Gebrauchsanweisung - virion\serion

8.2 Automatische Testauswertung mit der SERION Multianalyt
Auswertungssoftware
Die SERION Multianalyt Auswertungssoftware ist in der Lage die jeweiligen Rohdaten
der für die SERION Multianalyt Tests validierten Durchflusszytometer auszulesen und
automatisch die Analytkonzentrationen zu berechnen. Die für die Quantifizierung
erforderlichen erregerspezifischen Parameter A, B, C, und D sowie die Sollwerte des
Standards und die jeweiligen Gültigkeitskriterien (siehe Kapitel 8.3) werden auf einer CD
für jede Kitcharge mitgeliefert. Diese Daten werden in die Software übertragen und durch
Angabe der Kitcharge aktiviert. Die folgende Formel ist in der Software integriert:
Konz. = exp{C-ln[(D-A)/((MFI-RBLK)*STDsoll/(STDist-RBLK)-A)-1]/B}
wobei - RBLK den Reagenzienleerwert
- STDsoll den Sollwert des Standards und
- STDist den aktuellen Tageswert des Standards darstellt
werden die Konzentrationen durch die Software berechnet. Für die einzelnen Analyte
können verschiedene Kontrollproben als Standard verwendet werden. Im Ergebnis ist
erkenntlich, welche Kontrollprobe (CO1, CO2) als Standard für die verschiedenen Analyte
eingesetzt wird.
Für MFI, die nach der Korrektur durch den Reagenzienleerwert kleiner als der Parameter
A bzw. größer als der Parameter D sind, kann die Konzentrationsberechnung nach der
oben genannten Formel nicht erfolgen. Hier werden in der Spalte „Units“ die Zahlencodes
„-11111,11“ für „kleiner als Parameter A, d.h. < Min“ bzw. „99999,99“ für „größer als
Parameter D, d.h. > Max“ ausgegeben. Für berechnete Unitwerte, die außerhalb des
Messbereichs liegen, werden ebenfalls die genannten Zahlencodes für „< Min“ und „>
Max“ verwendet.
Proben mit der Units-Ausgabe „99999,99“ sollten in einer höheren Verdünnung erneut
getestet werden.
Die genaue Durchführung der Testauswertung ist der Bedienungsanleitung der SERION
Multianalyt Auswertungssoftware zu entnehmen.
Pos: 34 /Multianalyt/Gültig für alle Dokumente/Testauswertung/Testgültigkeitskriterien @ 3\mod_1219755311713_6.doc @ 16201
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