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SEITE 98
Bettina Loibl
zeitlichen Beschränkung bei Werbespots –, so hat die Werbung jedenfalls eine
Kontaktadresse des Herstellers (Telefonnummer, Internetseite oder eine detaillierte
Aufklärung über die Risiken bei Printanzeigen) zu beinhalten. Jeder Werbung muss
eine kurze Zusammenfassung beigefügt werden, die die unerwünschten
Wirkungen der Arznei aufzählt und erklärt, unter welchen Umständen sie nicht
einzunehmen ist 418 .
In jedem Fall hat das Pharmaunternehmen eine neue DTC-Werbung vor ihrer
Veröffentlichung der FDA zukommen zu lassen 419 ; dies umfasst Werbung in
Journalen, Magazinen, Periodika, Zeitungen, im Radio, im Fernsehen oder über
Telekommunikationssysteme 420 . Der Behörde soll die Möglichkeit gegeben
werden, die vorgelegte Werbung zu überprüfen und dbzgl. ihre Meinung
mitzuteilen. Darüber hinaus hat das Pharmaunternehmen die FDA über die
genauen Daten des ersten Sendetermins (wann, wo) zu informieren 421 .
Die FDA unterscheidet folgende drei Typen von Werbung, die gemäß ihrer
Richtlinien als DTC-Werbung von verschreibungspflichtigen Medikamenten
zulässig sind 422 :
• Werbung zur Bewusstseinsvertiefung (Reminder Ads) zielt daraus ab,
potentiellen KundInnen ein bestimmtes Therapeutikum bewusst zu machen. Im
Zuge der Bewerbung darf der Name des Arzneimittels genannt werden, ohne
dass auf ein konkretes Indikationsgebiet eingegangen werden muss. Darin ist
auch der größte Nachteil dieser Werbemaßnahme zu sehen, denn für den
Konsumenten ist es nicht immer ersichtlich, für welche Krankheiten oder
Beschwerden die jeweilige Arzneispezialität anzuwenden ist. Es wird daher
empfohlen, dass dieser Werbetypus nur dann zum Einsatz kommt, wenn der
durchschnittlich informierte Endverbraucher über das Indikationsgebiet Bescheid
weiß ohne ausdrücklich darauf hingewiesen zu werden.
• Medikamenten-spezifische Werbung (Brand-specific Ads) stellt die klassische
informationsgebende Werbung dar: Neben dem Namen sind das
Indikationsgebiet, die Sinnhaftigkeit des Einsatzes der Therapieform sowie
Risiken und Nebenwirkungen klar und deutlich darzustellen. Zusätzlich wird auf
mögliche Kontraindikationen eingegangen und der Vorteil der Anwendung für
den Patienten wissenschaftlich diskutiert.
• Das Hauptaugenmerk bei Werbung zur Schulung von Symptomen (Diseaseeducation
Ads) liegt bei einer Erkrankung und nicht bei einem Medikament oder
einem Pharmaunternehmen. Das Bewusstsein für bestimmte Symptome, die auf
die beschriebene Krankheit hindeuten können, soll entwickelt werden.
418 Bergeron und Chan (2004), 70f
419 21 CFR § 202.1 (j)(4)
420 21 CFR § 202.1 (l)(1)
421 PhRMA Guiding Principles (2005), 7
422 Harms und Drüner (2003b), 220f