Diät und Ergänzungsmittel bei Prostatakrebs - Bundesverband ...

aktiviert das Immunsystem, um Krebs zu bekämpfen.
In dieser Studie wurde der therapeutische Krebsimpfstoff
APC8015 (Provenge) eingesetzt. Obwohl
APS8015 als ein Impfstoff bezeichnet wird, handelt es
sich nicht um einen solchen, wie er für Pockenimpfung
oder gegen Grippe eingesetzt wird. Dieser Stoff
ist nicht ausgelegt, um Krebs zu verhindern, sondern
ist eher dafür vorgesehen, dass das Immunsystem
des Patienten die Krebszellen erkennt und attackiert.
In dieser Studie erhielten 82 Männer den Impfstoff, 45
Männer erhielten einen inaktiven, vorgetäuschten
Impfstoff, also ein Placebo. Die Männer erhielten 3
Dosen in Intervallen von zwei Wochen und wurden
dann über 3 Jahre hinweg beobachtet.
• Ergebnisse: Nach drei Jahren waren noch mehr als 3
mal so viel Männer am Leben, die dieses Medikament
erhalten hatten (33%) gegenüber der Placebogruppe
(11%). Die häufigsten Nebenwirkungen dieses
Impfstoffes waren Fieber und Schüttelfrost und
diese Nebenwirkungen verschwanden innerhalb von
zwei Tagen nach Anwendung der Vaccine.
• Bedeutung für Patienten: Dies ist die erste Studie, die
nachweist, dass Patienten mit hormon-refraktärem,
metastatischen Prostatakrebs länger leben können,
wenn mit einer Impfstofftherapie behandelt wird.
Jedoch handelt es sich hierbei um eine kleine Studie
und die Ergebnisse müssen erst noch wiederholt festgestellt
werden, ehe diese Behandlung weitgehend
akzeptiert werden kann. Der Einsatz von APC8015 ist
immer noch eine experimentelle Therapie und ist
außerhalb von klinischen Studien leider noch nicht
verfügbar.
13. Hinzufügen von 150 mg Bicalutamid zu einer
Standardtherapie bringt klinische Vorteile bei Männern
mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs: Ergebnisse
der Studie „Early Prostate Cancer (EPC) Programm“
nach 5,4 Jahren der mittleren Beobachtungszeit.
• Hintergrund und Methode: Die zurzeit immer noch
laufende EPC Studie soll herausfinden, ob die Gabe
von 150 mg Bicalutamid bei Männern mit lokalisiertem
oder lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs zu
einer Standardtherapie weitere Vorteile bringt. Hier die
Ergebnisse nach einer mittleren Beobachtungszeit
von 5,4 Jahren. Dieses Programm wird in drei Gruppen
mit jeweils randomisierten (Zufallsauswahl), placebokontrollierten
Doppelblind-Versuchen in Nordamerika,
Europa, Afrika, Australien, Israel, Mexiko und
Skandinavien, ausgelegt für eine prospektive (beobachtend
zu erwartende) kombinierte Analyse durchgeführt.
8113 Männer mit lokalisiertem (T1-2, No/Nx)
oder lokal fortgeschrittenem (T3-4, jedes N oder T, N+)
Prostatakrebs erhielten nach einer Zufallsauswahl entweder
eine Gabe von 150 mg Bicalutamid oder ein
Placebo (Scheinmedikament) zusätzlich zu einer Standardtherapie
(radikale Prostatektomie, Strahlentherapie
oder „Watchful Waiting“)
• Ergebnisse: Bicalutamid erhöhte die progessionsfreie
Überlebenszeit in beträchtlichem Maße und zwar bei
den Versuchsreihen mit der Bicalutamidgabe zu Standardtherapien,
wie radikale Prostatektomie und Strahlentherapie
bei fortgeschrittenem Prostatakrebs. Die
Progressionsrate in der Versuchsgruppe mit „Watchful
Waiting (WW)“ war sowieso sehr gering (3%), dort konnte
auch kein Unterschied in den beiden Gruppen festgestellt
werden. In der gesamten Population dieser
EPC Studie wurde jedoch nachgewiesen, dass die
Gabe von Bicalutamid bei Männern mit lokal fortgeschrittener
Krankheit unabhängig von der Art der Standardtherapie
die progressionsfreie Überlebenszeit signifikant
erhöhte. Bei Männern mit lokalisierter Erkrankung
konnte jedoch keine signifikante Verbesserung
des progressionsfreien Überlebens erkannt werden.
Bei Patienten, die keine lokale Therapie erhalten
haben, (WW) zeichnet sich eine verringerte Überlebenszeit
in der Bicalutamidgruppe bei den Männern
mit lokal begrenztem Prostatakrebs ab, während in
der Gruppe mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs
auch hier eine Verbesserung des Überlebens festgestellt
werden konnte.
• Bedeutung für Patienten: Die derzeitigen Daten lassen
darauf schließen, dass die Gabe von 150 mg
Bicalutamid bei lokalisiertem Prostatakrebs keine
angemessene Maßnahme ist. Auf der anderen Seite
gibt es einen eindeutigen Nachweis, dass 150 mg
Bicalutamid, das zusätzlich zu einer Standardtherapie
gegeben wird, bei Männern mit lokal fortgeschrittenem
Prostatakrebs Vorteile bringt.
Sehen Sie bitte auch den Betrag auf Seite 25 – 26!
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