Fortbildungen / Formations continues 2012 - IUMSP

SCHWERPUNKTTHEMA
führt als der Einsatz von nach konventionellen Kriterien
großvolumig geplanten Zielvolumina. Dieser Vergleich
wird anhand der Ermittlung der lokalen Tumorkontrolle
durchgeführt. Gleichzeitig soll die therapeutische Sicherheit
des Vorgehens anhand der Rate der Tumorrezidive
außerhalb des primären Zielvolumens sowie der Normalgewebstoxizität
ermittelt werden.
Randomisiert wird also das kleinvolumige strikt FDG-
PET-basierte Volumen gegenüber dem gossvolumigen
nach konventionellen Kriterien geplanten Zielvolumen.
Es erfolgt nun eine Titration der Dosis (Dosis-Eskalation)
in beiden Therapie-Armen bis an die festgelegten Dosislimiten:
Arm A: Bestrahlung aller in der CT und der FDG-PET diagnostizierten
Tumormanifestationen (einschließlich LK,
die CT-positiv und FDG-negativ sind, sowie eines Anteils
eventueller Begleitatelektasen) sowie der gesamten
hierdurch befallenen Lymphknotenstationen (eskalierte
Referenzdosis nach Normalgewebsrestriktionen: 60 – 74
Gy/2Gy), sowie elektiver nicht befallener Lymphknotenstationen
(Referenzdosis: 50 Gy/2 Gy).
Arm B: Bestrahlung nur der in der FDG-PET diagnostizierten
Tumormanifestationen, sowie der gesamten hierdurch
befallenen Lymphknotenstationen (eskalierte Dosis
nach Normalgewebsrestriktionen: 60 – 74 Gy/2 Gy) ohne
Strahlentherapie der angrenzenden Lymphknotenstationen.
Arm C (Beobachtungsarm): Patienten, die nur deshalb nicht
randomisiert werden können, weil das Zielvolumen gemäß
Arm A nicht mit einer Dosis von mindestens 60 Gy
bestrahlbar wäre, werden in den Beobachtungsarm aufgenommen.
Die Behandlung erfolgt analog Arm B.
Die Hypothese ist nun, dass die PET-basierten Zielvolumina
die lokoregionäre Kontrolle erhöhen. Primärer
Endpunkt ist deshalb das lokoregionäre progressionsfreie
Überleben. Sekundäre Endpunkte sind die Normalgewebstoxizität
(CTC; RTOG/EORTC), das Gesamtüberleben,
das lokoregionäre progressionsfreie Überleben, strati�ziert
nach In-Volume und Out-of-Volume-Rezidiven,
ferner das allgemeine und progressionsfreie Überleben
im Gesamtkollektiv nach Intention-to-treat, die erreichte
Referenzdosis im Zielvolumen sowie die Grösse der Zielvolumina.
Die geplante Patientenzahl beträgt 591, davon 397 randomisierte
Patienten für die Therapiearme A und B, zusätzlich
197 Patienten für den Beobachtungsarm C. Solche
umfangreichen randomisierten Studien sind unabdingbar
zur soliden Evaluation des Bene�ts neuer Bildgebungsund
Bestrahlungstechnologien. Um die Machbarkeit zu
gewährleisten, ist eine enge fächerübergreifende und internationale
Zusammenarbeit zwingend.
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Korrespondenz:
Dr. Michael Schmuecking
Universitätsklinik für Radio-Onkologie
Inselspital
CH-3010 Bern
michael.schmuecking@insel.ch
114 Schweizer Krebsbulletin � Nr. 2/2012