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Blog dos Cientistas<br />
Como ocorre o processo de<br />
descontaminação?<br />
1. Primeiro vem a limpeza para a<br />
remoção de partículas/material orgânico<br />
2. Depois, a desinfecção para<br />
eliminar todos os microrganismos<br />
3. Por fim, a esterilização por calor<br />
úmido ou seco, por filtração ou por<br />
agentes químicos<br />
Diretrizes básicas: o que é a ISO<br />
17025:2017 e a RDC 512/21?<br />
A norma ISO 17025:2017 é a base para<br />
o sistema de gestão de laboratório,<br />
pois tem o intuito de garantir<br />
que opere de forma competente.<br />
Portanto, ela considera três atividades<br />
laboratoriais: calibração, ensaio e<br />
amostragem seguida de ensaio.<br />
Em outras palavras, ao seguir a ISO<br />
17025:2017, você garante a qualidade<br />
e a confiança nos resultados do seu<br />
laboratório, o que confere aceitação<br />
mundial das suas atividades.<br />
O que é a RDC Nº 512/21?<br />
A RDC 512/21 dispõe sobre as Boas<br />
Práticas para Laboratórios de Controle<br />
Imagem ilustrativa<br />
de Qualidade, apresentando um<br />
regulamento técnico que pode ser<br />
seguido pelos profissionais. Embora,<br />
essa resolução discuta alguns pontos<br />
importantes que são semelhantes<br />
a ABNT ISO/IEC 17025:2017,<br />
não temos discussões sobre os<br />
conceitos de Incerteza de Medição<br />
e Rastreabilidade Metrológica.<br />
Ressaltando que as normativas da<br />
Anvisa são complementares, por<br />
isso, há outros regulamentos que te<br />
auxiliam nesse processo de garantir<br />
às Boas Práticas. Ao final, produza os<br />
documentos e registros das BPLs<br />
Conclusão<br />
Em síntese, o laboratório deve<br />
apresentar os documentos e registros<br />
dos procedimentos operacionais e da<br />
capacitação da equipe. Os documentos<br />
que comprovam a rastreabilidade<br />
dos dados, calibração e qualificação,<br />
não conformidades e métodos<br />
analíticos, por exemplo, também<br />
devem ser apresentados. Portanto,<br />
esses documentos das Boas Práticas<br />
de Laboratório (BPL) podem e serão<br />
solicitados em auditorias internas e<br />
externas. Como resultado, se quer<br />
demonstrar conformidade, você precisa<br />
documentar tudo que fez!<br />
Ingrid Ferreira Costa<br />
Founder & CEO da Biochemie. Bacharel em Química. Bacharel em Química com Atribuições Tecnológicas. Mestrado em Ciências<br />
Farmacêuticas. Especialista em Growth Hacking. MBA em Marketing Estratégico Digital. Auditora Interna na ABNT ISO/IEC<br />
17025:2017. Auditora Externa na ABNT ISO/IEC 17025:2017. Auditora Interna na ABNT ISO/IEC ISO 9001:2015. Auditora Líder na ABNT<br />
ISO/IEC 17025:2017, ABNT ISO/IEC 15189:2015 e ABNT ISO/IEC 17043:2011. Para cursos e treinamentos in company, entre em contato<br />
pelo e-mail: contato@biochemie.com.br<br />
<strong>Revista</strong> <strong>Analytica</strong> | Setembro 2022<br />
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