qualité est globale tout simplement
parce que l’activité d’une entreprise ou d’une
collectivité s’inscrit dans un écosystème plus ou
moins complexe de relations comprenant aussi
bien, les collaborateurs, les clients ou encore les
fournisseurs voire les actionnaires. L’entreprise
est une plateforme ouverte et de fait les synergies
entre les démarches de progrès sont de plus en
plus nombreuses. A partir de là, les logiciels de
la nouvelle qualité doivent raisonner global et
intégrer les dimensions Sécurité, Expérience Client,
Qualité de Vie au Travail, Environnement, Hygiène,
Excellence Opérationnelle… Ils doivent également
penser ouverture, api, interconnexion…
La Nouvelle Qualité est aussi pragmatique :
l’idée n’est pas de coller un modèle à toutes les
organisations mais bien à mettre en œuvre les
voies et moyens d’une amélioration continue des
performances adaptées aux caractéristiques de
l’organisation. Les logiciels de la nouvelle qualité
ne peuvent offrir un carcan rigide et un paramétrage
figé. Ils ne peuvent être l’affaire uniquement de
spécialistes. Ils se distinguent au contraire par leur
tarification adaptée, par leur déploiement simple
et rapide, par leur paramétrage complet, rapide
à prendre en main et évolutif mais aussi par leur
simplicité d’utilisation et par leur capacité à évoluer
avec l’organisation.
Bien mieux positionné au sein de l’organisation, la
nouvelle qualité favorise une évolution innovante.
Elle devient un levier de management, vecteur de
changement. C’est la raison pour laquelle, les logiciels
de la nouvelle qualité se doivent d’être pleinement
intégrés et connectés au système d’information de
l’entreprise. Générateurs de données, ils viennent
enrichir la connaissance globale de l’entreprise sur
son environnement. En ce sens, ils contribuent à la
mise en place de nouveaux modèles économique.
Enfin, la nouvelle qualité est participative, elle n’est
pas l’apanage de quelques-uns, elle est inclusive,
collaborative et permet le développement et
l’épanouissement de chacun. Il en est de même
pour les logiciels de la nouvelle qualité qui doivent
intégrer des espaces collaboratifs, des outils de
communication synchrones et asynchrones ou
encore des mécanismes d’apprentissage comme
par exemple, l’e-learning ou l’intelligence artificielle.
On le voit, la qualité est en pleine mutation et
comme les autres activités, elle n’échappe pas à la
puissante vague de la transformation numérique
à l’œuvre dans l’ensemble de l’économie. Pour les
solutions logicielles qui supportent la démarche
c’est une formidable aubaine à condition bien
entendu d’appréhender pleinement ce mouvement
et de répondre aux enjeux d’aujourd’hui avec les
solutions de son temps voire de demain ●
Bruno Viallefont
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 23

DOSSIER UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION
SOLUTION
BlueKango propose une plateforme
SaaS au service de la qualité
Créée en 1998, BlueKanGo, s’est d’abord positionnée comme une entreprise de conseil QHSE. Dès 2003,
la société a évolué vers un métier d’éditeur de solutions BPM en mode SaaS . Elle est aujourd’hui la seule
entreprise de Gestion Intégrée QHSE en mode multitenant SaaS par le nombre de ses clients et son chiffre
d’affaires d’abonnement.
©DR
Manuel Muller, Directeur
Marketing & Communication de
BlueKanGo
«Mon premier conseil est de s’appuyer sur
une solution qui a déjà fait ses preuves.
Choisir un outil digital pour gérer son
système de management Qualité est
structurant » affirme Manuel Muller, Directeur
Marketing & Communication de BlueKanGo.
Les deux premiers critères à prendre en compte
sont donc l’évolutivité et la souplesse de
paramétrage. Les processus qualité évoluent,
le service Qualité doit compter sur un produit
qui s’adapte parfaitement à son organisation.
Il n’y a rien de plus frustrant que de solliciter
un éditeur de logiciel pour modifier un simple
champ... avec des délais de réponse et d’exécution
souvent longs. Enfin, la Qualité est l’affaire de
tous. Le bon fonctionnement d’un SMQ ne doit
pas être conditionné à des licences utilisateurs.
Chaque collaborateur, client ou fournisseur
doit être en mesure d’accéder ou d’alimenter
le système, avec des droits d’accès différents en
fonction des profils.
Aujourd’hui, les logiciels en SaaS (Software-asa-Service)
se sont généralisés. Le SaaS apporte
un confort d’utilisation. Avec un simple login et
mot de passe, il est, en effet, possible d’accéder
au logiciel que ce soit sur un ordinateur, une
tablette ou un smartphone. Ces solutions ont
largement contribué à la poursuite de l’activité
pendant les périodes de confinement. Manuel
Muller déclare à ce propos : « BlueKanGo étant
un SaaS, nos utilisateurs ont pu poursuivre leur
travail sans interruption. Certains ont même
obtenu des renouvellements de certification
avec l’équipe d’audit dans leurs bureaux et des
managers à domicile ! » Toutes les preuves ont
été fournies aux auditeurs via partage d’écran
et même grâce à des services de visio-expertise.
Le SaaS offre donc une souplesse d’utilisation
adaptée sur tous les plans y compris en termes
de sécurité des données.
A propos de la prise en charge de la digitalisation
par un service Qualité, selon le directeur de
communication, l’idéal est de choisir une
solution dite “No-Code”. Le service Qualité fait
La solution
BlueKanGo en bref
©DR
Un manager utilisant le logiciel BlueKanGo
• 19 ans d’expérience au service de la
Qualité
• Plateforme SaaS entièrement
paramétrable (No-Code)
• Nombre d’utilisateurs illimité
• Atelier de création d’applications et
catalogue d’applications
• Module API pour s’interfacer au
Système d’Information.
• Accès ordinateur, tablette, smartphone
et Application Mobile Native
• Pouvant être associée : ERP, SIRH,
LDAP, CRM, IoT
24 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION
DOSSIER
Une capture de la plateforme BlueKanGo.
« BlueKanGo étant un SaaS,
nos utilisateurs ont pu poursuivre
leur travail sans interruption. »
alors évoluer le logiciel en toute autonomie
par simple paramétrage des applications
sans toucher une ligne de code et sans avoir
besoin de solliciter des services IT souvent
débordés. Manuel Muller témoigne : « Chez
BlueKanGo, par exemple, nous transférons
la compétence de paramétrage aux équipes
Qualité pour qu’elles deviennent autonomes.
Elles peuvent également s’appuyer sur un
programme d’E-learning à disposition
dans notre solution. » Donc cette nouvelle
compétence est à acquérir dans un service
avec des bénéfices rapides en termes de
gain de temps et surtout une ressource clé
pour se lancer dans la digitalisation de ses
processus.
La souplesse du SaaS facilite, en effet,
grandement l’activité des utilisateurs. Par
exemple, il est possible, avec la solution de
BlueKanGo, de créer très simplement un
accès et d’y associer des droits en fonction
du profil de l’utilisateur. L’administrateur de
la plateforme a ensuite, tout pouvoir, pour
accorder, modifier les autorisations que ce
soit d’accès à la plateforme uniquement
sur le site de l’entreprise ou en dehors,
pour respecter le droit à la déconnexion
par exemple. Les possibilités pour
sécuriser l’activité des utilisateurs sont
nombreuses, y compris pour les données
qui sont entièrement enregistrées sur des
serveurs sécurisés et non plus sauvegardées
localement avec des risques de matériel
défectueux, de sauvegardes endommagées
ou même de piratage de données.
Par ailleurs, le recours au papier est
encore trop présent dans les sociétés. Le
fait de dématérialiser son SMQ participe
à cet enjeu du développement durable en
entreprise. Manuel Muller remarque alors :
« Un système comme BlueKanGo réduit
drastiquement à la fois cette consommation
de papier mais également les nombreux
échanges par mail avec des pièces jointes
parfois volumineuses qui mis bout à bout
sont énergivores. Un module de signature
électronique est même proposé pour éviter
tout recours au papier que ce soit pour
des audits ou des plans de prévention par
exemple. » Enfin, les clients de BlueKanGo
utilisent sa solution comme support pour
optimiser leurs propres démarches de
développement durable et de reporting
RSE et suivre les plans d’actions ●
Valérie Brenugat
©DR
Gestion des audits : un exemple d’application de BlueKanGo
Les équipes Qualité
perdent énormément de
temps dans la gestion
des audits. Les tâches
administratives sans
valeur ajoutée diminuent
la productivité des
équipes et les éloignent
de leur vocation première.
Les temps de
rédaction, de remise en
forme, d’échange par
mail empiètent sur les
missions opérationnelles
d’évaluation,
de sensibilisation ou
d’autres actions de fond.
Avec une application
comme BlueKanGo,
les audits sont réalisés
directement sur sites,
agrémentés de photos
et d’annotations. Il n’y
a pas besoin de retranscrire
la moindre
information : les
observations, constats,
écarts, commentaires
ne sont saisis qu’une
seule fois et seront
ensuite injectés dans le
rapport et les actions
liées. L’intégrité de la
chaîne d’information
est assurée de bout
en bout. La moindre
modification est tracée
avec un versionning
rigoureux. La disponibilité
des informations
est garantie également
tout au long de l’activité,
notamment sur les
supports nomades grâce
aux applications mobiles
avec une gestion online/
offline. La gestion des
accès et l’hébergement
des données hautement
sécurisés garantissent
la confidentialité des
données. Afin de réduire
le déplacement des collaborateurs,
des solutions
d’audits à distance
utilisant la visio et l’IOT
(drones, caméra HD
amovibles sur casques
ou encore lunettes
connectées) sont même
proposées.
En termes de process,
les rapports digitalisés
intègrent aussi les
règles de remplissage
pour guider de manière
intelligente l’auditeur
(champs affichés/
masqués sous conditions,
champs obligatoires
sous conditions,
pré-remplissages,
signature électronique
des destinataires…).
La rédaction du rapport
est donc simplifiée et le
workflow entièrement
automatisé.
Les outils de reporting
associés offrent la visibilité
nécessaire pour
décider et piloter en
temps réel (priorisation,
planification, relances...)
Enfin, le gain de temps
sur ce type de processus
peut atteindre 50 %.
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 25

