Jahresbericht der ABDA - Bundesvereinigung Deutscher ...

Die Apotheke – für
die Arzneimitteltherapiesicherheit
unerlässlich
Der Apotheker ist die letzte Kontrollinstanz
für das Arzneimittel auf
dem Weg vom Arzneimittelhersteller
bis zur Anwendung durch
den Patienten (oder Arzt). Damit
kommt ihm eine entscheidende
Funktion sowohl für die Sicherheit
des Arzneimittels als auch für seine
Anwendung (Arzneimitteltherapiesicherheit
(AMTS)) zu. Durch
sachgerechte Information und Beratung
kann der Apotheker die Akzeptanz
eines Arzneimittels sowie
seine richtige Anwendung wesentlich
verbessern.
Zur Unterstützung der Informations-
und Beratungstätigkeit
des Apothekers hat daher die
ABDA eine Fülle von Informationshilfen
sowohl in Form von Print-
als auch EDV-Medien ausgearbeitet,
die laufend auf dem neuesten
Stand gehalten werden.
Durch die Arzneimittelkommission
der Deutschen Apotheker
(AMK) sind die Apotheker in den
Stufenplan nach § 63 AMG eingebunden
und an allen Informationen
und Maßnahmen zur Abwehr
von Arzneimittelrisiken beteiligt.
Andererseits ist die Arzneimittelkommission
Sammelstelle für alle
in den Apotheken beobachteten
Arzneimittelrisiken sowohl im therapeutischen
als auch im pharmazeutisch-qualitativen
Bereich.
Die Apothekerschaft hat die
Fortführung des Aktionsplans 2010-
2012 zur Verbesserung der AMTS,
der vom Bundesministerium für
Gesundheit initiiert worden ist, im
Berichtszeitraum maßgeblich unterstützt,
aktiv mitgestaltet und
zahlreiche Einzelmaßnahmen umgesetzt.
Dies betrifft v. a. die Mitwirkung
am Memorandum zur Entwicklung
der Forschung auf dem
Gebiet der Arzneimitteltherapiesicherheit,
an der zukünftigen Ausgestaltung
der Arzt-Apotheker-
Kooperation bei AMTS-Prüfungen
sowie an der Weiterentwicklung
von Strategien zur Vermeidung von
Verwechslungen aufgrund ähnlich
klingender Produktnamen (»sound
alikes«) oder ähnlich aussehenden
Verpackungen (»look alikes«). Ein
besonderes Augenmerk lag auf der
Entwicklung eines einheitlichen Me-
dikationsplans für den Patienten.
Arzneimittelkommission
der
Deutschen Apotheker
(AMK)
Die AMK ist eine wissenschaft-
lich unabhängige Einrichtung der
ABDA, die sich aus pharmazeutischpharmakologischer
Sicht mit Arzneimittelrisiken
beschäftigt (vgl.
§§ 62, 63 AMG). Die AMK steht im
engen fachlichen Austausch mit
dem Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte (BfArM)
und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI),
den Aufsichtsbehörden der Länder
sowie den Arzneimittelkommissionen
der anderen Heilberufe, vor
allem der Arzneimittelkommission
der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ).
Apothekenleiter sind durch § 21
der ApBetrO verpflichtet, unverzüglich
die zuständige Behörde zu
informieren, wenn die Annahme
gerechtfertigt ist, dass vom Hersteller
verursachte Qualitätsmängel
vorliegen. Auch die Berufsord-
Arzneimitteltherapiesicherheit und -information
nungen der Landesapothekerkammern
verpflichten Apotheker bei
der Ermittlung, Erkennung und Erfassung
von Arzneimittelrisiken
mitzuwirken: Feststellungen oder
Beobachtungen zu Arzneimittel-
risiken wie vor allem Verdacht auf
unerwünschte Wirkungen oder
Arzneimittelmissbrauch sind der
AMK umgehend mitzuteilen.
Für die Meldung von Verdachts-
fällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
(UAW) stehen auf der
Homepage der AMK www.arznei
mittelkommission.de ein PDF-Formular
und ein Online-Formular zur
Verfügung. Dort sind auch entsprechende
Formulare für die
Meldung von Qualitätsmängeln zu
finden.
Die Zahl der Meldungen aus
den Apotheken steigt seit Jahren
mehr oder weniger kontinuierlich
an (siehe Abb. 1). Der Anteil an
UAW-Verdachtsmeldungen nimmt
dabei stetig zu, was eine verstärkte
Sensibilisierung der Apotheken
für die Arzneimitteltherapiesicherheit
(AMTS) zeigt.
Im Berichtszeitraum Juli 2011
bis Juni 2012 bearbeitete die Geschäftsstelle
der AMK, eine Abteilung
im Geschäftsbereich Arzneimittel
der ABDA, 8284 Meldungen
aus Apotheken zu Arzneimittelrisiken.
Ferner wurden mehr als 2940
Anfragen aus den Apotheken beantwortet.
Die Geschäftsstelle der
AMK veröffentlichte insgesamt
366 AMK-Nachrichten. Davon gingen
44 zurück auf Meldungen aus
Apotheken. Die AMK publizierte
darüber hinaus 65 Stellungnahmen
sowie Informationen von Behörden
und Fachgesellschaften.
Abb. 1 Meldungen der Apotheken an die AMK von 2004 bis Juni 2012
2004 1065
6042
2005 1105
6173
2006 1341
6389
2007 1541
6896
2008 1693
6694
2009 2166
7400
2010 2606
8322
2011 2069
8122
Juni '12
1093
4215
Meldungen gesamt UAW/Missbrauch
13