Leseprobe CONNEXI Kardiologie Ausgabe 4-2018

KARDIALE KONTRAKTILITÄTSMODULATION
FIX-HF-5C-Studie: eine Zusammenfassung
Die kardiale Kontraktilitätsmodulation im Licht
der neuesten Daten. Registerdaten belegen die
Ergebnisse der randomisierten Studien.
Zielsetzung
Diese randomisierte, kontrollierte, klinische
Studie soll zeigen, dass die kardiale Kontraktilitätsmodulation
die körperliche Leistungsfähigkeit
und die Lebensqualität bei Patienten mit mittelschwerer
bis schwerer Herzinsuffizienz verbessern
kann. Die Patienten haben eine Ejektionsfraktion
(EF) zwischen 25 % und 45 % (dies entspricht
einer Subgruppe von Patienten aus der FIX-HF-
5-Studie).
Patientenrekrutierung
160 Patientinnen und Patienten (NYHA III oder
IV, QRS-Dauer 0=0,989
1,5
Prob ∆>0=0,968
1,0
0,5
0,0
0 12 24
Wochen
A: Unterschiede im Peak-VO 2 zwischen den Gruppen über die Zeit
B
FIX-HF-5
FIX-HF-5C
Bayesian
Wochen
-1 0 1 2 3
Mittlerer Unterschied im pVO 2
durch Behandlung
(ml/kg/min)
B: Therapieeffekt nach 24 Wochen im Gruppenvergleich: FIX-HF-
5-Subgruppe allein, FIX-HF-5C allein und Bayessches Ergebnis.
Abbildung 2: Sekundäre Wirksamkeitsparameter
A
FIX-HF-5
B
FIX-HF-5
FIX-HF-5C
FIX-HF-5C
EDUCATION
Kombiniert
Kombiniert
-20 -15 -10 -5 0
-20 0 20 40 60
Mittlerer Unterschied im MLWHFQ durch Behandlung (Punkte)
Mittlerer Unterschied im 6MHW durch Behandlung (Meter)
Therapie-Effekt nach 24 Wochen in den Gruppen FIX-HF-5 bzw. FIX-HF-5C separat und gepoolt für:
A: Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ)
B: 6-Minuten-Gehtest (6MHW).
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