Multipla elektroder för elektrisk behandling av förmaksarytmi

Y. Bilagor
Y.1 Kravspecifikation
Kraven på utvecklat system är uppdelade i två kategorier:
Skall: Ett absolut krav som skall uppfyllas.
Bör: Bör uppfyllas, men kan försummas i brist av tid, vid ogenomförbarhet eller
liknande.
Y.1.1 Krav Hårdvara
Skall:
1. Elektroderna skall fästa på och ha elektrisk kontakt med hjärtat.
2. Systemet skall tillåta att en eller flera elektroder lossnar från epikardiet, utan att
påverka övriga elektroder.
3. Elektroder inklusive dess anslutning bakåt skall uppfylla externa krav med avseende
på hygien och material, för att få användas vid kliniska studier.
4. Samtliga systemkomponenter skall uppfylla externa krav med avseende på
strålningskänslighet och påverkan, för att få användas vid kliniska studier.
5. Elektroderna skall kunna leda bort och avskilja vätska utan att det elektriska systemet
påverkas.
6. Elektroderna får inte vara i fysisk kontakt med annan spänningskälla än den som är
avsedd för impulsgenerering
Bör:
1. Elektroderna bör vara konstruktionsmässigt inbördes identiska och utbytbara.
Y.1.2 Krav Användargränssnitt
Skall:
1. Systemet skall aktiveras mha ett ON/OFF-reglage.
2. Användargränssnittet skall kunna reglera undertrycket för fastsättning av elektroder.
3. Varje elektrod skall ha en separat knapp för att på ett enkelt sätt kunna stängas av.
4. Systemet skall visa om någon/några elektroder ej är i elektrisk eller fysisk kontakt med
hjärtat.
5. Alla elektroder skall vara individuellt märkta för enkel identifiering.
Bör:
1. Spänningsnivåer samt pulstid som stimulerar hjärtat bör vara justerbart för respektive
elektrod.
2. Användargränssnittet bör kunna visa hjärtaktiviteten på extern/intern display
3. Vakuumpumpen bör startas/stoppas via användargränssnittet.
4. Det aktuella undertrycket vid elektroderna bör kunna visualiseras.
5. Systemet bör larma med ljus och/eller ljud vid uppkomna fel eller problem..
89