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ersetzen. Die Kontrollproben sind chargenspezifisch für den Testkit eingestellt und können nicht in anderen Chargen eingesetzt werden. Verdünnungspuffer, Waschlösung, Testpuffer und Messpuffer können bei allen SERION Multianalyt Tests chargen- und kitunabhängig verwendet werden. Die Kontrollen müssen bei jedem Testlauf auf jeder Platte aufgetragen werden. Das Konjugat einer Spezifität und einer Konzentration kann bei allen SERION Multianalyt Tests chargen- und kitunabhängig verwendet werden. Die Angabe der Konzentration ist dem Etikett zu entnehmen, +, ++, +++. Alle Testreagenzien und Probenmaterial vor Testansatz auf Raumtemperatur bringen. Testreagenzien während der Lagerung und Inkubation vor hellem Licht schützen. Nach Gebrauch gut verschließen, um Austrocknung und Kontamination zu vermeiden. Unvorschriftsmäßige Verdünnung der Reagenzien kann zu einem Verlust an Empfindlichkeit führen. Die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse ist u. a. von der sorgfältigen Mischung der angesetzten Reagenzien abhängig. Vor der Entnahme von Kontrollen und Konjugat die Behältnisse gut schütteln. Probenverdünnungen vor dem Pipettierschritt mit einem Monomixer (z.B. Vortex) gut durchmischen. Werden rekonstituiert gelagerte Partikel mit frisch rekonstituierten Partikel in einem Testansatz verwendet, so müssen die Partikel vorher vermischt werden. Um Kontaminationen zu vermeiden, immer aseptische Techniken zur Entnahme von Reagenzien-Aliquots anwenden. Zum Verschließen der Fläschchen nur den entsprechenden, zur Flasche gehörenden Deckel, verwenden. Auf sorgfältige Pipettierung und die Einhaltung der vorgegebenen Inkubationszeiten und -temperaturen achten. Große Zeitdifferenzen zwischen der Pipettierung der ersten und der letzten Kavität bei der Zugabe von Partikellösung und Konjugat führt zu unterschiedlichen „Vorinkubationszeiten“, welche die Präzision und Reproduzierbarkeit gemessener Werte deutlich beeinflussen können. Alle Komponenten des SERION Multianalyt Tests sind ungeöffnet bis zum Verfallsdatum (siehe Angabe Etikett) unter der Voraussetzung einer sachgerechten Lagerung zu verwenden. Reagenzien nicht über das Verfallsdatum hinaus verwenden. Siehe hierzu auch Punkt 6. „LAGERUNG UND HALTBARKEIT DER REAGENZIEN“. Nur die strikte Einhaltung der SERION Multianalyt-Arbeitsvorschrift gewährleistet korrekte Ergebnisse. Der Test kann nur ausgewertet werden, wenn die chargenspezifischen Validitätswerte und sämtliche Gültigkeitskriterien (siehe Kapitel 8.3) erfüllt werden. deutsch 9
Korrektes Waschen verhindert Testunspezifitäten: Die Gebrauchsanleitungen der verwendeten Waschgeräte müssen befolgt werden. In den SERION Multianalyt-Tests werden Filtrationsplatten verwendet, die in Kombination mit einer Vakuum-Filtrationseinheit gewaschen werden. Wichtig ist die gleichmäßige Füllung der Kavitäten und das vorsichtige Entfernen der Waschlösung durch Anlegen eines Unterdrucks von 300 mbar (Manometer sollte einen Druck von 700 mbar anzeigen) für nicht länger als 10 Sekunden. Schaumbildung vermeiden! Filter am Boden der Kavitäten nicht beschädigen! Alternativ kann bei Verwendung von V-Boden Mikrotiterplatten der Waschvorgang auch mit Hilfe einer Mikrotiterplattenzentrifuge erfolgen. Dazu werden die Platten 3 Minuten bei 300 g zentrifugiert. Wichtig sind das genaue Einhalten dieser Parameter sowie das vorsichtige Entfernen der Waschlösung (vorsichtiges Dekantieren) und die gleichmäßige Befüllung der Kavitäten. Pos: 13 /- - - - - Seitenumbruch - - - - - @ 0\mod_1182493901393_6.doc @ 1908 ELISA-Waschgeräte dürfen nicht verwendet werden! Filterplatten nicht zentrifugieren! Filterplatten nicht umdrehen und ausklopfen! deutsch 10
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