LANAGRO-MG: EXCELÊNCIA E VALORIZAÇÃO DA ... - CRMV-MG

contra a LV canina. De acordo com a mesma, o desenvolvimentode vacinas contra LV canina deve contemplara realização de testes para determinar segurança, eficácia,inocuidade, proteção à infecção e imunogenicidade dasvacinas, conduzidos por meio de ensaios de Fase I, FaseII e Fase III:• Fase I: estudos de segurança para demonstrar a ausênciade efeitos colaterais adversos relevantes em animais sadios,sensíveis ao agente em estudo, em condições de laboratório.• Fase II: nessa fase, além de confirmar a segurança, serádeterminada a imunogenicidade, a via de administração,a dose e esquema que serão utilizados na Fase III, bemcomo a estimativa preliminar da eficácia em animais sensíveisda espécie-alvo.• Fase III: destina-se à realização de estudos controlados,randomizados e mascarados para avaliar a eficácia vacinal.Podemos sumarizar alguns aspectos necessários parauma vacina eficiente contra leishmaniose canina: induzirresposta celular do tipo T Th1, no qual citocinas como oIFN-y são de fundamental importância para o estabelecimentode mecanismos de proteção; produzir uma imunidadeque previna a doença e a transmissão do agente; sereficiente contra os estádios do parasita; ter baixo custo,estabilidade e longa duração.3- Leishmune®A vacina Leishmune®, produzida pela Fort Dodge®, estáregistrada desde 11/06/2003, sob o nº 8.627 no MAPA.Ela é classificada como uma vacina inativada e de subunidade,pois se utiliza de antígeno vacinal (obtido a partirde fração específica e purificado) de determinado microorganiso.Desenvolvida pela Universidade Federal do Rio de Janeiro(UFRJ), a Leishmune® é produzida com o complexo glicoproteicoFML (fucose-mannose-ligand) como antígeno.O FML está presente em todas as leishmanias do complexoL. donovani (L. donovani, L. infantum / chagasi) e inibea penetração de formas promastigotas e amastigotasem macrófagos, evitando assim a infecção. O poder imunogênicodo antígeno FML é potencializado pela saponina,adjuvante utilizado na vacina.Esta vacina induz a resposta Th-1, estimulando a produçãode interferon-γ e citocinas ativadoras de macrófagos,responsáveis pela resistência à infecção e destruição doparasita, resultando na proteção dos cães, sendo indicadacomo auxiliar na prevenção da LV canina. A vacinação decães ocorre a partir de 4 meses de idade, devendo estes animaisser saudáveis e soronegativos para a doença. O programacompleto de vacinação compreende a aplicação detrês doses, com intervalo de 21 dias. A revacinação deverá serfeita um ano após a primeira dose e repetida anualmente.De acordo com o Manual Técnico da Leishmune® (2004),de responsabilidade da Fort Dodge®, não é possível diferenciaro animal vacinado do animal doente, pelos testes diagnósticosutilizados na rotina (ELISA e RIFI). Entretanto, apartir do lançamento da vacina, os laboratórios de diagnósticocomeçaram a observar que soros de cães vacinadosapresentavam resultados negativos no teste ELISA.Isto se explica pelo fato de o kit ELISA, utilizado pelos laboratóriosparticulares, ter como antígeno uma proteína recombinante(S7), que não reconhece os anticorpos anti-FMLde cães vacinados.No XXI Congresso Brasileiro de Parasitologia, que ocorreuno fim de 2009, em Foz do Iguaçu, mais um trabalhocomprovou a negatividade sorológica dos cães vacinadoscom a Leishmune. Os resultados demonstraram que animaisvacinados com o antígeno FML (Leishmune®) apresentaramresultados negativos quando submetidos aos testespreconizados pelo Programa Brasileiro para o Controle daLV (ELISA e RIFI com antígeno L. major-like), comprovandoque é possível diferenciar sorologicamente cães vacinadoscom a Leishmune® dos cães infectados pela L. chagasi.Portanto, cães vacinados com Leishmune®) não interferemnos inquéritos epidemiológicos oficiais realizadospara o controle da doença.Durante a fase III de desenvolvimento da Leishmune®,foram realizados dois trabalhos de eficácia da vacina emcães, e os resultados demonstraram proteção de 92% e95% nos animais vacinados e acompanhados durante 24e 41 meses, respectivamente. Estes estudos foram realizadosem uma região endêmica para a LV canina (São Gonçalodo Amaranto – RN) e receberam apoio financeiro daFUNASA (Fundação Nacional de Saúde).Outro estudo, realizado em áreas endêmicas dos estadosde São Paulo e Minas Gerais, mostra a segurança e proteçãoda Leishmune®). De 600 cães vacinados no projetopiloto de vacinação (2003), com idade entre quatro mesese 13 anos, 97,3% deles permaneceu saudável, até dois a-nos após o início da vacinação. Os cães foram acompanhadospelos proprietários durante 14 dias após cada dose davacina para observar possíveis reações adversas. Já osveterinários responsáveis pela aplicação observaram oscães durante 40 minutos após cada dose aplicada paraidentificar possíveis reações alérgicas. Antes da aplicação,foi realizada a sorologia e a avaliação clínica para que somenteos cães saudáveis e soronegativos fossem vacinados.Um inquérito realizado em 2008, com médicos veterináriosque vacinaram cães com a Leishmune®) em suasatividades clínicas, mostrou que a proteção a campo foi,em média, de 97,3%. Estes dados foram relatados por 89clínicas, localizadas em áreas de alto desafio, com umaamostragem de 8.393 cães vacinados entre agosto 2004 eagosto de 2008.16 V&Z EM MINAS