HemopatcH Sealing Hemostat - Hemopatch Instructions For Use
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FRE<br />
29<br />
PATCH HÉMOSTATIQUE DE CICATRISATION HEMOPATCH<br />
PATCH HÉMOSTATIQUE DE<br />
CICATRISATION RÉSORBABLE<br />
À BASE DE COLLAGÈNE<br />
DESCRIPTION<br />
Le patch hémostatique de cicatrisation<br />
HEMOPATCH (« HEMOPATCH ») se compose<br />
d’un tampon doux, fin, pliable et souple de<br />
collagène dérivé du derme bovin, recouvert<br />
de NHS-PEG (pentaérythritol polyéthylène<br />
glycol éther tétra-succinimidyl glutarate).<br />
Le côté blanc, en contact avec le tissu, est<br />
recouvert d’une fine couche de NHS-PEG<br />
qui assure une fixation solide au tissu<br />
afin de refermer la plaie tout en induisant<br />
l’hémostase. Grâce à sa structure souple, il<br />
est facile d’appliquer HEMOPATCH à l’endroit<br />
nécessitant une hémostase. Pour différencier<br />
les faces, le côté non recouvert comporte<br />
des carrés bleus tracés avec un colorant<br />
biocompatible.<br />
HEMOPATCH est disponible dans les 3 tailles<br />
suivantes :<br />
• HEMOPATCH 2,7 x 2,7 cm<br />
• HEMOPATCH 4,5 x 4,5 cm<br />
• HEMOPATCH 4,5 x 9 cm<br />
INDICATION D’UTILISATION<br />
HEMOPATCH est un dispositif hémostatique<br />
destiné à des procédures chirurgicales<br />
lorsque la maîtrise de l’hémorragie par pression,<br />
ligature ou toute autre méthode conventionnelle<br />
s’avère peu pratique ou inefficace.<br />
MÉCANISME D’ACTION<br />
Au contact du sang, le collagène entraîne<br />
une agrégation plaquettaire. Un grand<br />
nombre de plaquettes se déposent sur la<br />
structure de collagène, se dégranulent et<br />
libèrent des facteurs de coagulation qui, en<br />
association avec les facteurs plasmatiques,<br />
permettent la formation de fibrine. La structure<br />
d’HEMOPATCH constitue une matrice<br />
tridimensionnelle permettant un renforcement<br />
mécanique du caillot.<br />
Au contact du sang, le revêtement en NHS-<br />
PEG de ce dispositif développe ses propriétés<br />
d’adhérence au tissu et referme la plaie.<br />
Utilisé selon les recommandations,<br />
HEMOPATCH se résorbe en 6 à 8 semaines<br />
avec peu de réactions tissulaires.<br />
CONTRE-INDICATIONS<br />
Ne pas compresser HEMOPATCH dans<br />
des vaisseaux sanguins ni l’utiliser par voie<br />
intravasculaire.<br />
Ce dispositif ne doit pas être utilisé chez les<br />
patients présentant une hypersensibilité<br />
connue aux protéines bovines ou au bleu<br />
brillant (bleu F.C.F. n° 1 (bleu 1)).