Revista dependências - Novembro 2007
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18 | Dependências | Grupo Otimismo de Apoio ao Portador de Hepatite (Brasil) animado com novo fármaco<br />
Primeiros resultados do inibidor<br />
de proteases “Boceprevir”<br />
A Schering-Plough acaba de divulgar os primeiros e<br />
alentadores resultados do ensaio clínico utilizando<br />
o inibidor de proteases Boceprevir no tratamento<br />
da hepatite C. O estudo compreende o tratamento<br />
de aproximadamente 800 pacientes com diversas<br />
características e esquemas de tratamento.<br />
Estudo HCV SPRINT-1 (HCV Serine Protease<br />
Inhibitor Therapy-1<br />
Os resultados apresentados referentes à fase<br />
II realizada no grupo de 595 pacientes<br />
nunca antes tratados para hepatite C apresentam<br />
os percentuais alcançados de resposta<br />
na semana 12 do tratamento, mas estão<br />
a ser considerados apenas aqueles pacientes<br />
que se encontram negativos (indetectáveis)<br />
para um PCR com sensibilidade<br />
de somente 15 UI. Pacientes que somente<br />
baixaram 2 log não são considerados nos resultados<br />
apresentados.<br />
Neste grupo foi utilizada a dosagem de 800<br />
mg de Boceprevir, combinado ao PegIntron<br />
(1,5 mcg/kg) e Ribavirina (entre 800 e 1.400<br />
mg/dia) em tratamentos com duração de 28<br />
ou 48 semanas. Existia uma variedade muito<br />
grande de grupos, com dosagens diferentes<br />
e duração diferente, mas apresentamos<br />
os resultados que consideramos mais<br />
interessantes, objectivando não confundir o<br />
portador. Quando da divulgação dos dados<br />
pela Schering-Plough publicaremos a comunicação<br />
que realizada.<br />
Nos quatro grupos principais (sendo um deles<br />
um grupo controlo que recebeu somente<br />
o PegIntron combinado a ribavirina, sem utilização<br />
do Boceprevir) foram observados, na<br />
semana 12 do tratamento, os seguintes percentuais<br />
de resposta virológica (indetectável<br />
na semana 12): Os grupos 1, 2 e 3 apresentaram<br />
respectivamente 70%, 79% e 54 %<br />
de pacientes totalmente indetectáveis, contra<br />
34% do grupo que foi tratado da forma<br />
tradicional, com PegIntron e Ribavirina, mas<br />
sem o Boceprevir.<br />
As interrupções por efeitos colaterais foram<br />
respectivamente de 12%, 9% e 8% nos grupos<br />
com Boceprevir e de 5% no grupo controle.<br />
O resultado é mais que animador. É sabido<br />
que ainda será necessário esperar pelo final<br />
do estudo e ver qual será a resposta sustentada<br />
(cura) realmente conseguida, mas é sabido<br />
que pacientes indetectáveis na semana<br />
12 possuem altíssimas possibilidades de sucesso<br />
no tratamento e, como os percentuais<br />
na semana 12 são muito superiores que os<br />
encontrados actualmente, tudo leva a imaginar<br />
que o final do estudo poderá surgir uma<br />
grata surpresa. Apresentaram respectivamente<br />
70%, 79% e 54 % de pacientes totalmente<br />
indetectáveis, contra na semana 12<br />
Boceprevir em pacientes nulos de resposta<br />
Um grupo de pacientes, considerados os<br />
mais difíceis de tratar também participou no<br />
estudo. Foram seleccionados 357 pacientes<br />
que tiveram que interromper um tratamento<br />
prévio realizado com interferon peguilado e<br />
ribavirina na semana 12 porque não tinham<br />
conseguido baixar 2 log. Praticamente nenhuma<br />
opção existe actualmente para este<br />
tipo especial de paciente não respondedor,<br />
considerados nulos de resposta. Pacientes<br />
recidivantes, isto é, que tinham negativado<br />
ou baixado mais de 2 log na semana 12 e<br />
depois o vírus retornou, não foram incluídos<br />
neste estudo. O objectivo foi centrado exclusivamente<br />
nos pacientes mais difíceis.<br />
Todos receberam o tratamento normal de<br />
PegIntron e Ribavirina (entre 800 e 1.400<br />
mg/dia) adicionando o Boceprevir por 24 ou<br />
48 semanas e também foi tratado um grupo<br />
controle que não recebeu o Boceprevir.<br />
Após seis meses do final do tratamento foi<br />
realizado o PCR para se determinar a resposta<br />
sustentada (cura) nos diversos grupos.<br />
Os resultados nos grupos que receberam a<br />
combinação com o Boceprevir cifraram-se<br />
entre os 7% e os 14%. Pode parecer pouco<br />
mas, quando comparado com o grupo que<br />
recebeu o tratamento tradicional, somente<br />
com PegIntron e Ribavirina, sem o Boceprevir,<br />
vemos que somente 2% conseguiram<br />
a cura. Um número entre três e sete vezes<br />
superior conseguiu sucesso no tratamento<br />
com Boceprevir.<br />
Carlos Varaldo, do Grupo Otimismo de<br />
Apoio ao Portador de Hepatite refere em comunicado<br />
que “decidi realizar esta divulgação<br />
antes de receber o texto da Schering-<br />
Plough porque os dados obtidos não podem<br />
deixar de ser divulgados, já que representam<br />
uma esperança que poderá concretizar-se<br />
a curto prazo. Assim que tivermos o<br />
release da Schering-Plough divulgaremos o<br />
mesmo”.<br />
Convém ainda esclarecer que o Boceprevir<br />
ainda não se encontra à venda em nenhum<br />
país. Estes estudos são resultados das fases<br />
avançadas (fase II) das pesquisas.