S.1 Titel Aktuell (Page 1) - Gour-med
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Anwendungsbeobachtung bei Kindern<br />
Überzeugende Ergebnisse mit<br />
Thymianzubereitungen<br />
Aspecton® Hustentropfen und<br />
Aspecton® Hustensaft wurden vom<br />
7.1.02 bis 15.3.02 einer AWB unterzogen.<br />
Beide Präparate enthalten als<br />
wirksamen Bestandteil einen entalkoholisierten<br />
Thymiankrautfluidextrakt.<br />
Aspecton® Hustentropfen: 1 ml (=30<br />
Tropfen) enthält 1,06 g Thymianfluidextrakt<br />
DAB 10. Aspecton® Hustensaft:<br />
100 ml Saft enthalten 1,67 g Thymianfluidextrakt<br />
DBA 10.<br />
Thymiankraut besteht aus den abgestreiften<br />
und getrockneten Laubblättern<br />
und Blüten von Thymus vulgaris<br />
LINNÉ und/oderThymus zygis LINNÉ.<br />
Die Droge enthält ca. 1,2 % ätherisches<br />
Öl mit 40 bis 50 % Thymol und<br />
ca. 10 % des isomeren Carvacrols,<br />
Terpene und Terpenkohlenwasserstoffe.<br />
Außerdem enthält die Droge Gerbstoffe<br />
und Flavonoide.<br />
Für Zubereitungen aus Thymiankraut<br />
sind in der Monographie der Kommission<br />
E für „Thymi herba (Thymiankraut)“<br />
(vom 5.12.84, zuletzt berichtigt<br />
am 2.12.92) expektorierende, spasmolytische<br />
und antimikrobielle Wirkungen<br />
dokumentiert.<br />
Für Zubereitungen aus Thymiankraut<br />
ist außerdem eine sehr gute Verträglichkeit<br />
belegt. Entsprechend sind in<br />
der Monographie der Kommission E<br />
keine Gegenanzeigen, Nebenwirkungen<br />
und Wechselwirkungen genannt.<br />
<strong>Gour</strong>-<strong>med</strong> 60<br />
Ziel der AWB<br />
Auf der Basis der Monographie der<br />
Kommission E hat die Kooperation<br />
Phytopharmaka Dosierungsvorschläge<br />
für die Pädiatrie erarbeitet. Demnach<br />
wird empfohlen, bei Kindern<br />
unter 4 Jahren gemäß Körpergewicht<br />
und bei Kindern ab 4 Jahren gemäß<br />
Alter zu dosieren. In Anlehnung an<br />
PHARMA NEWS<br />
diese Vorgaben wurden die Dosierungs-Empfehlungen<br />
von Aspecton®<br />
Hustentropfen und Aspecton®<br />
Hustensaft festgelegt. Es gilt allgemein<br />
als sinnvoll, die Wirksamkeit und Verträglichkeit<br />
der vom Hersteller festgelegten<br />
Kinderdosierungen durch<br />
gezielte Anwendungsbeobachtungen<br />
zu untermauern. Vor diesem Hintergrund<br />
erfolgte je eine Anwendungsbeobachtung<br />
mit Aspecton® Hustentropfen<br />
und Aspecton® Hustensaft bei<br />
Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren.<br />
Ablauf der AWB<br />
Die Anwendungsbeobachtung wurde<br />
ausschließlich von Fachärzten für Kinder-<br />
und Jugendheilkunde durchgeführt.<br />
In die Studie mit Aspecton® Hustentropfen<br />
wurden 101 Kinder eingeschlossen,<br />
in die Studie mit Aspecton®<br />
Hustensaft 103 Kinder. Zu den<br />
Selektionskriterien gehörten<br />
- Lebensalter von 1 bis 12 Jahren,<br />
- Diagnose „Symptome einer Bronchitis<br />
und/oder einer katarrhalischen<br />
Erkrankung der oberen Luftwege“<br />
- akute Beschwerden ohne antitussive<br />
Vorbehandlung sowie<br />
- Körpertemperatur unter 38,5 °C.<br />
Kinder, bei denen primär eine Behandlung<br />
mit fiebersenkenden (Ausnahme<br />
Wadenwickel), antiphlogistischen bzw.<br />
antitussiven Medikamenten notwendig<br />
war, wurden von der Studie ausgeschlossen.<br />
Der umfassenden Eingangsdiagnose<br />
folgten zwei Kontrolluntersuchungen,<br />
die erste am 5. Behandlungstag (Kontrolle<br />
1) und die zweite abschließende<br />
am 10. Behandlungstag (Kontrolle 2).<br />
Bei der Aufnahme in die AWB waren<br />
die Kinder unterschiedlich lange krank.<br />
Etwa zwei Drittel der Kinder wurden<br />
innerhalb der ersten drei Tage nach<br />
Auftreten der Beschwerden dem Arzt<br />
vorgestellt. Die meisten der in die Studie<br />
einbezogenen Kinder wurden über<br />
einen Zeitraum von 10 – 12 Tagen<br />
behandelt, einige Kinder auch länger.<br />
Die während der AWB verabreichten<br />
Einzel- und Tagesdosen entsprachen<br />
bis auf wenige Ausnahmen den nachfolgend<br />
aufgeführten altersspezifischen<br />
Dosierungs-Empfehlungen des<br />
Herstellers. Bei einigen Kindern konnte<br />
die Dosis nach Kontrolluntersuchung 1<br />
reduziert werden, weil sich die Symptomatik<br />
deutlich gebessert hatte.<br />
Die AWB wurde im Sinne einer optimalen<br />
Datenqualität von einem regelmäßigen<br />
Monitoring begleitet. Nach<br />
jedem ausführlichen Einführungsgespräch<br />
erfolgten in jedem AWB-Zentrum<br />
mindestens zwei Monitoringbesuche.<br />
Diese Maßnahmen gingen weit<br />
über die sonst üblichen Standards hinaus.<br />
Einzel- und Tagesdosis-Empfehlungen für Aspecton® Hustentropfen:<br />
Alter Körpergewicht Einzeldosen Tagesdosis<br />
1-4 Jahre<br />
4-10 Jahre<br />
10-12 Jahre<br />
11 - 17 kg<br />
17 - 32,5 kg<br />
32,5 - 50 kg<br />
1-3 x tgl. 8-30 Tr.<br />
1-3 x tgl. 14-37 Tr.<br />
1-3 x tgl. 30-60 Tr<br />
Einzel- und Tagesdosis-Empfehlungen für Aspecton® Hustensaft:<br />
8-90 Tr.<br />
14-111 Tr.<br />
30-180 Tr.<br />
Alter Körpergewicht Einzeldosen Tagesdosis<br />
1-4 Jahre<br />
4-10 Jahre<br />
10-12 Jahre<br />
11 - 17 kg<br />
17 - 32,5 kg<br />
32,5 - 50 kg<br />
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1-2 x tgl. 5 ml<br />
1-3 x tgl. 5 ml<br />
1-3 x tgl. 10 ml<br />
5 - 10 ml<br />
5 - 15 ml<br />
10 - 30 ml
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