Gebrauchsanweisung - virion\serion

ersetzen. Die Kontrollproben sind chargenspezifisch für den Testkit eingestellt
und können nicht in anderen Chargen eingesetzt werden. Verdünnungspuffer,
Waschlösung, Testpuffer und Messpuffer können bei allen SERION
Multianalyt Tests chargen- und kitunabhängig verwendet werden.
Die Kontrollen müssen bei jedem Testlauf auf jeder Platte aufgetragen werden.
Das Konjugat einer Spezifität und einer Konzentration kann bei allen SERION
Multianalyt Tests chargen- und kitunabhängig verwendet werden. Die Angabe
der Konzentration ist dem Etikett zu entnehmen, +, ++, +++.
Alle Testreagenzien und Probenmaterial vor Testansatz auf Raumtemperatur
bringen.
Testreagenzien während der Lagerung und Inkubation vor hellem Licht
schützen. Nach Gebrauch gut verschließen, um Austrocknung und
Kontamination zu vermeiden.
Unvorschriftsmäßige Verdünnung der Reagenzien kann zu einem Verlust an
Empfindlichkeit führen.
Die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse ist u. a. von der sorgfältigen Mischung
der angesetzten Reagenzien abhängig. Vor der Entnahme von Kontrollen und
Konjugat die Behältnisse gut schütteln. Probenverdünnungen vor dem
Pipettierschritt mit einem Monomixer (z.B. Vortex) gut durchmischen.
Werden rekonstituiert gelagerte Partikel mit frisch rekonstituierten Partikel in
einem Testansatz verwendet, so müssen die Partikel vorher vermischt werden.
Um Kontaminationen zu vermeiden, immer aseptische Techniken zur Entnahme
von Reagenzien-Aliquots anwenden. Zum Verschließen der Fläschchen nur den
entsprechenden, zur Flasche gehörenden Deckel, verwenden.
Auf sorgfältige Pipettierung und die Einhaltung der vorgegebenen
Inkubationszeiten und -temperaturen achten. Große Zeitdifferenzen zwischen
der Pipettierung der ersten und der letzten Kavität bei der Zugabe von
Partikellösung und Konjugat führt zu unterschiedlichen „Vorinkubationszeiten“,
welche die Präzision und Reproduzierbarkeit gemessener Werte deutlich
beeinflussen können.
Alle Komponenten des SERION Multianalyt Tests sind ungeöffnet bis zum
Verfallsdatum (siehe Angabe Etikett) unter der Voraussetzung einer
sachgerechten Lagerung zu verwenden. Reagenzien nicht über das
Verfallsdatum hinaus verwenden. Siehe hierzu auch Punkt 6. „LAGERUNG
UND HALTBARKEIT DER REAGENZIEN“.
Nur die strikte Einhaltung der SERION Multianalyt-Arbeitsvorschrift
gewährleistet korrekte Ergebnisse.
Der Test kann nur ausgewertet werden, wenn die chargenspezifischen
Validitätswerte und sämtliche Gültigkeitskriterien (siehe Kapitel 8.3) erfüllt
werden.
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