Jahresbericht der ABDA - Bundesvereinigung Deutscher ...

Kommission Deutscher Arzneimittel-Codex am 18. Oktober 2011 in Berlin
die Nachfolge für die verstorbene
Frau Prof. Winterhoff an.
Die Kommission Neues Rezeptur-Formularium
tagte am 16. September
2011 und am 3. Februar 2012.
Ihre Zusammensetzung hat sich im
Berichtszeitraum nicht geändert.
Aktualisierungen 2011 des DAC
Die beiden Lieferungen in 2011
umfassten in der ersten Lieferung
12 revidierte Anlagen, Proben, allgemeine
Vorschriften und Monographien
sowie eine umfangreiche
Revision der Prüfvorschriften für Ausgangsstoffe
mit dem Buchstaben
H bis Z. Neu aufgenommen wurden
die DAC-Probe 10 »Hochleistungsdünnschichtchromatographie
(HPTLC)«
und die DAC-Anlage I »Verwendbarkeitsfrist
und Lagerung von Ausgangsstoffen«
sowie die DAC-Monographien
»Ameisensäure 85 Prozent«
und »Polyglycerol-3-methylglucosedistearat«.
Bei den Alternativen
Identifizierungen wurden
drei Stoffe sowie zur Ergänzung
Unternehmen und Institutionen der Apothekerschaft
des Reagenzien-Verzeichnisses eine
Auflistung der notwendigen Laborgeräte
neu aufgenommen.
In der zweiten Lieferung 2011
wurde mit der Überarbeitung der
DAC-Monographien, aufgrund der
Aktualisierungen im Europäischen
Arzneibuch 7.0, begonnen. Es wurden
44 Monographien revidiert und
zehn Stoffe gestrichen. Zusätzlich
wurden in einem ersten Schritt erstmalig
farbige Abbildungen veröffentlicht,
die zur Unterstützung der
Identifizierung von Ausgangsstoffen
verwendet werden können.
Aktuell enthält der DAC 281 Monographien
und 950 Verfahren zur
alternativen Identifizierung für die
Eingangsprüfung in der Apotheke.
Aktualisierungen 2011 des NRF
In Teilen überarbeitet wurden die
Kapitel I.2. bis I.6. Zwei neue digitale
Servicedokumente zum Waagenmanagement
(Mindesteinwaage)
wurden aufgenommen, eine Vorlage
zum Aufnehmen der Ablesewerte
und Kenngrößen der Waage sowie
ein Excel-Arbeitsblatt zur Berechnung
der Mindesteinwaage, siehe
auch Kapitel I.2.9. Wägen in der
Apotheke. 23 Monographien und
zwei Stammzubereitungen wurden
überarbeitet. Vier Monographien zu
Cremegrundlagen und einer Haftpaste
wurden im Rezepturteil gestrichen
und aus systematischen
Gründen in den Abschnitt »Stammzubereitungen«
aufgenommen. Das
allgemeine Kapitel I.7. Zytostatika
sowie fünf Monographien und zwei
Stammzubereitungen sind entfallen.
Neuaufnahmen sind ein Chloralhydrat-Klysma
zur Sedierung und
Prämedikation vor diagnostischen
Maßnahmen und operativen Eingriffen
und zwei dermatologische
Rezepturen, eine Cayennepfefferdickextraktcreme
als Antipruriginosum
und lokales Analgetikum sowie
ein abwaschbares Salicylsäure-Öl
mit Triamcinolonacetonid. Aktuell
umfasst das NRF 243 Rezepturen
und 28 Stammzubereitungen.
Informationsstellen und
Rezepturhinweise-Datenbank
Die Mitarbeiter des DAC-Laboratoriums
beantworteten im Berichtszeitraum
etwa 450 Anfragen zur
Qualität von Ausgangsstoffen, deren
alternativen Identifizierungsmöglichkeiten
und gaben Auskunft über
Haltbarkeits- und Verwendbarkeitsfristen
von Ausgangsstoffen. Weitere
Themen sind Fragen zu nationalen
und internationalen Arzneibüchern
sowie zum Apothekenlabor.
NRF-Rezeptur-Informationsstelle Anfragenentwicklung Anfragen pro Jahr
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
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