HemopatcH Sealing Hemostat - Hemopatch Instructions For Use

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ITA
AVVERTENZE
HEMOPATCH non è destinato all’uso in
emorragie pulsatili e gravi.
L’uso di HEMOPATCH non è consigliato in
presenza di un’infezione attiva.
Quando HEMOPATCH è applicato in corrispondenza
di, intorno a, o in prossimità
di forami ossei, aree al confine con le ossa,
midollo spinale e/o nervo e chiasma ottico,
è necessario prestare attenzione al fine di
evitare una situazione di overpacking (il collagene
si espande in seguito all’assorbimento
di liquidi), con possibili danni ai nervi.
HEMOPATCH non è stato concepito come
sostituto di una tecnica chirurgica scrupolosa
e di un’applicazione corretta delle suture o di
altre procedure standard per l’emostasi.
PRECAUZIONI
Monouso. Non risterilizzare. Non conservare
fuori dalla busta in alluminio.
Scartare HEMOPATCH se la confezione
presenta danni.
Il riutilizzo dei dispositivi monouso comporta
un potenziale rischio di infezioni per il paziente
o per l’utilizzatore.
Non applicare sull’area emorragica la
superficie contrassegnata da quadrati
blu. Non bagnare HEMOPATCH prima
dell’applicazione sul sito chirurgico
Non utilizzare HEMOPATCH su superfici
ossee, dove sia necessario fissare un
dispositivo protesico mediante adesivi come
metilmetacrilato o altri adesivi acrilici. È stato
riportato che il collagene microfibrillare riduce
la resistenza degli adesivi a base di metilmetacrilato
utilizzati per fissare i dispositivi
protesici alle superfici ossee.
Non sono state determinate la sicurezza e
le prestazioni di HEMOPATCH nei bambini
o nelle donne durante la gravidanza e
l’allattamento.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
Gli antisettici a rilascio di cloro nonché i
tannini e le sostanze caustiche non devono
essere utilizzati in combinazione con il collagene.
PREPARAZIONE
HEMOPATCH è un dispositivo pronto uso
fornito in confezioni sterili e deve essere
maneggiato come un dispositivo sterile. Utilizzare
solo se la confezione non è danneggiata.
Esclusivamente monouso, non risterilizzare.
Infermiera/e di sala:
• Apre la confezione esterna non sterile (busta
in alluminio) e,
• Porge alla strumentista la busta interna
sterile.
Strumentista:
• Introduce la confezione interna sterile nel
campo sterile usando una tecnica asettica;
• Apre la confezione interna sterile e porge il
dispositivo al chirurgo;
• HEMOPATCH deve essere mantenuto
asciutto prima dell’applicazione. Non
immergerlo in alcuna soluzione prima
dell’applicazione (per es., soluzione fisiologica,
agenti antisettici).
• Maneggiare HEMOPATCH utilizzando guanti
e strumenti (per es., pinze, forbici) asciutti.