Aus den AGs - Gesellschaft für Pädiatrische Pneumologie

multire sis tenter (MDR-)Tuberkulose
gibt es auch eine spezielle
Station für die Patienten
mit extrem-resistenten Erregern
(XDR-TB). Das Krankenhaus
verfügt auch über zwei
Kindersta tio nen, die etwa 60
Kinder beherbergen, wobei es
sich um Kinder mit multi- oder
extrem-resistenten Tuberkuloseerregern
sowie Kinder mit
besonders schweren Erkrankungsformen
wie der tuberkulösen
Meningitis oder der Miliartuberkulose
handelt.
Sprachliche und
materielle Probleme
Nach meiner Ankunft in Südafrika
Ende August galt es zunächst,
eine ganze Reihe von
Vorarbeiten für die Studie zu
leis ten. Zwar bestand bereits
ein positives Votum der Ethikkommission,
jedoch mussten
sowohl die Dokumentationsbögen
(case report forms, study
sheets etc.) noch konzipiert
werden als auch die Materialbestellung
geregelt und viele
lo gis tische Fragen geklärt werden.
Zusätzlich musste ich – als
passionierte Fahrradfahrerin –
aus Sicherheitsgründen und
aufgrund des wenig verlässlichen
öffentlichen Verkehrs-
Arbeit an der Bench in Südafrika.
Blick in ein Township von Kapstadt.
netzes mein erstes Auto kaufen.
Diese eher kleineren Probleme
ließen sich jedoch recht schnell
bewältigen und Ende September
konnte mit der eigentlichen
Studie begonnen werden. Da es
in Südafrika elf offizielle Sprachen
gibt, neben Englisch und
Afrikaans wird z. B. in Kapstadt
vor allem Xhosa gesprochen,
bedurfte es häufig der Unterstützung
einer Studienschwester
oder Sozialarbeiterin, um Eltern
oder Erziehungsberechtigen
in die Klinik zu bitten, über
Preise/Stipendien
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die Studie aufzuklären und das
Einverständnis zur Teilnahme
der Kinder daran einzuholen.
Tuberkulose ist eine Erkrankung,
die vor allem bei der armen
Bevölkerung vorkommt.
Die meisten Eltern konnten sich
eine Fahrt in die Klinik nur einmal
im Monat leisten. Dadurch
sind selbst die ganz kleinen Patienten
allein auf sich gestellt,
was für unsere Studie bedeutete,
dass die Aufklärungsgespräche
neben der sprachlichen
auch eine zeitliche Herausforderung
darstellten.
Studiendesign und
-ergebnisse
Für die Studie wurde den Kindern
am Studientag eine Venenverweilkanüle
gelegt und nach
Gabe von Ethionamid stündlich
1 ml Blut abgenommen, insgesamt
sechs Proben. Die Proben
wurden vor Ort zentrifugiert und
bei -40°C tiefgefroren, was erforderlich
ist, da Ethionamid ein
wenig stabiles Molekül ist. Nach
der letzten Entnahme wurden
die Proben bis zur Durchführung
der Sammel-Konzentra-
tionsbestimmung in der Pharmakologie
des Tygerberg Hospitals
bei -80°C gelagert. Die
Ethionamid-Serumspiegel-Bestimmungen
erfolgten bei jedem
Kind nach einem und vier
Monaten nach Therapiebeginn,
um evtl. Veränderungen während
der Langzeittherapie zu
berücksichtigen.
Im Ergebnis der Studie konnten
wir erstmalig zeigen, dass
die momentan empfohlene Dosierung
von Ethionamid zu ausreichenden
Serumspiegeln bei
Kindern bis zwölf Jahren führt.
Bei HIV-infizierten Kindern waren
die Serumspiegel jedoch
deutlich geringer. Auch das Alter
übt einen Einfluss auf die
Serumspiegel aus – je jünger
die Kinder, desto niedriger die
Ethionamid-Spiegel.
Aufgrund der leider hohen Anzahl
pädiatrischer Tuberkulosepatienten
konnten wir diese
erste Studie frühzeitig beenden
und entschieden uns, eine weitere
pharmakokinetische Studie
anzuschließen.
Die WHO hatte im September
2009 neue Dosierungsrichtlinien
für die „first-line“-Medika-