DOSSIER UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION
AVIS D’EXPERT
De la GED vers l’ERP du service
Qualité
Le système documentaire Qualité est le pilier du système de management de la Qualité. Peu importe le
secteur d’activité et la taille de l’entreprise, l’adoption d’une GED (Gestion Electronique Documentaire) au
sein d’un service Qualité fait partie de sa transformation digitale. Pour Boris Legrand, une GED ne sert pas
seulement à abriter et administrer la pyramide documentaire, elle peut être un atout pour toute l’entreprise
et devenir un véritable outil du quotidien pour l’ensemble des collaborateurs. Tout l’enjeu réside alors dans le
choix de la solution ainsi que son adoption par les collaborateurs.
©DR
Boris Legrand, Expert Produit
Logiciel QHSE et Risques au
sein d’Isiware
Boris
Legrand
Ingénieur diplômé en
Sciences Informatiques,
Boris Legrand intègre
le groupe Isilog Isiware
en 2009 en tant que
consultant avant de
prendre son poste
d’Expert Produit. En
tant que principal
intervenant chez les
clients en France et dans
les DOM-TOM, il est très
au fait des actualités
du marché dans des
domaines d’activités
variés. Communicant,
il anime régulièrement
des webinaires sur la
gestion de la qualité.
Quel que soit le domaine d’activité
des entreprises, le service Qualité
est, sans aucun doute, le plus
consommateur en matière de
documentation, d’archivage et de recherche
documentaire le conduisant de fait souvent
à souhaiter l’acquisition d’une GED.
Au-delà du classement de documents, la
recherche est aussi une fonctionnalité très
demandée par tous les collaborateurs de
l’entreprise, et pas seulement par le service
qualité. Tous ont, en effet, besoin d’accéder
facilement et rapidement aux informations
utiles, où qu’ils se trouvent.
N’oublions pas non plus que le service Qualité
a pour rôle de diminuer les coûts en réduisant
les non-conformités et en améliorant la
satisfaction client. Mission pas toujours
facilement reconnue tant il est difficile de
démontrer le gain financier et le ROI direct.
Il est donc important pour les responsables
Qualité de faire la preuve de l’utilité d’un
logiciel et de sa rentabilité. Intégrer une GED
dans un système de pilotage du service Qualité
qui pourra ensuite étendre son périmètre au
reste de l’entreprise est plus facile à entendre
du point de vue de la direction.
Aussi, la GED doit absolument s’inscrire dans
un système de management intégré (SMI).
Cela étant acté, elle pourra alors naturellement
évoluer, devenant un véritable ERP du service
qualité, dont la première étape sera la mise
en place de cet archivage digital.
LA GED DOIT DEVENIR LE SYSTÈME
NERVEUX DU SERVICE QUALITÉ
Afin d’atteindre cet objectif d’ERP de la
Qualité, il faut commencer par choisir une
GED qui sera capable d’évoluer en ce sens.
Celle-ci doit permettre le déploiement de
modules complémentaires dédiés et adaptés
aux besoins de la qualité permettant ainsi de lier
les informations entre elles. On peut considérer
qu’une GED devient un ERP qualité à partir du
moment où elle intègre des processus qualité
comme les plans d’actions.
Ainsi, il sera possible, à terme, d’identifier
les risques et de les lier à un processus.
En alimentant les données dans l’outil,
les responsables qualité ont accès à plus
d’informations qui impactent la dynamique
d’amélioration continue de la qualité.
Qui dit qualité, dit audit. Avec un système
capable d’intégrer les audits internes et de les
lier à la GED et les processus, on peut facilement
identifier l’origine des écarts ou non-conformités
qui viendront directement alimenter un plan
d’action global. Le lien entre ces éléments est
alors mis en évidence et évite les doublons :
c’est un gain de temps et d’efficacité qui peut
s’avérer crucial pour les responsables qualité.
Plus le système sera nourri, plus les bénéfices
26 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION
DOSSIER
L’objectif d’une GED
dans un service qualité :
aider les collaborateurs
dans leur travail
©AdobeStock
apportés au service qualité seront visibles
et iront irriguer de manière transverse les
autres services. La solution est ainsi plus
proche d’un ERP capable de piloter la
qualité dans toute l’entreprise, à l’instar
d’un ERP de production. L’étape d’après
? Arriver à relier production et qualité…
mais c’est encore une autre histoire !
LA TRANSFORMATION DIGITALE NE
DOIT PAS CHANGER LA MANIÈRE
DE FAIRE DES UTILISATEURS
Si le mot d’ordre aujourd’hui est la
transformation numérique des organisations,
et que les capacités de cette dernière semblent
infinies, il existe pourtant un point essentiel
qui me semble souvent oublié. Est-ce à
l’entreprise de s’adapter au logiciel ou au
logiciel de s’adapter à l’entreprise ?
Dans le cas de l’adoption d’une GED qualité,
comme pour tout autre système informatisé,
je pense que tout logiciel doit pouvoir
s’adapter aux processus d’une entreprise tout
en permettant de les optimiser. Cet argument
À propos d’Isiware
• Plus de 15 ans d’expérience dans l’édition et l’intégration de solutions dédiées à
la Qualité et la gestion des Risques
• Plus de 15 000 utilisateurs en France et en Europe tous types de secteurs
confondus
• Certifiée ISO 20000-1, ISO 9001 - Logiciel certifié NF Logiciel.
est, pour moi, un critère essentiel de choix
d’une solution.
Premièrement, cela passe par l’UX -
l’ergonomie de l’outil - mais aussi par
ses capacités de personnalisation et
d’administration. Deuxièmement, son
évolutivité, soit sa capacité à développer des
fonctionnalités supplémentaires - qu’elles
soient déjà existantes dans le système ou en
mesure d’être créées.
Ces critères sont des points qui permettront
à chacun, sans être DSI, de pouvoir choisir
le logiciel qui conviendra le mieux à son
propre besoin. La dernière étape essentielle
à laquelle prêter attention, notamment
pour un service qualité, est le fait que
la solution choisie soit certifiée norme
NF Logiciel gage officiel, à mon sens,
de la conformité du produit (fiabilité de
conception, qualité des tests, présence de
la documentation associée, protection et
sécurité des données). Pour moi, c’est une
vraie preuve de confiance ! ●
Boris Legrand
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 27

DOSSIER UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION
TRIBUNE
L’industrie cosmétique
mise sur la coopération
pour se relancer
après la crise
Touché par la pandémie comme
de nombreux pans de l’industrie
française, le secteur cosmétique se
retrouve à un tournant de son histoire.
Pour rebondir et tirer les leçons de la
crise sanitaire, le deuxième secteur
exportateur en France se doit non
seulement d’innover, mais aussi de
favoriser une coopération accrue
entre l’ensemble des acteurs de son
écosystème.
©Shutterstock
Les bénéfices de la digitalisation
sur la qualité sont très importants.
Dans un secteur composé à 80%
de PME, dont beaucoup ont
été fragilisées, il est urgent de
moderniser les pratiques et
de s’adapter aux enjeux clés de demain,
parmi lesquels : le développement durable,
la transparence pour le consommateur, et
la recherche, avec pour vecteur la digitalisation.
Concrètement, quels sont les leviers
qui faciliteront la reprise de l’industrie
cosmétique et comment renforcer le secteur
pour répondre aux défis soulevés par le
contexte actuel ?
Dans un environnement fortement compétitif
et en constante évolution, favoriser la
coopération entre les différents acteurs est
un impératif et ce, à plusieurs niveaux. Il
s’agit tout d’abord de remédier au manque
de reconnaissance dont peut souffrir le
secteur, même lorsque celui-ci s’avère porteur
de l’économie française. Ensuite, il
©DR
David Egée, Directeur de la Stratégie
Cosmétique, Europe chez Veeva
convient de consolider l’activité des PME
et de leur offrir la possibilité de s’implanter
durablement. Enfin, l’écosystème dans
son ensemble doit se donner les moyens
de digitaliser le cœur de son activité, non
seulement pour travailler mieux et plus
efficacement, mais surtout pour rester en
phase avec les attentes des consommateurs,
notamment sur les sujets du développement
durable et de la transparence quant
à la composition des produits. Dans une
industrie cosmétique durement touchée
par la crise sanitaire et économique depuis
bientôt un an, ces trois points - coopération,
consolidation et digitalisation - sont
plus que jamais à l’ordre du jour.
DÉVELOPPER LA COOPÉRATION
À TOUS LES NIVEAUX EST
ESSENTIEL
Rapprocher les industriels des universités et
écoles d’ingénieurs est un excellent moyen
d’accélérer l’innovation ; néanmoins, ce
rapprochement doit s’opérer sous réserve
28 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

