Qualité Références 90

CONTRÔLE QUALITÉ DANS LA SANTÉ
CONTRÔLE QUALITÉ INDUSTRIEL
« L’approche métrologique
a toute sa place dans les
métiers de la santé. »
Enfin, quand il s’agit d’appliquer le
traitement, même si chaque patient
est différent, trouver l’optimum entre
l’effet souhaité et les effets indésirables
est essentiel. De nombreuses approches
thérapeutiques (radiothérapie,
chimiothérapie, thermothérapie…)
reposent sur la réponse différente au
traitement entre tissus sains et malades.
Ainsi, la figure 1 montre que la mesure
de la dose appliquée et son incertitude
sont critiques. Sous-exposer (position 1)
signifie ne pas assez appliquer le traitement
et laisser des tissus malades. Surexposer,
(position 3) équivaut à léser des tissus
sains. Dans les deux cas, le pronostic est
engagé. Le meilleur résultat est obtenu
pour la position 2.
Même si la réponse des patients au
traitement peut être différente, maîtriser
la dose appliquée d’une séance à l’autre
est non seulement un enjeu d’efficacité
mais aussi de sécurité.
Cependant, le lien entre la qualité du
produit et la santé du patient est direct,
et d’autant plus sensible que le patient est
déjà exposé à sa pathologie. Il m’est arrivé
d’auditer une entreprise qui fabriquait un
implant dont la pose était liée à la maîtrise
en production d’un paramètre physique
très spécifique. Quand j’ai appris plus tard
que mon propre père s’était fait poser cet
implant et que l’intervention avait échoué,
inutile de dire que je me suis demandé
si j’avais passé le temps nécessaire sur le
raccordement métrologique de ce fameux
paramètre…
Les produits et traitements sont appliqués
après un diagnostic. Le médecin pose
celui-ci en intégrant de nombreuses
informations, dont des résultats de mesures
et d’analyses. Certes, ces résultats ne sont
souvent qu’un élément dans la prise de
décision, mais ils doivent être robustes
et toujours plus discriminants, sachant
qu’un faux négatif comme un faux positif
peuvent coûter cher en termes de santé
du patient, voire de réactivité sanitaire.
La décision ne pouvant pas dépendre
du laboratoire qui a réalisé l’analyse
ou du personnel soignant qui a pris la
mesure, il est nécessaire de disposer
de références communes (matériaux
de référence certifiés, résultats d’essais
d’aptitude, protocoles d’étalonnages) qui
permettent d’évaluer la confiance que l’on
peut accorder aux résultats, et donc leur
part dans la décision du médecin.
Pour moi, cela ne fait donc aucun doute :
l’approche métrologique a toute sa place
dans les métiers de la santé. Il est dès
lors d’autant plus important que les
solutions techniques et les référentiels en
métrologie restent compatibles avec les
nouveaux besoins du monde médical, par
exemple en matière de séquençage ou de
caractérisation des données de référence ●
Olivier Pierson
Figure 1 : réponse différenciée des tissus selon la dose.
©DR
QUALITÉ RÉFÉRENCES • N°90 • Septembre - Octobre - Novembre 2021 I 37