04.01.2015 Views

گزارش مرور اسناد بالادستي حوزه سلامت- پاييز 88 (دانلود فايل)

گزارش مرور اسناد بالادستي حوزه سلامت- پاييز 88 (دانلود فايل)

گزارش مرور اسناد بالادستي حوزه سلامت- پاييز 88 (دانلود فايل)

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

تاريخ : /۰۹/۱۸ ۱۳۸۸<br />

عنوان مصوبه<br />

تاریخ تصویب<br />

مرجع صدور /<br />

مخاطب<br />

اهم مصوبات<br />

نقش<br />

زیر نقش<br />

ماده 17<br />

- اصلاحی<br />

کسانی که متقاضی تأسیس واحدهاي تولید دارو و مواد بیولوژیک هستند باید شرایط<br />

زیر را دارا باشند:‏<br />

1<br />

- داشتن مجوز از وزارتخانههاي صنایع و بهداشت،‏ درمان و آموزش پزشکی.‏<br />

2<br />

- نداشتن سوء پیشینه کیفري مؤثر.‏<br />

3<br />

- معرفی متصدي فنی واجد شرایط زیر هنگام بهرهبرداري:‏<br />

- الف<br />

داشتن دانشنامه دکترا یا دیپلم عالی داروسازي.‏<br />

- ب<br />

داشتن پروانه داروسازي براي کشور جمهوري اسلامی ایران.‏<br />

- ج<br />

نداشتن سوء پیشینه کیفري مؤثر.‏<br />

- د<br />

اخذ تأیید صلاحیت از کمیسیون قانونی ساخت و ورود ماده 20 این قانون.‏<br />

ماده - 11 ماده 20<br />

به نحو زیر اصلاح میشود:‏<br />

- ماده 20 الف<br />

- اصلاحی<br />

به منظور رسیدگی به صلاحیت کسانی که میخواهند در مؤسسات پزشکی و<br />

داروسازي مصرح در ماده یکم عهدهدارمسئولیت فنی گردند و یا تقاضاي صدور یکی از پروانههاي مربوط به<br />

این قانون را بنمایند و رسیدگی به صلاحیت ورود و ساخت هر نوع دارو و موادبیولوژیک،‏ کمیسیونهایی به<br />

تولیت<br />

تنظیم<br />

نام کمیسیونهاي تشخیص مرکب از اعضاء زیر در وزارت بهداشت،‏ درمان و آموزش پزشکی به ریاست<br />

معاون ذیربطوزارت بهداشت،‏ درمان و آموزش پزشکی بر حسب رشته تشکیل میگردد و رأي اکثریت قطعی<br />

خواهد بود.‏<br />

تبصره - 3<br />

قیمتگذاري هر نوع دارو و مواد بیولوژیک ساخت داخل کشور یا وارداتی توسط کمیسیونی<br />

مرکب از اعضاء زیر تعیین میگردد:‏<br />

تولیت<br />

تنظیم<br />

-<br />

معاونت امور دارویی وزارت بهداشت،‏ درمان و آموزش پزشکی.‏<br />

-<br />

مدیر عامل شرکت سهامی دارویی کشور.‏<br />

۳۰۶

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!