neurologisch - Österreichische Gesellschaft für Neurologie

NEUROLOGIE AKTUELL
Epilepsie
Zusammengestellt im Namen des Beirats „Epilepsie“:
Univ.-Prof. DI Dr. Christoph Baumgartner
2. Neurologische Abteilung, Krankenhaus Hietzing mit Neurologischem Zentrum Rosenhügel, Wien
Neue Definition der medikamentösen
Therapieresistenz bei Epilepsie
Tab.: Outcome-Dimensionen
Die Internationale Liga gegen Epilepsie hat
kürzlich eine neue Definition für medikamentös
therapieresistente Epilepsien vorgestellt 1 .
Diese Definition soll in der täglichen klinischen
Praxis anwendbar sein und so dem/der
primär versorgenden Arzt/Ärztin (AllgemeinmedizinerIn,
NeurologIn, EpileptologIn) ein
Werkzeug in die Hand geben, um PatientInnen
mit medikamentös therapieresistenten
Epilepsien rasch zu erkennen und eine rasche
Zuweisung an ein entsprechend spezialisiertes
Zentrum zu ermöglichen.
Anfallskontrolle Auftreten von Nebenwirkungen Outcome-Kategorie
1. Anfallsfrei A. Nein 1A
B. Ja 1B
C. Unbestimmt 1C
2. Therapieversagen A. Nein 2A
B. Ja 2B
C. Unbestimmt 2C
3. Unbestimmt A. Nein 3A
B. Ja 3B
C. Unbestimmt 3C
Die Definition umfasst
2 „hierarchische“ Ebenen („Level“):
In Ebene 1 (Level 1) wird das Ergebnis (Outcome)
einer therapeutischen Intervention
klassifiziert. Dabei werden einerseits die
Anfallskontrolle (Kategorie 1: anfallsfrei; Kategorie
2: nicht anfallsfrei bzw. Therapie -
versagen; Kategorie 3: unbestimmt) sowie
anderseits die Nebenwirkungen (A: keine
Neben wirkungen; B: Nebenwirkungen; C:
unbestimmt) beurteilt.
Das Wesentliche der neuen Definition ist
dabei, dass das Ergebnis (Outcome) einer therapeutischen
Intervention nur dann in eine
der genannten Kategorien klassifiziert werden
kann, wenn diese Intervention passend
(„appropriate“) und adäquat („adequate“)
war. Eine Intervention ist dann passend („appropriate“),
wenn für die vorliegenden Anfallstypen
bzw. für das vorliegende Epilepsiesyndrom
ein passendes Medikament gewählt
wurde, d. h. die Wirksamkeit wurde bereits
gezeigt, am besten in einer randomisierten
kontrollierten Studie. Eine Intervention ist
dann adäquat („adequate“), wenn die Therapie
in einer ausreichenden Dosierung für
eine ausreichend lange Zeit erfolgte.
Das Ergebnis (Outcome) einer Intervention
wird als unbestimmt definiert, wenn sie nicht
adäquat war, d. h. die Therapie wurde auf
Grund von Nebenwirkungen bei unzureichender
Dosierung abgebrochen (z. B. auf Grund
einer allergischen Reaktion) oder der/die PatientIn
wurde im Follow-up verloren.
Die Dauer der Anfallsfreiheit wird festgesetzt
als entweder 12 Monate oder 3-mal das
längs te anfallsfreie Intervall vor der Intervention,
was immer länger ist. Wenn ein(e) PatientIn
weniger als 12 Monate, aber länger
als 3-mal das längste anfallsfreie Intervall vor
der Intervention anfallsfrei geblieben ist, wird
sein/ihr Outcome als „unbestimmt“ klassifiziert,
erleidet er/sie einen erneuten Anfall innerhalb
von 12 Monaten, wird er/sie als
„nicht anfallsfrei“ bzw. „Therapieversagen“
klassifiziert.
Nebenwirkungen werden entsprechend der
World Health Organization 2 (1972) definiert
als „any response to an intervention which
is noxious and unintended, and which occurs
when the intervention is applied with modalities
normally used in humans for the
treatment of epilepsy“, also jegliche Reaktion
auf eine Intervention, die schädlich und unbeabsichtigt
ist und die bei einer Intervention
unter Modalitäten auftritt, die normalerweise
für die Behandlung von Epilepsien angewendet
werden.
In Ebene 2 (Level 2) erfolgt dann die Definition
der therapieresistenten Epilepsie.
„Drug resistant epilepsy may be defined as
failure of adequate trials of two tolerated
and appropriately chosen and used AED schedules
(whether as monotherapies or in combination)
to achieve sustained seizure freedom“,
d. h. eine therapieresistente Epilepsie
wird definiert als das Versagen von adäquaten
Versuchen mit 2 tolerierten und passend
gewählten und verwendeten Antiepileptika-
Therapieplänen (entweder als Monotherapie
oder als Kombinationstherapie), um anhaltende
Anfallsfreiheit zu erreichen.
In anderen Worten entspricht eine Therapieresistenz
einem Ergebnis (Outcome) der Kategorie
2 für mindestens 2 Therapiepläne,
wobei für die derzeitige Therapie kein Ergebnis
(Outcome) der Kategorie 1 gegeben sein
darf. Dabei ist zu beachten, dass die Epilepsie
eines/einer Patienten/-in als dynamischer und
nicht als statischer Prozess anzusehen ist und
die Einstufung als therapieresistent nur für
einen gegebenen Zeitpunkt gültig ist und
nicht bedeutet, dass der/die PatientIn niemals
anfallsfrei werden kann. Zudem ist es möglich,
dass ein(e) PatientIn zu einem gegebenen
Zeitpunkt weder die Definition von Anfallsfreiheit
noch von Therapieversagen erfüllt,
das Ansprechen auf die Therapie wird
dann vorübergehend als „unbestimmt“ klassifiziert.
1 Kwan P, Arzimanoglou A, Berg AT, Brodie MJ, Allen
Hauser W, Mathern G, MosheSL, Perucca E, Wiebe S,
French J, Definition of drug resistant epilepsy: Consensus
proposal by the ad hoc Task Force of the ILAE
Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia 2010;
51:1069–77
2 World Health Organization.International Drug Monitoring:
the Role of National Centres. Techn Rep Series WHO,
Geneva, 1972, p. 498
60