HemopatcH Sealing Hemostat - Hemopatch Instructions For Use

78
RUM
ATENŢIONĂRI
HEMOPATCH nu este destinat utilizării în
hemoragii severe, arteriale.
Utilizarea HEMOPATCH nu este recomandată
în prezenţa unei infecţii active.
Când este utilizat în, în jurul sau în apropierea
unui orificiu osos, în zone aflate la limita dintre
oase, coloana vertebrală şi/sau nervul şi
chiasma optică, aplicarea trebuie efectuată
cu grijă deoarece colagenul se extinde după
absorbţia de lichid, putând să apară pericolul
lezării nervilor.
HEMOPATCH nu trebuie să înlocuiască o
tehnică chirurgicală complexă şi realizarea
corespunzătoare a ligaturilor sau a altor proceduri
convenţionale pentru hemostază.
PRECAUŢII
Utilizare de unică folosinţă. A nu se resteriliza.
A se păstra în punga de aluminiu.
Nu utilizaţi HEMOPATCH în cazul în care
ambalajul este deteriorat.
Reutilizarea dispozitivelor de unică folosinţă
reprezintă un potenţial risc de infectare a
pacientului sau utilizatorului.
Nu aplicaţi suprafaţa marcată cu pătrate
albastre pe zona sângerândă. Nu umeziţi
HEMOPATCH înainte de aplicarea pe regiunea
dorită.
Nu utilizaţi HEMOPATCH pe suprafeţe osoase
unde va fi necesară aplicarea unor adezivi,
cum sunt metacrilatul de metil sau alţi adezivi
acrilici, pentru ataşarea unui dispozitiv protetic.
S-a demonstrat că microfibrilele de colagen
reduc puterea adezivilor pe bază de metacrilat
de metil utilizaţi pentru ataşarea dispozitivelor
protetice la suprafeţele osoase.
Siguranţa şi eficacitatea HEMOPATCH la copii
şi adolescenţi, femei gravide şi care alăptează
nu au fost stabilite.
INTERACŢIUNI CU ALTE
MEDICAMENTE
Dezinfectanţii pe bază de clor, substanţele
cu tanin şi cele caustice nu trebuie utilizate în
combinaţie cu colagenul.
PREGATIREA PENTRU
ADMINISTRARE
HEMOPATCH este furnizat gata de utilizare,
într-un ambalaj steril şi trebuie manevrat
corespunzător. Utilizaţi numai ambalaje
nedeteriorate. Utilizare de unică folosinţă, a nu
se resteriliza.
Asistenta de sală:
• Deschideţi ambalajul exterior, nesteril (punga
din aluminiu) şi
• Prezentaţi ambalajul interior, steril, asistentei
de instrumentar.
Asistenta de instrumentar:
• Puneţi ambalajul interior, steril, în câmpul
steril, utilizând o tehnică aseptică;
• Deschideţi ambalajul interior, steril, şi
prezentaţi dispozitivul chirurgului;
• HEMOPATCH trebuie păstrat uscat înainte
de aplicare. Nu-l înmuiaţi în soluţie înainte
de aplicare (de exemplu în ser fiziologic,
dezinfectanţi).
• Pentru manipularea HEMOPATCH trebuie
utilizate mănuşi şi instrumente sterile (pense,
foarfece).