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Dusodril® forte verlängert die
Gehstrecke von Claudicatio-Patienten
unter Alltagsbedingungen
Neue Studienergebnisse mit mobiler
Messeinrichtung
"Naftidrofuryl ist derzeit die einzige
vasoaktive Substanz, für die zur oralen
Therapie der Claudicatio intermittens
sowohl eine Zulassung besteht,
unter anderem in Deutschland, als
auch - neben älteren - neue positive
Studiendaten auf der Basis moderner
europäischer Richtlinien vorliegen",
argumentierte Professor Horst Rieger,
ärztlicher Leiter der Aggertalklinik für
Gefäßkrankheiten, Engelskirchen. Im
Rahmen der Jahrestagung der Deutschen
Gesellschaft für Angiologie
(DGA), Anfang September in Darmstadt,
sprach er über die medikamentöse
Therapie der peripheren arteriellen
Verschlusskrankheit (pAVK). Die
Ergebnisse einer dieser neuen Studien
zu Naftidrofuryl, der APIEC-Studie1
von Boccalon et al., wurden im April
2001 veröffentlicht. Darin sind erstmals
Daten zur Langzeitwirkung der
vasoaktiven Substanz beschrieben:
Die Behandlung der Patienten mit
Dusodril® forte führte zu einer Verdopplung
der maximalen Gehstrecke
und verbesserte den Knöchelarmdruckindex,
einem Maß für die Mortalitätsrate
von pAVK-Patienten.
Die APIEC-Studie wurde unter doppelblinden
und placebokontrollierten
Bedingungen in Frankreich durchgeführt.
Teilnehmer waren 168 Patienten
mit stabiler chronischer Claudicatio
intermittens im Alter zwischen 40 und
80 Jahren. Ihr Knöchelarmdruckindex
lag zwischen 0,6 und 0,9 und ihre
maximale Gehstrecke unter 500
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Metern. Im Gegensatz zu anderen
Untersuchungen wurde in dieser Studie
die Gehstrecke nicht auf dem Laufband,
sondern mit der mobilen PAD-
HOC® (Peripheral Arterial Disease
Holter Control) - Einrichtung unter physiologischen
Bedingungen gemessen.
Der Vorteil: Das PADHOC®-Gerät
kann vom Patienten selbst bedient
werden und misst den zurückgelegten
Weg unter Alltagsbedingungen durch
Ultraschallmessung des Knöchelabstands.
Im Verlauf der Studie wurde
darüber hinaus der Knöchelarmdruckindex
der Patienten gemessen.
Die Einnahme von dreimal täglich
200 mg Dusodril® forte über ein Jahr
führte zu einer Verlängerung der
physiologischen schmerzfreien Gehstrecke
um 107 % (gegenüber 12 %
bei Placebo). Die physiologische maximale
Gehstrecke nahm um 74 % zu
(gegenüber 1% bei Placebo). Bereits
nach drei Monaten traten signifikante
Unterschiede in der schmerzfreien und
der maximalen Gehstrecke auf. Die
Verbesserung des Knöchelarmdrukkindex
der Patienten betrug 9 % in der
Verum-Gruppe, gegenüber 4% bei
Placebo und ist damit statistisch signifikant.
Die Dopplerdruckmessung des Knöchelarmindex
gilt als die einfachste
Methode der Früherkennung einer
pAVK. "Der Knöchelarmdruckindex
korreliert direkt mit der Mortalitätsrate
der AVK-Patienten", so Professor Curt
Diehm, Chefarzt am Klinikum in Karlsbad-Langensteinbach,
auf dem DGA-
Kongress. Der reduzierte Knöchelarmdruckindex
sei für die Gesamtmortalität
ein besserer Prädiktor als die Risikofaktoren
männliches Geschlecht,
Alter, Diabetes, Rauchen und Hypertonie.
Neben der APIEC-Studie belegen
eine Reihe weiterer Studien nach
aktuellen internationalen Anforderungen
die Wirksamkeit und Sicherheit
von Dusodril® forte. Der positive Einfluss
auf Gehstrecke und Lebensqualität
der Betroffenen bildete die Grundlage
für die Entscheidung der DGA-
Experten: Naftidrofuryl wird in den
aktuellen Leitlinien2 als derzeit einzige
vasoaktive Substanz zur Therapie der
peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
im Stadium II empfohlen. Die
APIEC-Studie sowie die Leitlinien der
DGA können bestellt werden über das
Call-Center der Firma Merck KGaA,
Darmstadt, Telefonnummer: 01 80 -
222 76 00.
Literatur
1) Effect of naftidrofuryl on physiological
walking distance in patients with
claudication, H. Boccalon, P. Lehert,
M. Mosnier, Ann. Cardiol.
Angéiol, 2001, 50: 175-182
2) Leitlinien zur Diagnostik und Therapie
der arteriellen Verschlusskrankheit
der Becken-Beinarterien, VASA 2001,
30: Suppl.57: 1-19
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Weitere Informationen:
Merck KGaA
Frankfurter Straße 250
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Fax: 0 61 51/72-20 0
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