UN MARCHÉ DES LOGICIELS EN ÉVOLUTION
DOSSIER
d’obtenir des financements à la hauteur
des enjeux, ce qui n’est malheureusement
pas le cas en France à l’heure actuelle,
contrairement à d’autres marchés puissants
en matière de cosmétiques, comme par
exemple la Corée du Sud. D’autres pistes
doivent alors être explorées.
Il est possible de faire travailler l’ensemble
des industriels de la filière sur des sujets
non-concurrentiels tels que la relation
client-fournisseur, afin d’identifier et de
mettre en œuvre les bonnes pratiques.
Pour les entreprises clientes, les relations
avec leurs fournisseurs doivent être plus
formalisées et collaboratives sur les sujets
de conception/définition, et d’industrialisation.
De leur côté, les fournisseurs se
doivent d’élaborer des produits de qualité
irréprochable issus de processus d’obtention
parfaitement maitrisés - le travail d’équipe
est ici essentiel pour éviter les mésententes
et réduire les délais de fabrication.
Si le soutien des autorités est primordial,
les industriels cosmétiques se doivent de
réaliser un travail d’introspection et d’aller
identifier les bonnes pratiques issues
d’autres secteurs et facilement adaptables.
Ainsi, s’inspirer des secteurs automobile,
pharmaceutique et agro-alimentaire pourrait
aider à améliorer respectivement les
processus de production, de maîtrise de
la qualité et d’innovation.
LA DIGITALISATION, IMPÉRATIF DE
L’ÈRE DU TEMPS
A l’heure actuelle, l’un des freins majeurs à
la digitalisation de l’industrie cosmétique
réside dans une forme de peur de l’inconnu
ou du changement, et dans une méconnaissance
quant aux capacités du cloud, du
stockage des données, et de l’automatisation
des processus. Désormais, la pandémie
a accéléré la transformation digitale des
entreprises de manière globale, et souligné
l’importance de faciliter les échanges d’informations.
Si les entreprises cosmétiques
ont elles aussi rapidement adopté les outils
digitaux pour leur fonctionnement général,
des efforts restent à fournir, notamment sur
la digitalisation des processus de réglementations,
de tests, d’emballage, ou encore au
niveau de la distribution.
Les bénéfices de la digitalisation sur la
qualité sont considérables : en impliquant
l’ensemble des acteurs concernés dans le
processus de production, on centralise des
informations qui permettent d’obtenir une
visibilité accrue sur les projets et une bien
meilleure réactivité dans l’identification et
la résolution des problèmes. Les décideurs,
chacun à son niveau, sont davantage et surtout
mieux informés, ce qui leur donne les
moyens de mieux décider, plus rapidement,
en limitant retards et surcoûts. En définitive,
chaque métier de la filière est un acteur et
constructeur de la qualité. Une nécessité,
à l’heure où les attentes des consommateurs
se font de plus en plus exigeantes à
ce niveau.
INVESTIR POUR RÉPONDRE À
L’ÉVOLUTION DES ATTENTES DES
CONSOMMATEURS
L’important n’est pas de travailler plus,
mais de réaliser les efforts qui permettront
de travailler mieux et plus rapidement.
Les attentes des consommateurs vis-àvis
des industriels évoluent rapidement
et leur loyauté par rapport aux marques
est devenue plus exigeante, notamment
sur les sujets du développement durable
et de l’éthique. À cet effet, la non-qualité
fait partie des considérations environnementales
dont les industriels doivent se
saisir lorsqu’il s’agit d’éviter des étapes de
La filière cosmétique
doit répondre ensemble
aux enjeux lié
à la digitalisation
tri de produits non-conformes. Concevoir
un produit de qualité du premier coup,
c’est accorder encore plus d’importance à
cette question de l’environnement, au-delà
d’une réduction des coûts et des délais de
mise sur le marché. D’autant plus que les
industriels français maîtrisent déjà certains
sujets tels que les packagings recyclés,
développés dans un cadre de recherche
pure et non-compétitive sur la nature et
la dégradabilité des emballages.
Les opérateurs ont conscience des défis qui
les attendent : sur le digital notamment,
comment s’adapter à la demande, vendre
ses produits et obtenir les financements
nécessaires à leur conception ? L’aspect
réglementaire n’est pas en reste : avec une
réglementation toujours plus riche et plus
complexe, le fait de pouvoir s’adapter à
toute vitesse est un levier de compétitivité
indéniable, pour éviter des délais de misesur-le-marché
insupportables et s’affranchir
autant que possible des contraintes
économiques.
Pour lever les freins de la coopération et
accomplir un effort collectif nécessaire en
temps de (sortie de ?) crise, les industriels
de la filière cosmétique doivent se donner
la bonne impulsion, et répondre ensemble
aux enjeux liés à la digitalisation, au développement
durable - en vue, in fine, de
l’amélioration des processus de production
et de la qualité des produits finis ●
David Egée
©Shutterstock
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 29

EXCELLENCE, DÉMARCHE, MANAGEMENT
UN AUDIT QUALITÉ REUSSI
TÉMOIGNAGE
Bureau Veritas, l’audit
qualité et la crise
© iStock
La crise sanitaire a bouleversé l’organisation des audits qualité. Ceux-ci
ont été réalisés totalement à distance ou partiellement. Des protocoles
ont été alors mis en place. Sandra Candau, Responsable Filière QSE et
Auditeur Q.S.E.E, partage son expérience. Entretien
COMMENT SE DÉROULE UN AUDIT
À DISTANCE ?
©DR
Sandra Candau, Responsable Filière
QSE et Auditeur Q.S.E.E
« L’audit à distance s’adapte
bien aux activités tertiaires. »
Sandra Candau : Nous avons mis en
œuvre un process pour pouvoir faciliter
les audits à distance. Il nous a permis de
continuer à auditer pendant la période de
crise sanitaire mais il était déjà en œuvre
pour certains audits, notamment sur des
sites à l’étranger.
Le premier point de vigilance est de bien
se coordonner avec le client. Quand nous
avons son accord pour l’audit à distance,
nous demandons aux auditeurs de
vérifier que les outils de visioconférence
fonctionnent. Si nous faisons appel aux
outils du client, un test est réalisé au
préalable pour vérifier les accès et les
caractéristiques de l’interface.
L’organisation d’un audit reste identique
avec une réunion d’ouverture regroupant
tous nos interlocuteurs et ensuite des
interviews individuelles. Il faut donc
prévoir cet ensemble de visioconférences
et convenir du planning d’audit de manière
très exhaustive pour disposer des créneaux
horaires précis.
Point important avant l’audit : les
documents des clients doivent être
consultables par des outils en faisant des
partages d’écran. Le client navigue alors
dans les différents supports en fonction
des interrogations. Il faut donc un travail
préparatoire plus approfondi côté client,
pour ne pas avoir à chercher les fichiers
pendant l’audit.
Un audit externe en tant de crise sanitaire
Enfin, pendant l’audit à distance, il faut
convenir pendant les interviews de pauses
de 10 minutes entre les séquences, car il
y a moins d’interactions et nous sommes
en permanence devant un écran. Cela
permet de soulager la fatigue visuelle et
auditive plus importante que lors d’un audit
classique. C’est un besoin pour l’auditeur
mais aussi pour les « audités ».
QUELS SONT LES RISQUES
ET LIMITES DES AUDITS À
DISTANCE ?
S.C. : Le premier problème est celui de
la connexion. Il faut du côté de l’auditeur
et de l’entreprise une très bonne qualité
du réseau. L’autre difficulté est liée à la
sécurité de l’échange des informations :
il faut veiller à protéger les transferts
de documents. Les systèmes de sécurité
mis en place peuvent parfois s’avérer
contraignants, en particulier avec des
interdictions d’accès.
Les limites sont aussi celles du distanciel
en lui-même. Même si l’audit est fluide
et que nos auditeurs se sont adaptés à
cette approche, il manque les messages
non verbaux : les regards ou les échanges
30 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

UN AUDIT QUALITÉ REUSSI
EXCELLENCE, DÉMARCHE, MANAGEMENT
entre personnes. L’attitude physique dévoile
parfois certaines difficultés. Pendant l’audit,
la personne peut être stressée. Quand des
personnes ont du mal à répondre, nous
pouvons les mettre en confiance lorsque
nous sommes dans la même salle. A
distance, il est difficile d’appréhender cette
difficulté.
Dernier point : l’audit à distance s’adapte
bien aux activités tertiaires. Dans ce cas,
nous pouvons réaliser 100% de l’audit en
distanciel. Mais en milieu industriel, l’audit à
distance est limitant. Parfois, il a été possible
de procéder à l’audit des ateliers en utilisant
des téléphones. Assez rapidement, le
mouvement rend le suivi à distance pénible.
Il faut donc disposer d’un équipement de
type stabilisateur. Cela permet cependant de
filmer les activités opérationnelles et d’avoir
un aperçu d’une ligne de production ou
d’une zone de stockage. Mais les possibilités
sont limitées par le danger causé par la
manipulation d’un téléphone ou de tout
autre objet électronique. Les audits ont donc
souvent été réalisés en deux phases : audit à
distance pour tous les processus transverses
et audit sur site dès que cela a été possible,
pour les processus de production.
« La crise sanitaire a aussi
des conséquences logistiques
importantes. »
UN AUDIT À DISTANCE
PEUT-IL AVOIR UNE VALEUR
« OFFICIELLE », NOTAMMENT
DANS LA CADRE DES
CERTIFICATIONS ?
S.C. : Hors période de crise sanitaire, il
est possible de mener des audits à distance
sous certaines conditions. Nous faisons
au préalable une analyse de risque par
rapport à la connaissance du client et du
process. À partir de ce résultat, la direction
technique de Bureau Veritas Certification
donne son aval pour réaliser tout l’audit
à distance ou partiellement afin qu’il se
déroule conformément aux exigences
des organismes d’accréditation et à nos
pratiques. Il peut s’agir de sites à l’étranger
ou de cas prévus par certaines normes pour
des audits courts de sites identifiés et déjà
vus en audit présentiel.
Cette connaissance des pratiques à distance
et l’équipement dont nous disposions
ont permis de faire face pendant la crise
sanitaire. Nous avons pu nous organiser
pour déployer à grande échelle les audits à
distance, en soutenant les équipes d’audit,
par des consignes et des points de vigilance.
QUELLES ONT ÉTÉ LES
CONSÉQUENCES DE LA CRISE
SANITAIRE SUR LES AUDITS
QUALITÉS ?
S.C. : La première crise sanitaire a provoqué
des décalages dans les cycles de certification.
Beaucoup d’entreprises ont fermé totalement
ou partiellement et n’étaient donc pas en
mesure d’accueillir un audit. Quelques-uns
ont été menés à distance, mais souvent avec
les difficultés évoquées précédemment. C’était
une période de réorganisation et de rodage.
Ensuite, les entreprises ont repris leur activité
et ont souvent été en mesure de nous recevoir.
Il a été parfois intéressant de mener une partie
à distance pour respecter les conditions de
télétravail de nos clients.
Ces dispositions pour les certifications qualité
ont été prises dans le cadre des recommandations
des organismes d’accréditations. Ils ont
fixé les reports possibles d’audit et de certificats
et le niveau des audits qui devaient être
menés. Ainsi, des échéances de certification
ont été prolongées de 6 mois sous condition
de réaliser un audit partiel à distance avant la
date de l’échéance pour s’assurer du maintien
du système de management.
La crise sanitaire a aussi des conséquences
logistiques importantes. Lors de nos déplacements,
nous devons respecter les protocoles
sanitaires de Bureau Veritas et des entreprises
clientes. Nous ne pouvons plus faire du covoiturage
avec le client. Par ailleurs, lors de la
réunion d’ouverture, nous devons faire un
point sur la sécurité.
Quand l’audit se fait en présentiel, l’accès
au site prend plus de temps maintenant
du fait des vérifications de températures
et des signatures de protocoles sanitaires.
Au cours de l’audit, le port du masque et le
lavage des mains sont réguliers. Et même en
présentiel, nous avons souvent une partie de
l’audit réalisé à distance, avec les personnes
en télétravail. Ces modalités d’audit vont
se poursuivre. Nous avons déjà mené des
réunions d’échanges avec nos auditeurs pour
partager leur retour d’expérience et formaliser
de bonnes pratiques sur les audits à distance ●
Propos recueillis
par Valérie Brenugat
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 31

