Tagungsband 2005 - Gesunder Babyschlaf - SIDSachsen.de

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Heimmonitoring in der Pädiatrie Zusammenfassung Sowohl medizinische Indikationen für den Heimmonitoreinsatz als auch ein steigendes Risikobewusstsein der Eltern lassen einen schnell wachsenden Markt für Heimüberwachung von Säuglingen entstehen. Die Definition des SID – als unerwartetes und nicht erklärbares Ereignis – sowie die noch unvollständige wissenschaftliche Durchdringung des Phänomens machen SID zu einem aktuellen medizinischen, medizintechnischen und wirtschaftlichen Problem. Verschiedene Veröffentlichungen zeigen, dass Heimmonitore die Erwartungen von Ärzten und Eltern nur teilweise erfüllen, was insbesondere die korrekte Ermittlung und Vorwarnung von lebensbedrohlichen Zuständen des Säuglings betrifft. Die häufigen Fehlalarme beim Einsatz von Heimmonitoren stellen ihre Applikation in Frage. Zur Erreichung einer notwendigen Mindestqualität ist unbedingt eine einheitliche Verifizierung z. B. durch Signalverläufe von Fällen mit lebensbedrohlichem Charakter und durch klinisch professionelle Testung im Rahmen der Polysomnografie erforderlich. Im vorliegenden Beitrag wird ein Überblick zu den am deutschen Markt verfügbaren Monitoren für pädiatrische Heimüberwachung gegeben. Der Heimmonitor als biomedizinisches Gerät, als Hilfsmittel im Sinne der Patientenbetreuung, wurde dabei aus technischer und wirtschaftlicher Sicht analysiert. Rabenau, Andres, Naumann und Poll Heimmonitoring in der Pädiatrie Rabenau M, Andres M, Naumann K, Poll P Institut für Biomedizinische Technik, Fakultät Elektrotechnik & Informationstechnik der TU Dresden Fakten zur Bewertung des Heimmonitormarktes: • Bisher gibt es nur drei Heimmonitore, die in klinischen Studien parallel zur kontinuierlichen Polysomnografie geprüft wurden. Dabei hat sich gezeigt, dass die Fehlalarmquote hoch und das Eventrecording unzuverlässig ist. Standardisierte Prüfprotokolle fehlen bisher als Zugangskriterium zum Markt. • In Deutschland bieten etwa 16 Firmen rund 50 verschiedene Heimmonitore und Pulsoximeter an. Im Heil- und Hilfsmittelkatalog der gesetzlichen Krankenkassen sind gegenwärtig 25 SID-Monitore gelistet. Die Preise (inkl. 16 % Mwst., ohne Sensoren und Elektroden) liegen bei ca. 1 000 Euro für Atemfrequenz-Monitore, bei ca. 2 500 Euro (± 1200 Euro) für Atem-und-Herzfrequenz-Monitore mit integriertem Speicher sowie bei ca. 4 500 Euro (±1 200 Euro) für Atem-und-Herzfrequenz-Monitore mit zusätzlich integriertem Pulsoximeter. • Im Jahr 2003 wurden in Deutschland ca. 4 500 ± 300 Heimmonitore für Säuglinge nach dem Hilfsmittelverzeichnis Nr. 21.24.02 von den gesetzlichen Krankenkassen finanziert. • Dies entspricht bei Annahme eines mittleren Preises von 2 000 Euro einem Umsatzvolumen von min- 63
64 2. bundesweite Experten- und Fortbildungstagung Prävention des plötzlichen Säuglingstodes in Deutschland destens zehn Millionen Euro. Pulsoximeter als alleinige Verordnung, Sensoren, Elektroden etc. sind darin noch nicht enthalten. Einleitung Medizinische Indikationen 1 für einen Heimmonitoreinsatz und ein steigendes Risikobewusstsein von Eltern, insbesondere die Angst ihr Kind durch den plötzlichen Säuglingstod zu verlieren, haben einen schnell wachsenden Markt für Heimüberwachung von Säuglingen hervorgebracht. Die Definition zum SID 2 , der gegenwärtige wissenschaftliche Erkenntnisstand zur Diagnose SID [7, 14], die Dynamik der technischen Entwicklung bei den Heimmonitoren und der damit verbundene Erkenntnisprozess zeigen in verschiedenen Veröffentlichungen [1, 3, 10, 13], dass Heimmonitore teilweise nicht die von ihnen hervorgerufenen Erwartungen bei Ärzten und Eltern erfüllen. Insbesondere die Ermittlung und die Vorwarnung von lebensbedrohlichen Zuständen des Säuglings werden unterschiedlich realisiert [2]. Der vorliegende Beitrag soll aus technischer Sicht einen Überblick über die am deutschen Markt verfügbaren Heimmonitore geben und so zur objektiven Bewertung des Marktes der Heimmonitore beitragen. Für die Krankenkassen sind Heimmonitore im Sinne der Patientenbetreuung spezielle Biomedizinische Geräte, die der Kategorie Hilfsmittel zuzuordnen sind. Da die Gerätebezeichnungen variieren, wurde zur Begriffsbestimmung folgende Vorgabe vereinbart: Als Heimmo- nitore werden im Weiteren Geräte oder Einrichtungen verstanden, welche sowohl messen und überwachen als auch den aktuellen Status der Messung anzeigen können und im vorgegebenen Notfall alarmieren. Nicht betrachtet dagegen werden Geräte, die diesen Kriterien nicht entsprechen. Dies betrifft insbesondere sog. Babyphone 3 bzw. Baby-Videophone. Sie beschränken sich auf das reine Übertragen von Informationen. Sie nehmen also keine Bewertung entsprechender Biosignale für kritische Zustände und damit verbundene mögliche Alarmierungen vor. Die Zusammenstellung der Heimmonitore entstand auf der Basis: 1 z.B. nach einem Vorfall von ALTE (apparent life threatening event) oder ALE (anscheinend lebensbedrohliches Ereignis) – d. h. überlebtes offensichtlich lebensbedrohliches Ereignis, bei maschinell beatmeten Kinder oder bei Frühgeborenen, die zum Zeitpunkt der Entlassung noch signifikante Apnoen bzw. Hypooxämien aufweisen [4, 5, 8] 2 SID/SIDS steht als Abkürzung für „Sudden Infant Death Syndrom“, die englische Bezeichnung für die Diagnose „Plötzlicher Kindstod“ - der häufigsten Todesursache im ersten Lebensjahr. Die seit 30 Jahren gültige Definition sieht in der Diagnose „Plötzlicher Kindstod“ den „plötzlichen Tod eines Säuglings oder Kleinkinds, der aufgrund der Anamnese unerwartet ist und bei dem eine gründliche postmortale Untersuchung keine adäquate Todesursache zu zeigen vermag“ [12]. 3 Beispiele findet man beim Spezialversand für Kindersicherheitsprodukte - Silke Grützner / Dortmund (www.kinder-sicherheit.de/babyphone) oder beim Babyphonversand Fortkamp Internetmarketing / Billerbeck (www. babyphonversand.de)
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