Leseprobe CONNEXI Kardiologie Ausgabe 4-2018

CCM-REG
Registerdaten aus dem Praxisalltag
Zielsetzung für das Register
Dieses prospektive gesamteuropäische Langzeitregister
mit 31 Studienzentren soll den längerfristigen
Einfluss der kardialen Kontraktilitätsmodulation
(Cardiac Contractility Modulation) auf Krankenhausaufenthalte
und Mortalität im Praxisalltag
untersuchen. Zielgruppe sind Pa tientinnen und
Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz
und einer EF zwischen 25 % und 45 %.
Die Population dieser Registerdaten war dieselbe
wie in der FIXHF-5C-Studie.
Zusammenfassung der Ergebnisse
Sowohl die Lebensqualität als auch die linksventrikuläre
Ejektionsfraktion (LVEF) konnten nachhaltig
verbessert werden. Krankenhausaufenthalte
wegen kardiovaskulärer Ereignisse und Herzinsuffizienz
wurden um 75 % vermindert. Die Drei-
Jahres-Mortalität entsprach in der Population mit
einer EF zwischen 25 und 45 % etwa den Vorhersagen
des Seattle Heart Failure Model (SHFM), lag
jedoch in der Subpopulation mit einer EF zwischen
35 % und 45 % signifikant niedriger.
Patientenrekrutierung
Insgesamt 140 Patientinnen und Patienten mit
einer EF zwischen 25 % und 45 % – die CCM-
REG 25-45 -Kohorte – erhielten die Behandlung mit
kardialer Kontraktilitätsmodulation auf Grund ihrer
klinischen Indikation. Sie wurden in den nächsten
zwei Jahren nachbeobachtet. Untersucht wurden
der MLWHFQ (Minnesota Living with Heart Failure
Questionnaire), LVEF und Krankenhausaufenthalte.
Dabei wurden die Krankenhausaufenthalte wegen
kardiovaskulärer Ereignisse und Herzinsuffizienz
mit denen im Jahr vor der CCM verglichen. Die
Mortalität wurde über einen Zeitraum von drei
Jahren registriert und mit den Vorhersagen des
SHFM (Seattle Heart Failure Model) verglichen.
Eine zusätzliche Analyse wurde für die Subpopulation
mit einer EF von 35–45 % durchgeführt, die
CCM-REG 35-45 -Kohorte.
Abbildung 1: Signifikante und nachhaltige Verbesserung von MLWHFQ, NYHA und LVEF in der CCM-REG 25-45 -Kohorte nach CCM-Implantation.
EDUCATION
∆MLWHFQ
0
-10
-20
Veränderungen nach CCM-Implantation
140
110
91 72
50
-30
CCM-REG 25-45
Baseline 6 12 18 24
Zeitpunkt (Monate)
∆NYHA
0.0
-0.2
-0.4
-0.6
140
115
96
74 53
-0.8
CCM-REG
-1.0
25-45
Baseline 6 12 18 24
Zeitpunkt (Monate)
∆LVEF (%)
6
4
2
0
140
51
41
33
20
CCM-REG 25-45
Baseline 6 12 18 24
Zeitpunkt (Monate)
48