EXCELLENCE, DÉMARCHE, MANAGEMENT
UN AUDIT QUALITÉ REUSSI
INGÉNIERIE
d2m Engineering
audité par Bureau
Veritas à distance
d2m Engineering est une société d’ingénierie spécialisée en architecture navale civile, militaire et offshore, ainsi
que dans les travaux maritimes, les énergies marines renouvelables et les études techniques associées. Elle
assiste aussi bien des armateurs et des administrations, que des compagnies pétrolières et parapétrolières, des
groupes de construction d’ouvrages maritimes ou des groupes énergéticiens dans leurs projets.
©DR
Xavier Duluc, Chef de Projet EMR
chez d2m Engineering
«Nous avons choisi le Bureau
Veritas pour notre audit de
certification car c’est l’organisme
qui est le plus utilisé dans notre
milieu et chez la plupart de nos clients. »
affirme Xavier Duluc, Chef de Projet
EMR (1) chez d2m Engineering. 2021
correspondait au renouvellement de la
certification de la société, qui arrivait
au terme des 3 premières années de
certification ISO9001. L’auditeur avait
changé cette année par rapport aux
années précédentes. Xavier Duluc note
à ce propos : « Nous avons ainsi pu avoir
un œil nouveau sur notre Système de
Management de la Qualité. »
L’audit s’est déroulé en plusieurs étapes.
Il a débuté avec l’envoi des documents du
Système de Management de la Qualité à
l’auditeur 1 mois avant le début de l’audit.
1 - Energies Marines Renouvelables
Puis lors d’un audit à distance pendant
une demi-journée, plusieurs processus
ont pu être audités. Ensuite, pendant une
journée, un audit a été réalisé en présentiel
dans les locaux de la société durant lequel
le reste des processus a été audité. Puis il
y a eu la lecture des rapports d’audits et
traitement des Non-Conformités identifiées
par l’auditeur : envoi du tableau des
Non-conformités complété avec les actions
entreprises pour les corriger. Après, à
la lecture du rapport final d’audit, des
Non-Conformités ont été levées. Enfin, il
y a eu la prise en compte de l’ensemble des
commentaires (Non-Conformités, points
sensibles, pistes d’amélioration, etc.) dans
le tableau des actions de la société.
La crise sanitaire a eu comme principale
répercussion d’imposer des délais supplémentaires
pour l‘organisation et la
réalisation de l’audit. Elle a également eu
pour conséquence indirecte que la première
demi-journée d’audit a été réalisée
à distance. Selon le chef de projet, cela n’a
toutefois pas été préjudiciable.
Xavier Duluc déclare à propos des atouts
de l’audit à distance : « Les avantages de
notre point de vue sont de permettre une
organisation simplifiée et dans ce cas
précis d’avoir permis d’organiser cette
1ère demi-journée dans un délais nous
permettant d’assurer une continuité
dans la certification de la société sous
peine d’être hors délais, et donc de rester
dans une démarche de renouvellement de
certification. » Il ajoute aussi : « Un autre
avantage a été également que la personne
qui nous a audité, a elle-même été observée
lors de cet audit, mais d’une façon on ne
peut plus discrète. »
Néanmoins, selon le chef de projet, l’inconvénient
principal d’un audit à distance
est que les échanges sont moins « directs »
avec l’auditeur et qu’il est moins facile
de présenter des documents ou de faire
intervenir des personnes de la société. De
plus, comme la société réalise des études
d’ingénierie et édite des rapports pour
les clients, l’audit à distance n’a donc
pas eu de conséquence pour « vérifier
les garanties de qualité des produits et
services fournis aux clients ».
En outre, concernant la vérification du
respect de la norme, selon le chef de
projet, l’audit à distance ne facilite pas
la présentation de l’organisation de la
société et des différents documents qui
le composent. Xavier Duluc, remarque
également : « Les échanges étant moins
direct, on a pu noter parfois des moments
de latence dus aux différents partages qui
ont été nécessaires (peut-être faut-il prévoir
plus de temps sur des audits à distance
qu’en audit en présentiel), toutefois de
notre point de vue l’audit à distance a
été un succès : les moyens de connexion
à distance (audio et vidéo) et de partage
de fichiers ont permis de mener à bien cet
audit à distance et d’atteindre les objectifs
qui étaient fixés sur cette 1 ère demi-journée
d’audit de certification. » ●
Valérie Brenugat
32 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

CONTRÔLE QUALITÉ DANS LA SANTÉ
CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL
LABORATOIRE
Bioesterel : le contrôle qualité
joue un rôle majeur
Bioesterel est un groupe d’une centaine de laboratoires d’analyses médicales, répartis sur les Alpes
Maritimes et le Var entre Nice et Toulon. Les contrôles Qualité jouent un rôle important dans l’activité
analytique des laboratoires d’analyses médicales. Entretien
©DR
©DR
Vianney Leclercq, Directeur
Qualité de Bioesterel
Le logiciel « AnalyTIC » développé
par Bioesterel a reçu le prix
des bonnes pratiques
AFQP Paca 2017.
QUELS SONT LES ENJEUX DU
CONTRÔLE QUALITÉ DANS LES
LABORATOIRES DE BIOLOGIE
MÉDICALE ?
Vianney Leclercq : Les contrôles qualité
occupent une place très importante dans
l’activité analytique des laboratoires d’analyses.
Il en existe 2 types : les contrôles internes de
qualité (CIQ), et les évaluations externes de
la qualité (EEQ) ; ils constituent la validation
continue du processus analytique.
Les CIQ sont réalisés à l’aide d’échantillons
dédiés généralement commerciaux, lors de la
mesure d’échantillons biologiques des patients.
Ils permettent d’identifier les éventuelles erreurs
survenues au cours du processus d’analyse,
et d’identifier tout dysfonctionnement, pour
prouver la maitrise du système analytique, et
de fait, la justesse des résultats rendus.
Les EEQ, sont des comparaisons interlaboratoires
ponctuelles, sur des échantillons identiques,
dont les valeurs attendues ne sont pas
connues a priori. Ils permettent d’évaluer la
justesse et l’exactitude des résultats du laboratoires
par rapport à un groupe de pairs.
L’utilisation de ces contrôles qualité est une
exigence normative (norme ISO 15189), pour
l’ensemble des paramètres analysés par le laboratoire,
et pour l’ensemble des instruments de
mesures.
Pour l’activité de Bioesterel, cela représente
plusieurs centaines de CIQ par jour, et plus
de 20.000 EEQ par an.
EN QUOI CONSISTE LE CONTRÔLE
NATIONAL DE QUALITÉ ?
V.L. : Le Contrôle National de Qualité (CNQ)
est une évaluation externe de la qualité des
examens de biologie médicale réalisée au niveau
national. Il consistait à comparer les résultats
d’un examen de biologie médicale, réalisé par
l’ensemble des laboratoires de biologie médicale
sur un même échantillon. Il était obligatoire,
et organisé par l’Agence Nationale de Sécurité
du Médicament (ANSM) et des produits de
santé. Le périmètre des analyses concernées
a été considérablement réduit en 2017, lors
de la révision du périmètre des opérations de
l’ANSM. Il a été remplacé par une synthèse
des rapports transmis par les organismes
d’évaluation externe de la qualité (OEEQ).
L’accréditation obligatoires des laboratoires
d’analyses selon la norme ISO 15189, rend
obligatoire la participation à des évaluations
externes de la qualité pour l’ensemble des
analyses réalisées.
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 33

CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL
CONTRÔLE QUALITÉ DANS LA SANTÉ
« Les laboratoires d’analyses
médicales sont soumis à
une accréditation obligatoire
de leurs activités selon la
norme ISO 15189 v2012. »
COMMENT LE CONTRÔLE DE
QUALITÉ DES ANALYSES DE
BIOLOGIE MÉDICALE EST-IL
ENCADRÉ ?
V.L. : Les laboratoires d’analyses médicales
sont soumis à une accréditation obligatoire
de leurs activités selon la norme ISO 15189
v2012. Cette norme détaille les exigences
en matière de contrôle qualité internes et
externes, notamment la participation, la
stratégie de passage qui doit être justifiée
et pertinente, l’exploitation des résultats et
les actions correctives pour les contrôles
non conformes.
Ces dispositions et leurs applications sont
vérifiées lors des évaluations sur sites par
les auditeurs techniques missionnés par
le Cofrac.
COMMENT LE CONTRÔLE
QUALITÉ CONTRIBUE-T-IL À
L’AMÉLIORATION DES PROCESSUS
DANS LEUR ENSEMBLE ?
V.L. : Les données des contrôles qualité
sont revues régulièrement lors des analyses
de tendances, qui permettent de détecter
au plus tôt des dérives des systèmes analytiques
(notamment, via les calculs de
reproductibilité, d’exactitude, de justesse et
de comparabilité des méthodes en miroir
entre automates et plateaux techniques),
et d’initier des actions préventives.
VOUS AVEZ VEILLÉ, AU SEIN DE
BIOGROUP, AU DÉVELOPPEMENT
DE SOLUTIONS INNOVANTES
COMME LE DÉPLOIEMENT
D’UN LOGICIEL DÉVELOPPÉ EN
INTERNE POUR LE SUIVI DES
PERFORMANCES ANALYTIQUES
ET DES CONTRÔLES QUALITÉ.
POUVEZ-VOUS NOUS EN DIRE
PLUS ?
V.L. : Bioesterel a développé le logiciel
« AnalyTIC » dédié au calcul et à l’analyse
de tendance des caractéristiques analytiques
des automates (reproductibilité,
exactitude et incertitude), au suivi de leur
capabilité, de l’indice sigma et à la comparabilité
des résultats des automates en
miroir. Il permet le suivi dans le temps des
performances analytiques de l’ensemble
des analyses réalisées sur l’ensembles des
plateaux techniques, via les données des
CIQ et EEQ. Ce suivi permet la maitrise
des performances analytiques après les
vérifications de méthodes initiales. Il est
en cours de déploiement pour l’ensemble
des laboratoires Biogroup.
Ce logiciel a également reçu le prix des
bonnes pratiques AFQP Paca 2017 (France
Qualité).
À QUELS FOURNISSEURS OU
OUTILS FAITES-VOUS FAIT APPEL
POUR RÉALISER LE CONTRÔLE
QUALITÉ ?
V.L. : Parmi nos principaux fournisseurs
de contrôles qualités, nous pouvons citer
BioRad, Qualiris, Riqas, Probioqual et Labquality
figurent parmi ses principaux fournisseurs
de contrôles qualités.
BioRad, Qualiris, Riqas, Probioqual,
Labquality, qui sont des fournisseurs
internationaux reconnus.
Les CIQ sont gérés via notre middleware
OneLink Neo (logiciel de traitement des
résultats et de pilotage des automates)
fourni par Siemens (notre principal fournisseur
d’automates). Puis l’ensemble des
CIQ et EEQ est exploité par notre logiciel
maison AnalyTIC.
QUELS SONT VOS PROJETS
CONCERNANT LE CONTRÔLE
QUALITÉ, LA SATISFACTION
DES CLIENTS ET L’ACCESSION À
L’EXCELLENCE, LE TRAITEMENT
DES NON-CONFORMITÉS
ET DÉFAUTS, L’ANALYSE
DES RISQUES, L’ANALYSE
CONCURRENTIELLE... ?
V.L. : Le système qualité est intégré à l’ensemble
des processus, le principal objectif
est la recherche d’efficacité par la simplification
et l’optimisation de l’ensemble de
nos processus :
- Pour les contrôles qualité : changement
de logiciel de suivi journalier par URT de
Biorad, plus performant que OneLink, et
permettant l’utilisation des objectifs analytiques
(état de l’art) dans les validations.
- Pour la satisfaction client : exploiter le
©DR
34 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

CONTRÔLE QUALITÉ DANS LA SANTÉ
CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL
Cette période de crise a été le révélateur
de la robustesse du SMQ de Bioesterel.
« Notre SMQ efficace et
intégré dans l’ensemble des
processus a été un atout
majeur pour surmonter la
crise, et source robustesse
et de résilience de notre
système ! »
©DR
Net Promoter Score à différentes échelles
géographiques pour optimiser les actions
d’améliorations.
- Pour l’analyse de risques : replacer l’analyses
de risques au cœur du pilotages des
processus, …
COMMENT AVEZ-VOUS PU SURMONTER
LA VAGUE DES CONTRÔLES PCR AU
MOMENT DES VAGUES DE COVID ?
Une entité du réseau Biogroup
V.L. : Nos laboratoires ont, dans un
échéancier très court et inédit, mis en
place une activité nouvelle, pour dépister le
Covid-19 pour un maximum de patients.
L’engagement de la Direction Nationale
de Biogroup a été déterminante, avec un
pilotage national de gestion de crise.
Grâce à la force nationale du groupe, nous
avons pu nous équiper de nouveaux automates
pour réaliser les PCR Covid-19, dans
un contexte de pénurie mondiale et de difficultés
d’importations (printemps 2020).
Dès le printemps 2020, notre plateforme de
PCR était opérationnelle avec une capacité
de plusieurs milliers de PCR par jour !
Cette période de crise a été le révélateur
de la robustesse du SMQ, où les méthodes
d’organisations éprouvées ont joué un rôle
majeur dans l’efficience de la réponse aux
nouveaux enjeux : formation et habilitation
du personnel, installation et qualification
de nouvelles méthodes, création d’un circuit
complet de prise en charge des dépistages
Covid (application de rendez-vous en
ligne, ouverture de centre de prélèvements
dédiés, call center, circuits de transports
de échantillons, performance analytique
dans le délais de rendu des résultats, …).
Notre SMQ efficace et intégré dans
l’ensemble des processus a été un atout
majeur pour surmonter la crise, et source
robustesse et de résilience de notre
système !
Bioesterel fait partie du réseau Biogroup, premier groupe Français privé de
biologie médicale, avec plus de 800 laboratoires répartis sur toute la France, 10.000
collaborateurs, et plus de 25% de parts de marché. Il réalise des analyses de
biologie médicale de routine et spécialisées pour plusieurs milliers de patients et
prescripteurs tous les jours. Les principaux domaines d’activité analytiques sont la
biochimie, l’hématologie, l’hémostase, l’immunologie, la sérologie, la microbiologie,
et la spermiologie.
LA QUALITÉ, L’EXCELLENCE
CLIENTS ET LA RENTABILITÉ :
COMMENT L’AMÉLIORATION DE
LA QUALITÉ DE VIE AU TRAVAIL
ENTRAINE-T-ELLE DES GAINS
DANS CES DOMAINES ?
V.L. : Au niveau de la cellule qualité de
Bioesterel, le management bienveillant
de l’équipe avec souplesse des horaires,
confiance réciproque, autonomie dans les
missions, et communication, participe à la
qualité de vie au travail, et permet d’obtenir
le meilleur de chacun et une productivité
remarquable ! Cette notion de qualité de
vie au travail, introduite par la norme
ISO 45001, me semble indispensable à
l’amélioration continue de nos activités.
VOUS AVEZ OBTENU LE TROPHÉE
LEADER QUALITÉ FRANCE
2020. QU’EST-CE QUE CETTE
RECONNAISSANCE VOUS
APPORTE-ELLE ?
V.L. : Ce prix décerné par France Qualité
à la personnalité Qualité de l’année, est un
immense honneur qui a mis en lumière
non seulement ma vision de la qualité,
axée sur l’efficience, le pragmatisme, la
simplicité et l’innovation ; mais aussi
l’ensemble des équipes qui ont contribué
à créer, développer et faire évoluer le SMQ.
Ce n’est pas une réussite individuelle, mais
une réussite d’équipe ! « Tout seul on va
plus vite, ensemble on va plus loin !» ●
Propos recueillis par Valérie Brenugat
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 35

CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL CONTRÔLE QUALITÉ DANS LA SANTÉ
AVIS D’EXPERT
Que peut apporter
la métrologie
à la santé ?
Dans un contexte de recherche de maîtrise des dépenses de santé, de
besoin d’innovation médicale, on peut se demander s’il est pertinent
d’engager des ressources et des compétences sur la démarche
métrologique.
©DR
Olivier Pierson, consultant en
organisation des laboratoires chez
Laboperf
S’assurer que l’on se rapporte bien
aux mêmes unités physiques, à
l’incertitude près, lorsque l’on
exprime un résultat de mesure,
établir la traçabilité métrologique des
mesures dans le domaine médical :
est-ce bien utile, face à des patients dont
de nombreux paramètres physiologiques
(glycémie, pression artérielle) varient
communément de 10 % d’un individu
à l’autre, et varient pour même individu
selon l’activité physique, les repas, les
traitements médicaux et de nombreux
autres facteurs ? Le praticien ne met-il
pas en perspective tous ces facteurs ainsi
que l’historique du patient pour prendre
des décisions de traitement, sans avoir,
le plus souvent, à se préoccuper des
« incertitudes » supplémentaires qui
peuvent découler de mesures physiques ?
Dans mon parcours professionnel, j’ai pu
constater au contraire que la métrologie
occupait une place importante à toutes les
étapes qui aboutissent à des soins efficaces.
Au stade de la recherche, en santé
comme dans les autres domaines, une
condition nécessaire pour faire progresser
la connaissance et de produire des
connaissances qui peuvent être confirmées
par d’autres, donc de s’appuyer sur des
mesures valides, donc reproductibles.
L’épidémiologie ne fait pas exception.
Sortir les signaux importants d’une
multitude de données lors d’une étude
épidémiologique suppose, en effet, à la
fois que toute la population étudiée soit
comparée aux mêmes références, mais
aussi que les signaux ne soient pas pollués
par des valeurs isolées aberrantes.
Quand on mène des recherches sur
le vivant, l’éthique implique parfois
un recours limité à l’expérimentation.
On comprend bien que tester
expérimentalement la propagation du
coronavirus en utilisant des patients
sains ne soit pas envisageable… Dès lors,
il est important de sécuriser autant que
possible la prise des mesures réalisables,
notamment de limiter l’expérimentation
animale en bornant dès le début l’erreur
aléatoire.
A l’étape des études cliniques et du
©DR
La métrologie occupe une place
importante à toutes les étapes
aboutissant à des soins efficaces.
développement de produits de santé,
dont le maître mot est la démonstration
du rapport bénéfice / risque, les parties
prenantes ont besoin de résultats
opposables et objectifs. Cela passe par la
confiance dans les processus de mesure. Je
me souviens d’un laboratoire qui jugeait
non pertinent d’assurer la traçabilité
métrologique de balances qui servaient
à peser des « sujets » dans le cadre d’essais
cliniques : c’est discutable si la pesée
sanctionne l’essai ou est déterminante
dans la validité du protocole appliqué.
Dans le cadre des essais cliniques,
il est souvent utile de disposer de
références reconnues sur ce qui est « non
pathologique » : la démarche métrologique
est pertinente dans ce cas.
Au stade de la fabrication, les produits
de santé ne se distinguent pas
fondamentalement d’autres activités
qui ont de forts enjeux sur notre vie :
l’alimentaire, l’aéronautique, le nucléaire…
On raisonne alors avec des cycles de vie
du produit, des analyses de risques (donc
la maîtrise des procédés et des mesures).
36 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

CONTRÔLE QUALITÉ DANS LA SANTÉ
CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL
« L’approche métrologique
a toute sa place dans les
métiers de la santé. »
Enfin, quand il s’agit d’appliquer le
traitement, même si chaque patient
est différent, trouver l’optimum entre
l’effet souhaité et les effets indésirables
est essentiel. De nombreuses approches
thérapeutiques (radiothérapie,
chimiothérapie, thermothérapie…)
reposent sur la réponse différente au
traitement entre tissus sains et malades.
Ainsi, la figure 1 montre que la mesure
de la dose appliquée et son incertitude
sont critiques. Sous-exposer (position 1)
signifie ne pas assez appliquer le traitement
et laisser des tissus malades. Surexposer,
(position 3) équivaut à léser des tissus
sains. Dans les deux cas, le pronostic est
engagé. Le meilleur résultat est obtenu
pour la position 2.
Même si la réponse des patients au
traitement peut être différente, maîtriser
la dose appliquée d’une séance à l’autre
est non seulement un enjeu d’efficacité
mais aussi de sécurité.
Cependant, le lien entre la qualité du
produit et la santé du patient est direct,
et d’autant plus sensible que le patient est
déjà exposé à sa pathologie. Il m’est arrivé
d’auditer une entreprise qui fabriquait un
implant dont la pose était liée à la maîtrise
en production d’un paramètre physique
très spécifique. Quand j’ai appris plus tard
que mon propre père s’était fait poser cet
implant et que l’intervention avait échoué,
inutile de dire que je me suis demandé
si j’avais passé le temps nécessaire sur le
raccordement métrologique de ce fameux
paramètre…
Les produits et traitements sont appliqués
après un diagnostic. Le médecin pose
celui-ci en intégrant de nombreuses
informations, dont des résultats de mesures
et d’analyses. Certes, ces résultats ne sont
souvent qu’un élément dans la prise de
décision, mais ils doivent être robustes
et toujours plus discriminants, sachant
qu’un faux négatif comme un faux positif
peuvent coûter cher en termes de santé
du patient, voire de réactivité sanitaire.
La décision ne pouvant pas dépendre
du laboratoire qui a réalisé l’analyse
ou du personnel soignant qui a pris la
mesure, il est nécessaire de disposer
de références communes (matériaux
de référence certifiés, résultats d’essais
d’aptitude, protocoles d’étalonnages) qui
permettent d’évaluer la confiance que l’on
peut accorder aux résultats, et donc leur
part dans la décision du médecin.
Pour moi, cela ne fait donc aucun doute :
l’approche métrologique a toute sa place
dans les métiers de la santé. Il est dès
lors d’autant plus important que les
solutions techniques et les référentiels en
métrologie restent compatibles avec les
nouveaux besoins du monde médical, par
exemple en matière de séquençage ou de
caractérisation des données de référence ●
Olivier Pierson
Figure 1 : réponse différenciée des tissus selon la dose.
©DR
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 37

CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL CONTRÔLE QUALITÉ DANS LA SANTÉ
TECHNOLOGIE
Hillrom : la qualité sous contrôle
Sur le site morbihannais du groupe mondial de technologie médicale Hillrom, 36 000 lits médicalisés, 36 000
surfaces thérapeutiques et 40 000 mobiliers sont produits chaque année. Le tout est livré dans plus de 100
pays des principales régions du monde : l’Europe, le Moyen-Orient, l’Afrique, l’Asie et l’Amérique Latine. Cette
année, le site de Pluvigner occupe la 13 e place du palmarès des Best Place to Work dans la catégorie 250 à
1 000 salariés. Le contrôle qualité est un maillon essentiel dans son management de la qualité.
©DR
©DR
Equipe Management Qualité :
de gauche à droite, Benjamin
Bignon, Responsable Qualité site,
Thomas Eveno, Qualité Design et
Mohamed Doumti, Responsable
Qualité Fournisseurs.
Jean-Jacques Quéré, Responsable
des Services Généraux et du
centre de formation interne (HEA)
de Hillrom France
QUELS SONT LES ENJEUX DU
CONTRÔLE QUALITÉ DANS LES
ENTREPRISES DE TECHNOLOGIE
MÉDICALE COMME LA VÔTRE ?
Equipe de management Qualité : La qualité
intervient de la conception jusqu’à la fin
de vie de nos produits.
L’objectif principal étant d’identifier et
d’analyser les risques produits et process
à chaque étape du cycle de vie du produit
(design, production, livraison, suivi
post commercialisation) pouvant avoir
un impact pour le patient et le personnel
soignant.
Les contrôle mis en place sont un moyen
de répondre aux risques identifiés, et ainsi
de garantir un produit sûr et fiable. En
plus des contrôles effectués en cours de
production, des contrôles sont réalisés à
100% sur produits finis en fin de ligne par
un opérateur dédié au contrôle de la qualité.
COMMENT LE CONTRÔLE QUALITÉ
DE VOS DISPOSITIFS MÉDICAUX
EST-IL RÉGI EN FRANCE ?
E.M.Q. : Le site est audité tous les ans selon
le référentiel ISO13485, référentiel spécifique
au domaine médical allant au-delà
du référentiel ISO9001.
Nos produits sont soumis au règlement
européen (EU MDR 2017/745) applicable
dans tous les pays de la zone Europe. L’application
de ce règlement permet l’obtention
du marquage CE, pré requis à la commercialisation.
Un nouvel équipement Process a fait son
apparition au sein du secteur Assemblage
Lits : un robot de calibration. Ce Projet
majeur de cette de cette année, l’automatisation
de la calibration et de la vérification
primitive de nos lits avec système de pesée
intégré, nous permet d’allier conformité
(Directive 2014/31/UE - IPFNA) et performance
(Capacité multipliée par 2).
QUELS SONT VOS BESOINS EN
MATIÈRE D’ÉTALONNAGE ET DE
MÉTROLOGIE ?
E.M.Q. : Les principaux besoins en matière
de métrologie et d’étalonnage concerne la
phase de V&V (Validation & Vérification)
de nos produits.
L’objectif est d’identifier et de garantir, les
besoins clients et les risques liés à l’utilisation
de nos produits. Cela se traduit par des
tests en condition réelle au sein de notre
laboratoire (test statiques & dynamiques,
études cliniques).
COMMENT LE CONTRÔLE QUALITÉ
FAVORISE-T-IL L’AMÉLIORATION
DES PROCESSUS DANS LEUR
ENSEMBLE ?
E.M.Q. : Le contrôle qualité et plus largement
le système de management de la
qualité, permet la détection et la correction
des écarts à travers une approche de résolution
de problèmes mettant l’accent sur la
recherche des causes racines et la mise en
place d’action correctives et préventives.
38 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

