Jahresbericht der ABDA - Bundesvereinigung Deutscher ...

Leitlinien zur
Qualitätssicherung
Im Berichtszeitraum hat die Mitgliederversammlung
der Bundesapothekerkammer
die neue Leitlinie
»Herstellung und Abgabe der Betäubungsmittel
zur Opiatsubstitution«
sowie fünf aktualisierte Leitlinien
verabschiedet:
– Prüfung und Lagerung der Ausgangsstoffe
– Prüfung der Fertigarzneimittel
und apothekenpflichtigen Medizinprodukte
– Herstellung und Prüfung der
nicht zur parenteralen Anwendung
bestimmten Rezeptur- und
Defekturarzneimittel
– Herstellung und Prüfung applikationsfertiger
Parenteralia ohne
CMR-Eigenschaften der Kategorie
1A oder 1B
– Herstellung und Prüfung applikationsfertiger
Parenteralia mit CMR-
Eigenschaften der Kategorie 1A
oder 1B
Bei der Revision der genannten
Leitlinien wurden insbesondere die
Vorschriften der 2012 in Kraft getretenen
Änderung der Apothekenbetriebsordnung
umgesetzt, um
den Apothekern möglichst rasch
Handlungsempfehlungen zur Verfügung
zu stellen. Die Leitlinien,
Kommentare und Arbeitshilfen der
Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung
sind auf der Homepage
der ABDA unter www.abda.de
unter der Rubrik Die Apotheke –
Qualitätssicherung eingestellt. Mit
einem Drop-down-Menü können die
verschiedenen pharmazeutischen
Themen, wie zum Beispiel Information
und Beratung, ausgewählt
werden. Zu jedem Thema sind sämtliche
Dokumente als Download hinterlegt.
Um einen schnellen Überblick
zu erhalten, steht darüber
hinaus ein unterhaltsames und informatives
Plakat zur Verfügung,
das sowohl ausgedruckt als auch
interaktiv genutzt werden kann.
Die aktuellen Änderungen in den
überarbeiteten Fassungen der Leitlinien
und Kommentare können in
der Rubrik Die Apotheke – Qualitätssicherung
– Leitlinien – Revision
der Leitlinien nachgelesen werden.
Qualitätssiegel der
Bundesapothekerkammer
Die Mitgliederversammlung der
Bundesapothekerkammer hat im
Jahr 2008 die Voraussetzungen für
ein bundeseinheitliches apothekenspezifischesQualitätsmanagementsystem
geschaffen. Diese sind in
der Mustersatzung der ABDA für
das Qualitätsmanagement der
Deutschen Apotheken sowie den
Kriterienkatalogen mit bestimmten
Anforderungen an die Zertifizierungsstelle,
an das Zertifizierungsverfahren
sowie Anforderungen an
die Auditorinnen und Auditoren
festgelegt, die die Mitgliederversammlung
der Bundesapothekerkammer
im Frühjahr 2011 in revidierter
Fassung verabschiedet hat.
Das Qualitätssiegel der Bundesapothekerkammer
wurde im November
2009 beim Deutschen
Marken- und Patentamt als Individualmarke
eingetragen. Zwischenzeitlich
haben acht Apothekerkammern
das BAK-Qualitätssiegel
erhalten, zwei sind im Antragsverfahren.
Die Apothekerkammern,
denen das BAK-Qualitätssiegel bereits
verliehen wurde, sind unter
www.abda.de in der Rubrik Die Apotheke
– Qualitätssicherung – BAK-
Qualitätssiegel aufgelistet. Zum
BAK-Qualitätssiegel steht außerdem
ein Faltblatt zur Verfügung,
anhand dessen sich interessierte
Apotheker über die Inhalte des
QMS informieren können.
BESI-Projekt der Berufs-
genossenschaft für Gesundheitsdienst
und Wohlfahrtspflege
(BGW)
Beim Stellen der Arzneimittel in
Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen
haben die Pflegekräfte
teilweise unmittelbaren Kontakt
mit Arzneistoffen. In den meisten
Fällen ist unklar, ob diese kontinuierliche
Exposition gesundheitliche
Risiken für die Beschäftigten birgt.
Qualitätssicherung
Die BGW will im Rahmen des Forschungsvorhabens
BESI (BESI =
Bereitstellung sicherheitsrelevanter
Informationen zu Arzneistoffen
und damit verbundenen Tätigkeiten)
Informationen über die verschiedenen
Tätigkeiten mit Arzneimitteln
und über gefährliche
Eigenschaften der Arzneistoffe bewerten.
Die Ergebnisse sollen in
ein Control Banding Modell einfließen
und am Ende zu konkreten und
abgestuften Schutzmaßnahmen führen.
In das Projekt sind neben der
Bundesapothekerkammer Vertreter
der ADKA – Bundesverband Deutscher
Krankenhausapotheker e. V.,
der Deutschen Krankenhausgesellschaft
(DKG) e. V., Vertreter aus
ambulanter und stationärer Pflege
sowie Arbeitsschutz- und Gefahrstoffexperten
eingebunden. Mit
ersten Ergebnissen des Projektes
ist gegen Ende 2012 zu rechnen.
Qualitätszirkelarbeit –
Apotheker und Dermatologen
im Dialog zur Rezepturqualität
Die Bundesapothekerkammer hat
in Zusammenarbeit mit dem Berufsverband
der Deutschen Dermatologen
e. V. (BVDD), den Apothekerkammern
der Länder und
dem Pharmazeutischen Laboratorium
des Neuen Rezeptur-Formularium
(NRF) ein interdisziplinäres
Projekt zur Qualitätssicherung der
Rezepturarzneimittel initiiert. In regionalen
Gesprächskreisen von Dermatologen
und Apothekern werden
Rezepturen hinsichtlich Unbedenklichkeit,
Wirksamkeit und
pharmazeutischer Qualität gemeinsam
validiert und mit wissenschaftlicher
Unterstützung des
Pharmazeutischen Laboratoriums
des Neuen Rezeptur-Formularium
unter Berücksichtigung der Indikation,
Anwendung und Rentabilität
optimiert. In 2011 wurden 115
Rezepturen optimiert. Insgesamt
wurden bislang 372 Rezepturen
bearbeitet.
Pseudo-Customer-Konzept
Das seit 2004 von den Apothekerkammern
der Länder in Kooperation
mit der Werbe- und Vertriebsgesellschaft
Deutscher Apotheker
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