Revista Analytica Edição 129

Logística Laboratorial
• RDC 653 de 24 de março de 2022,
que altera (complementa) a resolução
colegiada – RDC 430 de 08 de
outubro de 2020;
• RDC 665 de 30 de março de 2022,
que dispõe sobre as Boas Práticas
de Fabricação de Produtos Médicos
e Produtos para Diagnóstico
de Uso In Vitro;
• Portaria/SVS 344 de 12 de maio de
1998 que, aprova o Regulamento
Técnico sobre substâncias e medicamentos
sujeitos a controle especial;
• RDC 504 de 27 de maio de 2021,
que dispõe sobre as Boas Práticas
para o transporte de material biológico
humano.
Neste sentido a figura do responsável
técnico, profissional da saúde
habilitado é fundamental para
que a organização consiga atingir
uma alta qualidade na prestação
do serviço, garantindo que as boas
práticas sejam difundidas a todos.
farmacêuticos, medicamentos de
controle especial, insumos farmacêuticos
de controle especial,
a figura do responsável técnico
deve ser exclusiva do profissional
Farmacêutico, por atribuição única
quanto a esta classe de produtos de
interesse a saúde.
Sua responsabilidade no SGQ é
garantir que os processos relacionados
a treinamentos aos colaboradores,
qualificação de provedores
externos (fornecedores), controle
de higiene e limpeza do local e dos
veículos, controle de pragas e vetores,
controle de temperatura e umidade
do armazém e veículos, compatibilidade
de cargas, tratamento
de ações corretivas e preventivas,
produtos não conforme, estejam
implementados garantindo além
de um SGQ eficaz, que o produto
de interesse a saúde enquanto nas
dependências da organização tenha
sua integridade garantida e sua
entrega realizada com a qualidade
assegurada ao destino final.
com área construída adequada
que permita o monitoramento de
temperatura e a conservação dos
produtos, fatores relacionados diretamente
é qualidade dos produtos
de interesse a saúde.
E é assim, com a implementação
das boas práticas de armazenagem
e distribuição de produtos de interesse
a saúde, SGQ, atuação direta
do Responsável Técnico, mão de
obra qualificada, comprometimento
da alta direção e gestores, que
a Organização consegue garantir a
prestação do serviço com eficácia,
atendendo com maestria as expectativas
de seus clientes, colaboradores,
provedores externos (fornecedores),
órgão governamentais
e a cadeia Logistica voltada a este
processo como um todo...
Karina Ferreira / Vera Lucia Germano
Farmacêuticas / Responsáveis Técnicas
Grupo Prime.
Importante frisar que ao tratar de
A organização ainda deve dispor de
transporte, distribuição e armaze-
uma boa infraestrutura para a guar-
46
Revista Analytica | Março 2024
nagem de medicamentos, insumos
da e armazenamento dos produtos,