CONTRÔLE QUALITÉ DANS LA SANTÉ
CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL
©DR
Contrôle Qualité des lits
sur la ligne d’assemblage
©DR ©DR
Robot de calibration
Laboratoire interne de tests -
tests en cours de réalisation
sur les produits
©DR
Etiquette de conformité du produit –
prêt pour l’expédition au client
À QUELS PROFESSIONNELS
FAITES-VOUS APPEL POUR CES
CONTRÔLES QUALITÉ ?
E.M.Q. : Les principaux tests réalisés
sur nos produits se font à travers notre
laboratoire interne. Nous investissons
développons nos propres bancs de tests
en rapport avec les exigences identifiées
lors du design.
QUELS SONT VOS PROJETS
CONCERNANT LE CONTRÔLE
QUALITÉ, LA SATISFACTION
DES CLIENTS ET L’ACCESSION À
L’EXCELLENCE, LE TRAITEMENT
DES NON-CONFORMITÉS
ET DÉFAUTS, L’ANALYSE
DES RISQUES, L’ANALYSE
CONCURRENTIELLE... ?
E.M.Q. : Une de nos projets majeurs a
été la digitalisation de la gestion de nos
non-conformités.
Cette gestion via notre système de gestion
des non-conformité ERP (Enterprise
ressource planning) nous permet une
meilleure réactivité et traçabilité du
traitement de nos non-conformités. De
plus, cette digitalisation facilite l’analyse des
tendances et nous aide sur la priorisation
des sujets de réduction de la non-qualité.
QUELLES PRÉCAUTIONS AVEZ-VOUS
DU PRENDRE POUR LE CONTRÔLE
QUALITÉ PENDANT LA CRISE DU
COVID ?
E.M.Q. : Au même titre que l’ensemble du
site, le personnel dédié au contrôle de la
qualité s’est adapté aux mesures barrières,
Port du masque, distanciation sociale,
lavage des mains toutes les heures.
COMMENT SURMONTEZ-VOUS
L’AUGMENTATION DE DEMANDES DE
LITS MÉDICAUX ET DES CHAMBRES
MÉDICALISÉES OU D’AUTRES
PRODUITS MÉDICAUX PENDANT
CETTE CRISE SANITAIRE ?
E.M.Q. : Pour faire face à l’augmentation
de demandes des lits, l’entreprise a mis
en place une 3 e équipe de production.
La formation du personnel temporaire
nécessaire à cette équipe supplémentaire
a été une étape clé dans le maintien de nos
standards sécurité, qualité, délais et coûts.
Ce besoin en formation ce traduit
actuellement par la création d’un centre
de formation interne (HEA-Hillrom
Excellence Academy) qui nous permettra
notamment de former l’ensemble du
personnel aux plus hauts standards de
l’industrie.
POUVEZ-VOUS NOUS EN DIRE UN
PEU PLUS SUR CE PROJET DE
CRÉER UN CENTRE DE FORMATION
INTERNE (HEA) ?
Jean-jacques Quéré : Pour rester la référence
dans le monde médical, nous plaçons
l’humain au coeur de notre stratégie, avec la
création d’un centre de formation interne,
Hillrom Excellence Academy. Ainsi, nous
voulons nous démarquer en développant
notre savoir-être et notre savoir-faire et en
donnant du sens à notre travail.
Ce projet, structurant pour l’entreprise, est
le symbole de notre vision de l’amélioration
continue, du développement des compétences,
de l’excellence opérationnelle, de
l’alliance du bien-être et de la performance.
L’objectif est ambitieux et à la hauteur des
défis de l’industrie médicale de demain.
La qualité des formations aura un impact
notoire sur la qualité de nos produits et, in
fine, la satisfaction de nos clients car le personnel
sera mieux formé quand il arrivera sur
un nouveau poste de travail. Notre système
qualité sera mieux intégré et approprié, nous
maitriserons le contenu, la durée et la période
des formations, nous gagnerons en termes
de coût, nous valoriserons le savoir-faire et
savoir-être de nos salariés et nous suivrons plus
facilement l’évolution de leurs compétences. ●
Propos recueillis par Valérie Brenugat
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 39

CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL CONTRÔLE QUALITÉ DANS LA SANTÉ
APPLICATION
Les caméras IDS
assurent la qualité des
conteneurs de vaccins
La lutte contre la pandémie de Covid-19 est en tête de l’agenda mondial.
Fournir des vaccins aux populations du monde entier signifie fournir
environ 8 milliards de doses - avec une seule dose pour chaque
personne dans le monde. Outre la disponibilité du vaccin, un facteur
décisif dans la course contre la montre est la disponibilité des flacons de
verre. Pour que la vaccination de masse contre le coronavirus n’échoue
pas à cause du contenant, les producteurs de flacons augmentent
massivement leur production afin de ne pas devenir le proverbial goulot
d’étranglement dans la chaîne d’approvisionnement.
©DR
Silke von Gemmingen, Corporate
Communications chez IDS Imaging
Development Systems
Cependant, les flacons de vaccins
de qualité médicale ne sont pas
des tubes de verre standard.
Qu’il s’agisse de flacons à bords
roulés, de flacons filetés ou d’ampoules,
ils sont tous en verre borosilicate spécial
et nécessitent des lignes de production sur
mesure. Le verre doit être résistant à une
large gamme de produits chimiques et de
Le système multi-caméras « VialChecker »
permet un traitement haute vitesse lors du
contrôle qualité des flacons de vaccins.
changements de température et ne doit pas
contaminer les médicaments, par exemple.
Toute interaction entre le contenant et le
liquide contenu doit être évitée, car toute
interférence chimique pourrait altérer le
vaccin. La moindre éraflure ou fissure peut
rendre inutilisable un lot entier, contaminer
le système pendant le processus de
remplissage ou même entraîner un arrêt
de la machine. Les exigences imposées
aux fabricants sont énormes : il s’agit non
seulement de produire rapidement de
grandes quantités, mais aussi de maintenir
des normes de qualité particulièrement
élevées. Les caméras industrielles d’IDS
Imaging Development Systems GmbH à
Obersulm sont actuellement des composants
clés très demandés. Dans un système
multi-caméras intelligent pour le contrôle
qualité des flacons de vaccins de la société
Isotronic GmbH, à Bad Königshofen, elles
gèrent la partie acquisition d’images.
Avec l’augmentation des capacités de production,
des solutions efficaces pouvant
être intégrées rapidement sont demandées.
Le « VialChecker » développé par Isotronic
répond exactement à cette demande
croissante. « Notre système permet un traitement
haute vitesse et est généralement
utilisé en plusieurs points de la chaîne de
production », explique Gregor Fabritius,
directeur général d’Isotronic.
Le système fonctionne avec un maximum
de huit caméras par unité, les modèles de
caméras variant en fonction des exigences
de la tâche de contrôle correspondante.
Elles observent par exemple le verre du
tube en rotation latérale ou le fond du verre
© IDS Imaging Development Systems GmbH
40 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

CONTRÔLE QUALITÉ DANS LA SANTÉ
CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL
Les flacons à bord roulé, les flacons filetés ou les ampoules
en verre borosilicate pour les vaccins sont soumis
aux exigences de qualité les plus strictes.
© IDS Imaging Development Systems GmbH
A propos de
IDS Imaging
Development
Systems GmbH
et fournissent des images haute résolution.
« Les caméras IDS capturent au moins
20 images par rotation, ce qui permet de
contrôler avec une très grande précision
jusqu’à 120 flacons par minute pour vérifier
le respect des cotes ou l’état de surface »,
souligne Valentin Mayer-Eichberger,
directeur de l’exploitation chez Isotronic.
La précision va jusqu’à 0,01 millimètre
pour les contrôles dimensionnels. En
revanche, les défauts tels que les fissures,
les rayures, les éclats, les inclusions ou les
taches, sont détectés avec une précision de
0,1 millimètre carré grâce aux puissantes
caméras. Un logiciel intelligent permet
une analyse et une classification précises
de la description des défauts.
Les experts estiment que la demande mondiale
de flacons de vaccins augmentera
d’un à deux milliards au cours des deux
prochaines années. Afin de garantir une
protection adéquate à ce précieux liquide,
des systèmes de contrôle automatiques
et performants sont plus que jamais
Des systèmes de contrôle automatiques et
performants sont demandés pour répondre
aux exigences de qualité de production des
flacons de vaccins.
demandés pour répondre aux exigences
immenses en termes de qualité. « Nous
pensons que nous répondons ici à une
demande croissante avec nos caméras et
nous sommes heureux de pouvoir apporter
une contribution à la hauteur de la
lutte contre la pandémie », explique Jan
Hartmann, directeur d’IDS Imaging
Development Systems ●
Silke von Gemmingen
© IDS Imaging Development Systems GmbH
Le fabricant de caméras
industrielles IDS Imaging
Development Systems GmbH
développe des caméras USB, GigE
et 3D de conceptions modulaires,
performantes et très faciles à
utiliser, avec un large éventail
de capteurs et de variantes.
La gamme quasi illimitée
d’applications de nos caméras
industrielles couvre de nombreux
secteurs non industriels et
industriels dans le domaine des
équipements, des installations
et de l’ingénierie mécanique.
Après les caméras CMOS, qui
ont connu un grand succès,
IDS élargit son portefeuille
avec des caméras intelligentes
basés sur des applications de
vision. La nouvelle plateforme
de traitement d’image IDS NXT
peut-être programmée librement
et elle est extrêmement
polyvalente.
Depuis sa création en 1997 par
ses deux propriétaires, IDS s’est
transformée en une entreprise
familiale indépendante certifiée
ISO. Elle compte aujourd’hui 330
collaborateurs. Le siège, ainsi
que le centre de développement
et de production de la société se
trouvent à Obersulm, Allemagne.
Avec des filiales aux États-Unis,
au Japon, en Corée du Sud et
au Royaume-Uni, ainsi que des
représentations en Europe, IDS
est présent à l’international.
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 41

