Jahresbericht der ABDA - Bundesvereinigung Deutscher ...

tel«. Auch eine Reihe von für den
Handverkauf wichtigen Veterinärpräparaten
erhielten ausführliche
Textinformationen.
Pharmazeutische Stoffliste
Hier erfolgte die Neuaufnahme und
Charakterisierung zahlreicher neuer
Stoffe mit Verwendung als allopathischer
und/oder homöopathischer
Wirkstoff, Hilfsstoff oder
Chemikalie.
Die Vergabe von systematischen
Bezeichnungen aus dem
International Cosmetic Ingredient
Dictionary (INCI; 12. Auflage 2008)
für die kosmetisch verwendeten
Stoffe wurde fortgeführt. Die aktuellen
INN-Listen 66 und 67 sowie
die vorgeschlagenen INN-Listen
105 und 106 der WHO, Nachträge
des 7. Europäischen Arzneibuchs,
Aktualisierungen des Homöopathischen
Arzneibuchs (HAB),
des Deutschen Arzneibuchs (DAB),
des Deutschen Arzneimittelcodex
(DAC), der United States Pharmacopeia
(USP) sowie des USP Dictionary
of USAN (United States
Adopted Names) wurden eingearbeitet.
Des Weiteren wurden die
Änderungen der Verbotsliste 2012
der World Anti-Doping Agency
(WADA) eingepflegt ebenso wie die
aktuelle Verschreibungsverordnung
und die Betäubungsmittelverordnung.
Neu im Modul Pharmazeutische
Stoffliste: Arzneilich relevante
Stoffe wurden definierten Fremdlisten
wie Explosive Stoffe, PRIS-
CUS-Liste und Schwangerschaftsgefährdende
Stoffe zugeordnet.
Rezeptur
Wirkstoffdossiers
Neue Wirkstoffdossiers gab es zu
den neuen gentechnisch hergestellten
Arzneistoffen, z. B. Denosumab,
Golimumab und Ustekinumab.
Bestehende Wirkstoffdossiers
einiger Wirkstoffgruppen,
z. B. Benzodiazepine und Diuretika,
wurden aktualisiert. Zusätzlich
erfolgte die Aufnahme von Stoffen
mit neuem Wirkungsmechanismus,
z. B. Roflumilast, sowie die Orphan
Drugs Elthrombopaq und Amifampridin.
Die aus AMK-Meldungen
aktuell eingehenden Rückrufe (z. B.
Buflomedil) und wichtige Nebenwirkungen
wurden integriert. Betroffene
Wirkstoffe wurden bezüglich
der Zuordnung zur PRISCUS-
Liste gekennzeichnet. Die Bearbeitung
der Wirkstoffdossiers zu
Arzneipflanzen anhand der Monografien
der ESCOP (European Scientific
Cooperative on Phytotherapy)
2009 konnte abgeschlossen werden.
Interaktionen
Im Berichtszeitraum wurden 60
neue Interaktionsmonografien in die
ABDA-Datenbank aufgenommen,
darunter auch die Wechselwirkungen
neuer Arzneistoffe wie die der
bei Hepatitis C indizierten Virustatika
Boceprevir (Victrelis ® ) und
Telaprevir (Incivo ® ), des Reverse-
Transkriptase-Hemmers Rilpivirin
(Edurant ® , Eviplera ® ) sowie die
der Proteinkinase-Hemmer Vemurafenib
(Zelboraf ® ) und Vandetanib
(Caprelsa ® ). Rund 220 Monografien
des Gesamtbestandes von ca.
Arzneimitteltherapiesicherheit und -information
1.100 Monografien wurden aktualisiert.
Einige Monografien wurden
gelöscht, weil die betreffenden Arzneimittel
nicht mehr im Verkehr
sind (z. B. Mexiletin, Rimonabant,
Sitaxentan) oder weil die beschriebene
Wechselwirkung sich als wenig
bedeutsam erwiesen hat. Im
Oktober 2011 wurde die Aufnahme
von Warnhinweisen zu QT-Zeit-verlängernden
Eigenschaften der Serotonin-Reuptake-HemmerCitalopram
(z. B. Cipramil ® ) und Escitalopram
(Cipralex ® in die Produktinformationen
angekündigt. Dazu gehören
auch die Wechselwirkungen
mit anderen Arzneistoffen, die eine
QT-Intervall-Verlängerung bewirken;
deren gleichzeitige Anwendung ist
kontraindiziert. Diese Interaktionen
wurden umgehend für die ABDA-
Datenbank erfasst.
Seit Mitte 2011 finden im Interaktionsmodul
sukzessive relevante
Nahrungsergänzungsmittel Berücksichtigung.
Im Februar 2012
informierte das Bundesinstitut für
Risikobewertung über Risiken von
Nahrungsergänzungen mit Glucosamin:
Bei gleichzeitiger Behandlung
mit oralen Antikoagulanzien und
Glucosamin ist eine erhöhte Blutungsgefahr
nicht auszuschließen mit
der Folge, dass in diesem Fall die
Gerinnungsparameter besonders
sorgfältig überwacht werden müssen.
Diese Interaktion für Glucosamin-haltige
Arzneimittel – in der
ABDA-Datenbank bereits seit 2008
enthalten – konnte so 2011 auch mit
den Glucosamin-haltigen Nahrungsergänzungen
verknüpft werden.
C•A•V•E
Neben der Aufnahme von neu in
den Markt gekommenen Fertigarzneimitteln
wurde der vorhandene
Bestand inhaltlich überarbei-
tet sowie entsprechende Auflagen
der Zulassungsbehörden ergänzt.
Insbesondere die Gruppen der Antihypertonika
und der HIV-Präparate
fanden dabei Berücksichtigung.
Auch Phytotherapeutika und
zugelassene Homöopathika wurden
durchgesehen. Die Warnhinweise
zu Hilfsstoffen wurden um
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