Multipla elektroder för elektrisk behandling av förmaksarytmi

A.2.27.3 Den typ av informationsdisplay som kommer att användas är skärmen till den PC
som används för lagring av data från systemet. Denna anses vara väl synlig i olika
situationer och uppvisandet av naturligt EKG på denna görs på väl valt sätt för
maximal enkelhet i avläsandet. De lysdioder på kretskortslådan som används för att
påvisa respektive elektrods funktion och aktivitet följer gällande standard. Grön diod
indikerar normal användning och att elektroden har kontakt och fungerar som den
skall (AD-omvandlar). Gul diod indikerar att slavprocessorn är igång, men arbetar inte
(väntar på kommando från mastern). Den röda dioden blinkar när impulser levereras
till hjärtat.
A.2.27.4 Någon form av meny används inte för att styra produkten.
A.2.28 Utrustningen skall vara flyttbar mellan olika institutioner och operationssalar och
kommer därför att levereras i lämpligt bärbart format. Detta innebär att all utrustning
förvaras och transporteras i två väskor innehållande all erforderlig utrustning. De rörliga
delarna anses väl klara de krav som ställs på den, med avseende på den mekaniska
hållfastheten och stabiliteten i utrustningen.
7.3 Accepterandet av risker
När en ny forskningsutrustning tas fram är många av riskerna okända och vetskapen om vilka
konsekvenser som kan uppstå är osäker. Vid tillfällen då slutsatser inte kan dras av tidigare
statistik kan ALARA-principen (As Low As Reasonalby Achievable) utnyttjas 47 . Detta
innebär att vissa risker måste accepteras, men dock att de skall vara så låga som möjligt.
Därför kommer en del risker att accepteras, dock inte utan att de övervägts noga och om dem
kunnat undvikas har detta gjort i samband med utveckling av produkten. Under
produktutvecklingen har det hela tiden legat en tanke om säkerhet med vid alla beslut.Till
exempel har lett till att redundans (d.v.s. två oberoende säkerhetssystem) finns med i de
områden där vätska skulle kunna komma i kontakt med elektriskt ledande detaljer. Detta
innebär att den inneboende säkerheten i form av naturlagarna gör så att vätska rinner nedåt
(därför är vätskesystemet placerat lägre än det elektriska) samtidigt som en barriär i form av
inneslutning av krympslang omger alla elektriska kontakter. Detta för att inte vätska skall
komma i kontakt med de elektriska kontakterna. Acceptansen av de risker som fortfarande
finns i samband med användandet av utrustningen ställs naturligtvis även i förhållande till de
fördelar som förhoppnings påvisas genom utrustningens användande. Då utsätts nämligen
färre personer för utökade risker i form av stora ingrep, som målet med utrustningen är till för
att minska användandet av.
47 Risker i tekniska system, kap. 14, s. 18
71