La somministrazione di Lactobacillus paracasei subsp paracasei ...

PAZIENTI E METODI
Disegno dello studio
Arruolamento allo studio
Vaccinazione
Prelievo di sangue
Ingestione di LF19
Diario
Questionario
Campionamento fecale
Didascalia alla Figura 7. Diagramma per l’arruolamento, le vaccinazioni, l’ingestione dei cereali, la
registrazione della morbidità mediante diari e questionari, campioni di sangue e di feci. I metodi
usati vengono descritti nella rispettiva sezione Pazienti e Metodi di ogni protocollo.
RISULTATI
Caratteristiche dei partecipanti
Abbiamo arruolato 180 neonati dell’età di 4 mesi. Dopo aver escluso un neonato per via dei criteri
di esclusione, (nato da parto cesareo), 89 neonati sono stati randomizzati a ricevere cereali con
l’aggiunta di LF19 e 90 a ricevere cereali senza aggiunta di LF19 (placebo). Il tasso di pazienti persi
(drop-out) è risultato minimo. Il 94% (n=84) ed il 97% (n=90) dei neonati hanno completato lo
studio nel gruppo probiotico e nel gruppo placebo, rispettivamente. Quindi, 171 neonati hanno
completato lo studio. Non si sono osservate differenze statisticamente significative tra i gruppi per
quanto riguarda il sesso, l’età gestazionale, il peso alla nascita, il numero dei fratelli maggiori, i
giorni di ospedalizzazione, l’esposizione ad animali domestici con il pelo o l’esposizione domestica
al fumo. Non si sono osservate differenze tra i due gruppi per quanto riguarda l’ereditarietà
dell’atopia; il 66% ed il 61% dei neonati nel gruppo probiotico e nel gruppo placebo avevano
almeno un parente di primo grado con allergia ed erano stati classificati come soggetti ad alto
rischio per lo sviluppo di allergia, rispettivamente, (p=0.5).
Non sono state osservate differenze tra i gruppi rispetto al numero di evacuazioni ed alla
consistenza delle feci o nella frequenza di rigurgito (dati non pubblicati). La CMA è stata
diagnosticata mediante un test provocativo alimentare in 6 ed in 3 neonati nel gruppo del probiotico
e nel gruppo placebo, rispettivamente (p=0.3). Tutti i neonati con CMA hanno reagito con sintomi
da interessamento cutaneo o del tratto gastrointestinale subito dopo aver introdotto il cereale, che ha
rappresentato il primo alimento per lo svezzamento basato sulle proteine del latte introdotto
nell’alimentazione del bambino, e tutti i bambini sono migliorati dopo aver eliminato le proteine del
latte. Non si sono osservate differenze tra i due gruppi per quanto riguarda la crescita (dati non
pubblicati). Quindi, i cereali sono stati ben accettati, determinando una normale crescita senza
effetti avversi dimostrati.
Figura 8. La somministrazione di cereali ad uno dei bambini dello studio.
Effetti dell’assunzione di probiotici durante lo svezzamento sullo stato
funzionale della flora microbica intestinale (Protocollo 1)
Nel primo protocollo, abbiamo voluto determinare se l’assunzione di probiotici durante lo
svezzamento potesse far aumentare la conta dei lattobacilli fecali e fosse in grado di prolungare gli
effetti benefici conferiti dal latte materno sulla composizione della flora batterica intestinale con
conseguenti effetti sulla composizione degli SCFA.
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