گزارش ٠رÙر اسÙاد باÙادست٠ØÙز٠سÙا٠ت- پاÙÙز 88 (داÙÙÙد ÙاÙÙ)
گزارش ٠رÙر اسÙاد باÙادست٠ØÙز٠سÙا٠ت- پاÙÙز 88 (داÙÙÙد ÙاÙÙ)
گزارش ٠رÙر اسÙاد باÙادست٠ØÙز٠سÙا٠ت- پاÙÙز 88 (داÙÙÙد ÙاÙÙ)
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
تاريخ : /۰۹/۱۸ ۱۳۸۸<br />
عنوان مصوبه<br />
تاریخ تصویب<br />
مرجع صدور /<br />
مخاطب<br />
اهم مصوبات<br />
نقش<br />
زیر نقش<br />
ماده 17<br />
- اصلاحی<br />
کسانی که متقاضی تأسیس واحدهاي تولید دارو و مواد بیولوژیک هستند باید شرایط<br />
زیر را دارا باشند:<br />
1<br />
- داشتن مجوز از وزارتخانههاي صنایع و بهداشت، درمان و آموزش پزشکی.<br />
2<br />
- نداشتن سوء پیشینه کیفري مؤثر.<br />
3<br />
- معرفی متصدي فنی واجد شرایط زیر هنگام بهرهبرداري:<br />
- الف<br />
داشتن دانشنامه دکترا یا دیپلم عالی داروسازي.<br />
- ب<br />
داشتن پروانه داروسازي براي کشور جمهوري اسلامی ایران.<br />
- ج<br />
نداشتن سوء پیشینه کیفري مؤثر.<br />
- د<br />
اخذ تأیید صلاحیت از کمیسیون قانونی ساخت و ورود ماده 20 این قانون.<br />
ماده - 11 ماده 20<br />
به نحو زیر اصلاح میشود:<br />
- ماده 20 الف<br />
- اصلاحی<br />
به منظور رسیدگی به صلاحیت کسانی که میخواهند در مؤسسات پزشکی و<br />
داروسازي مصرح در ماده یکم عهدهدارمسئولیت فنی گردند و یا تقاضاي صدور یکی از پروانههاي مربوط به<br />
این قانون را بنمایند و رسیدگی به صلاحیت ورود و ساخت هر نوع دارو و موادبیولوژیک، کمیسیونهایی به<br />
تولیت<br />
تنظیم<br />
نام کمیسیونهاي تشخیص مرکب از اعضاء زیر در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به ریاست<br />
معاون ذیربطوزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی بر حسب رشته تشکیل میگردد و رأي اکثریت قطعی<br />
خواهد بود.<br />
تبصره - 3<br />
قیمتگذاري هر نوع دارو و مواد بیولوژیک ساخت داخل کشور یا وارداتی توسط کمیسیونی<br />
مرکب از اعضاء زیر تعیین میگردد:<br />
تولیت<br />
تنظیم<br />
-<br />
معاونت امور دارویی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی.<br />
-<br />
مدیر عامل شرکت سهامی دارویی کشور.<br />
۳۰۶