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34 Material und Methoden In einem weiteren Vorversuch wurde die Wirksamkeit einer einmaligen, intratumoralen Injektion von CDV-Ond und UV-inaktiviertem CDV-Ond (siehe Unterabschnitt 3.2) als Kontrolle getestet. Ein zusätzlicher Vorversuch beschäftigte sich mit der Effizienz einer einmaligen intratumoralen Applikation von CDV-Ond in DH82-Tumoren, die erst die Hälfte (circa 0,03 cm³) des ursprünglich festgelegten Volumens am Tag der Injektion hatten. Basierend auf den Ergebnissen der Vorversuche, wurde zum einen das Therapieregime zu Gunsten den, alle zwei Tage statt findenden, maximal zehnfachen, Injektionen verändert und zum anderen die Zeitpunkte zur Tötung, Sektion und Probennahme (im Folgenden bezeichnet als Probennahmezeitpunkt, PZP) folgendermaßen festgelegt (Abb. 4): PZP 1: Tag nach der 5. Injektion bzw. Tag 44 nach Transplantation PZP 2: Tag nach der 10. Injektion bzw. Tag 54 nach Transplantation PZP 3: Tag 10 nach der letzten Injektion bzw. Tag 63 nach Transplantation PZP 4: Tag 24 nach der letzten Injektion bzw. Tag 77 nach Transplantation Für den Vorversuch wurde die längstmögliche Dauer (bis zum PZP 4) gewählt um Erkenntnisse in Bezug auf die Langzeitwirkung der intratumoralen Applikationen zu gewinnen und auf der Basis die restlichen PZP festzulegen. Verschiedene Arten der intratumoralen Behandlung standen zur Verfügung: 1. intratumorale Injektion von CDV-Ond (Virusinfektion) 2. intratumorale Injektion von UV-inaktiviertem CDV-Ond (Plazebo 1) 3. intratumorale Injektion von Zellkulturmedium (Plazebo 2) 4. keine intratumorale Injektion (Kontrolle) Die PZP in den Versuchsgruppen ohne intratumorale Injektion wurden analog der PZP der Versuchsgruppen mit injizierten Tumoren gewählt. Tabelle 3 zeigt die Versuchsgruppen mit ihren Gruppenbezeichnungen und –kodierungen sowie den Zeitpunkten der letzten Versuchstage, respektive Tötungstage. Die klinischen Untersuchungen der Tiere inklusive der Messungen der Tumorausdehnungen und Kalkulation der Tumorvolumina erfolgten während des Behandlungszeitraumes stets vor der intratumoralen Injektion. Nach Beendigung des
Material und Methoden 35 Behandlungszeitraumes fanden klinische Untersuchungen mit Bestimmung der Tumorvolumina alle zwei bis drei Tage statt (siehe auch Unterabschnitt 3.3). Abbildung 4 stellt die beschriebenen Versuchsabläufe chronologisch dar. Tab. 3: Übersicht über die Versuchsgruppen mit intratumoraler Applikation (Virusinfektion; Plazebo 1 und 2) der DH82-Transplantate und deren Kontrollen Gruppenkodierung Gruppenbezeichnung PZP 5.1 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von CDV- 1 Ond alle 2 Tage (5 Injektionen) 5.2 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von CDV- 2 Ond alle 2 Tage (10 Injektionen) 5.3 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von CDV- 3 Ond alle 2 Tage (10 Injektionen) 5.4 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von CDV- 4 Ond alle 2 Tage (10 Injektionen) 7.1 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von UVinaktiviertem 1 CDV-Ond alle 2 Tage (5 Injektionen) 7.2 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von UVinaktiviertem 2 CDV-Ond alle 2 Tage (10 Injektionen) 7.3 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von UVinaktiviertem 3 CDV-Ond alle 2 Tage (10 Injektionen) 7.4 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von UVinaktiviertem 4 CDV-Ond alle 2 Tage (10 Injektionen) 8.1 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von 1 Zellkulturmedium (5 Injektionen) 8.2 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von 2 Zellkulturmedium alle 2 Tage (10 Injektionen) 8.3 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von 3 Zellkulturmedium alle 2 Tage (10 Injektionen) 8.4 DH82-Transplantat mit intratumoraler Injektion von 4 Zellkulturmedium alle 2 Tage (10 Injektionen) 1.1 DH82-Transplantat ohne intratumorale Injektion 1 1.2 DH82-Transplantat ohne intratumorale Injektion 2 1.3 DH82-Transplantat ohne intratumorale Injektion 3 1.4 DH82-Transplantat ohne intratumorale Injektion 4 2.4 DH82-Transplantat mit einfacher intratumoraler Injektion von CDV-Ond 4.4 DH82-Transplantat mit einfacher intratumoraler Injektion von UV-inaktiviertem CDV-Ond 4 4
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