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Gebrauchsanweisung - virion\serion

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Pos: 5 /Multianalyt/Gültig für alle Dokumente/Testprinzip/Testprinzip @ 3\mod_1219734884904_6.doc @ 16169<br />

3 SERION MULTIANALYT TESTPRINZIP<br />

Die SERION Multianalyt Technologie stützt sich auf das Prinzip der<br />

Durchflusszytometrie. Im Gegensatz zur ELISA-Technik, bei der die Kavitätswände der<br />

Mikrotiterplatte zur adsorptiven Kopplung der Sondenmoleküle verwendet werden, setzt<br />

die SERION Multianalyt Technologie Polystyrolpartikel mit einem Durchmesser im<br />

Bereich zwischen 3 µm und 8 µm als Festphase ein. Die Partikel werden mit distinkten<br />

Intensitäten eines roten Fluorophors gefärbt, wodurch ein Sortiment von bis zu zehn<br />

unterschiedlich gefärbten Partikel-Sets entsteht.<br />

Jedes Partikel-Set wird mit unterschiedlichen Sondenmolekülen beschichtet. Um mehrere<br />

Untersuchungen gleichzeitig in einem Testansatz durchführen zu können, werden die<br />

beschichteten Partikel-Sets zu einem Cocktail gemischt. Diese Mischung stellt einen<br />

SERION Multianalyt Plex dar. Während der Inkubation des SERION Multianalyt<br />

Plexes mit einer Patientenprobe binden vorhandene Analyte an die - ihrer Spezifität<br />

entsprechenden - Partikel. Im folgenden Inkubationsschritt reagieren die mit einem<br />

Fluoreszenzfarbstoff markierten Detektormoleküle mit dem gebundenen Analyten. Die<br />

Menge gebundener Detektormoleküle ist proportional zur Analytkonzentration. Der<br />

SERION Multianalyt Plex trägt nun je Partikel-Set eine variable Menge der Detektor-<br />

Fluoreszenz auf seiner Oberfläche und wird in einem Durchflusszytometer analysiert.<br />

Diese Messgeräte messen Größe und Fluoreszenz individueller Partikel und können<br />

gleichzeitig mehrere verschiedene Fluoreszenzfarben unterscheiden. Mit Hilfe einer<br />

Software klassifiziert das Gerät die Fluoreszenz jedes Partikels zu den passenden<br />

Partikel-Sets und ordnet die entsprechenden Analytbestimmungen zu. Die mittlere<br />

Detektor-Fluoreszenz je Partikel-Set ist ein Maß für die Konzentration des entsprechenden<br />

Analyten in der Patientenprobe.<br />

Begriffsdefinition<br />

Sondenmoleküle: Sonden, die zum beschichten der Partikel verwendet werden<br />

z.B. Antigene, Fängerantikörper, Nukleinsäureabschnitte<br />

Analyte: Nachzuweisende Substanzen<br />

z.B. Antikörper, Antigene, Nukleinsäureabschnitte<br />

Detektormoleküle: Mit Fluoreszenzfarbstoff markierte spezifische Nachweismoleküle,<br />

z.B. Antikörper, Nukleinsäureabschnitte<br />

Pos: 6 /- - - - - Seitenumbruch - - - - - @ 0\mod_1182493901393_6.doc @ 1908<br />

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