BOITE À OUTILS
A LIRE, VOIR, ÉCOUTER
©DR
LE NOUVEL HORIZON DE LA
PRODUCTIVITÉ
Une partie du
travail ne crée
pas de valeur.
La raison ?
Nous construisons
des organisations
qui
ajoutent du
travail au
travail. Alors
comment
reconnaître le travail réellement bénéfique
? Et quelles sont les mesures à
prendre pour supprimer le « surtravail
» et rendre l’organisation plus
productive ?
Cet ouvrage répond très concrètement
à ces questions. Il passe en revue toutes
les facettes de l’entreprise : de la stratégie
aux outils de gestion. Des tests de
diagnostic permettent à chacun d’améliorer
sa situation afin de traquer le
surtravail.
Ces gains de productivité intéressent,
en effet, les salariés, qui souffrent
de l’intensification du travail, et les
employeurs à la recherche de performance.
Olivier Tirmarche est docteur en
sociologie. Il est directeur associé dans
un cabinet de conseil en organisation
et en management, et enseigne à
Sciences Po Paris.
«Le nouvel horizon de la
productivité, en finir avec le
surtravail»,
Olivier Timarche, Odile Jacob,
256 p, 24,90 €.
www.odilejacob.fr
CORPORATE REBELS
Les auteurs ont rencontré des
pionniers, qui œuvrent à tous les
niveaux au sein entreprises les
plus progressistes du monde. Si ces
sociétés essaient de faire autrement,
elles arrivent à être plus performantes
©DR ©DR
que la
moyenne. Dans
cet ouvrage, 8
pratiques qui
paralysent les
organisations
d’aujourd’hui
sont décrites
ainsi que
des valeurs
alternatives.
Ce livre s’adresse donc à tous ceux
qui sont convaincus que le monde du
travail peut et doit être transformé.
Auteurs du blog, corporate-rebels.
Joost Minnaar et Pim de Morree sont
les co-fondateurs de Corporate rebels,
mouvement mondial pour transformer
l’entreprise et le travail. Ils
exercent des activités de conseil en
organisation.
« Corporate rebels - 8 alternatives
pour transformer radicalement le
travail »,
Joost Minnaar et Pim de Morree,
Dunod, 192 p, 22 €.
www.dunod.fr
LES MODES MANAGÉRIALES
Entreprise
libérée, bonheur
au travail,
flex office...
Pourquoi de
nombreux
managers
adoptent, en
même temps, le
même modèle
de management
alors qu’ils évoluent au sein
d’organisations différentes, soumises
à des logiques distinctes ? Comment
expliquer qu’une nouvelle pratique
soit fortement conseillée un jour puis
fortement rejetée ? Que se déroule-t-il
au sein des organisations qui suivent
une mode ? Quel lien existe-t-il entre
mode et innovation managériale ?
Voici quelques questions auxquelles
©DR
cet ouvrage essaie de fournir
une réponse à la fois théorique et
pratique. Il s’appuie sur des experts
académiques et professionnels qui
déconstruisent le phénomène des
modes en management afin d’aider
les entreprises à innover de façon plus
efficace.
« Les modes managériales :
du conformisme à l’innovation »,
Romain Zerbib, Editions EMS,
240 p, 22 €.
www.editions-ems.fr
FONDER UNE INDUSTRIE
CONTRIBUTIVE ET
RÉSILIENTE
Le récit
d’Alain
Verna, PDG
du site de
Toshiba TEC
à Dieppe,
retrace les
aventures
d’un site
industriel
en perpétuel
renouvellement et du territoire
qui l’accueille, depuis les débuts de la
mondialisation « heureuse » jusqu’à
l’irruption de la Covid-19. La publication
de ce témoignage s’inscrit dans
les travaux que La Fabrique de l’industrie
mène avec l’Observatoire des
Territoires d’industrie.
Ce livre fournit des clés aux dirigeants
et managers de l’industrie, aux
décideurs de l’écosystème industriel
et aux élus, afin de penser une industrie
du futur en phase avec les attentes
citoyennes. Son autre objectif :
montrer aux étudiants et enseignants
que l’industrie est un univers attractif
et en perpétuel mouvement.
« Fonder une industrie
contributive et résiliente »,
Alain Verna,
Presse des Mines, 223 p, 22 €.
www.pressesdesmines.com
42 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

NOUVELLES NORMES
NORME DU MOIS
Villes et communautés
territoriales durables
– Modèle de maturité
pour des communautés
territoriales durables et
intelligentes
La norme expérimentale XP
Iso/TS 37107 fournit un modèle
de maturité de portée
générale pour les communautés
territoriales durables
et intelligentes (MMSSC),
que les villes et les communautés
territoriales peuvent
utiliser pour réaliser une
auto-évaluation et qui peut
servir de base à une analyse
comparative entre plusieurs
villes.
MANAGEMENT /
SERVICES
Management
des ressources
humaines – Indicateurs
de mesure pour
la conformité
et l’éthique
Le fascicule de documentation
FD Iso/TS 30423 décrit
les éléments relatifs à la
conformité et à l’éthique.
ÉLECTROTECHNOLOGIES
Sécurité de réalisation :
assurer la conformité du
produit à sa définition en
phase de réalisation
La norme NF C 20-311
s’applique aux systèmes et
équipements pyrotechniques,
électriques, électroniques et
électromécaniques, mécaniques.
CONSTRUCTION /
URBANISME
Règles de sécurité pour
la construction et l’installation
des élévateurs –
Ascenseurs et ascenseurs
de charge –
Dispositions applicables
dans le cas de transformations
importantes ou
de travauxd’amélioration
La norme NF P 82-230 a pour
but de préciser, lors d’une
transformation effectuée sur
un ascenseur à entraînement
électrique ou hydraulique,
dans quelle mesure les prescriptions
des normes citées en
2 sont applicables et définit les
moyens permettant le respect
des dispositions techniques
réglementaires.
systèmes électroniques pour
les foyers domestiques et
les bâtiments (HBES), pour
le domaine des systèmes de
gestion technique du bâtiment
(BACS - Building Automation
and Control System Application
and Building Management),
des règles communes
pour une classe de systèmes
de bus multi-applications où
les fonctions sont décentralisées
et connectées via un
processus de communication
commun.
SST
Exposition sur le lieux
de travail – Procédures
pour déterminer la
concentration d’agents
chimiques – Exigences
élémentaires relatives
aux performances
La norme NF EN 482 spécifie
les exigences élémentaires
de performances pour
les procédures servant à
déterminer la concentration
des agents chimiques dans
l’air des lieux de travail,
comme requis par la directive
98/24/CE relative aux agents
chimiques.
intervenants dans une
relation commerciale.
DÉVELOPPEMENT
DURABLE
Adaptation au
changement
climatique –
Lignes directrices
sur la vulnérabilité,
les impacts et
l’évaluation des risques
La norme NF EN Iso 14091
fournit des recommandations
pour l’évaluation des risques
liés aux impacts potentiels du
changement climatique.
SANTÉ
Biotechnologie
– Séquençage
massivement parallèle
– Évaluation de la
qualité des données de
séquençage
La norme NF Iso 20397-2
spécifie les exigences générales
et les recommandations
applicables à l’évaluation et
au contrôle de la qualité des
données de séquençage massivement
parallèle (SMP).
SERVICES
Management
de projets,
programmes et
portefeuilles –
Recommandations
sur le management
de projets
La norme NF Iso 21502
fournit des lignes directrices
relatives au management de
projets.
Réseau ouvert de
communication
de données pour
l’automatisation, la
régulation et la gestion
technique du bâtiment –
Systèmes électroniques
pour la maison et le
bâtiment – Spécification
des produits et des
systèmes
La norme NF EN 13321-1
spécifie, comme pour les
INFORMATION /
COMMUNICATION
NUMÉRIQUE
Contractualisation
des systèmes
d’Intelligence artificielle
Les travaux sur l’Afnor-
Spec Z 77-100-0 ont porté
sur la prise en compte des
particularités de l’IA en
matière contractuelle et dans
la relation entre différents
INGÉNIERIE
INDUSTRIELLE
Fabrication additive
– Principes généraux
– Vue d’ensemble des
échanges de données
La norme NF EN Iso/ASTM
52950 spécifie les termes et
définitions qui permettent
d’échanger des informations
décrivant les géométries ou
les pièces.
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 43

INDEX
Au sommaire du prochain numéro :
DOSSIER
• Le marché de la certification en 2021
et les perspectives pour 2022
EXCELLENCE, DÉMARCHE, MANAGEMENT
• Comment intégrer l’innovation numérique
responsable dans la responsabilité sociale
numérique des entreprises ?
FORMATION, CONSEIL, CERTIFICATION
• Évolution de l’agroalimentaire vers l’atteinte
des objectifs de développement durable
• Le manager du futur éthique et responsable ?
PRÉVENTION DES RISQUES, ENVIRONNEMENT
• Les solutions informatiques
dans le domaine du QHSE
• Solution : comment prévenir la corruption ?
CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL
• Contrôle Qualité dans les industries de
l’aéronautique, du spatial et de la défense :
des outils et instruments pour sortir de la crise
TPE-PME
• Focus sur une TPE-PME qui s’engage
dans une démarche de qualité
Index des associations, organismes et sociétés cités :
1792AVOCATS.......................................................10
AFNOR...................................................................15
BIOESTEREL.........................................................33
BLUEKANGO.........................................................24
BUREAU VERITAS................................................30
CCVHA...................................................................17
COPERBEE............................................................12
D2M ENGINEERING.............................................32
FELIX INFORMATIQUE.........................................06
GROUPE MISTRAL...............................................23
HILLROM FRANCE...............................................38
IDS IMAGING DEVELOPMENT SYSTEMS...........40
ISIWARE....................................... 26 et 4 e de COUV
KERN SOHN............................................ Encartage
LABOPERF............................................................36
MESURES & TESTS..............................................11
PWC.......................................................................20
QUALIOS................................................................04
QUALNET............................................... 2 e de COUV
VEEVA....................................................................28
CALLIROXE...........................................................17
A SAVOIR !
Retrouvez l’actualité de la
Qualité sur notre site Web
Avec son site éditorial,
MRJ Presse, société
CHAUVIN ARNOUX........
éditrice de presse
12professionnelle,
entend répondre aux
CIMI.................................
attentes en matière de
4 digitalisation de la part
DENIOS...........................
de ses lecteurs et de
toute la communauté des
Encart managers, jeté certificateurs,
DSD des SYSTEM..................
acteurs de la qualité
et de l’excellence
2 e opérationnelle.
de couv
Il est également possible de s’abonner à
la newsletter bimensuelle ainsi qu’au magazine papier
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44 I QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021

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