European Journal of Medical Research - Deutsche AIDS ...

June 27, 2007 EUROPEAN JOURNAL OF MEDICAL RESEARCH
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C.8 (Vortrag)
NRTI-freie HAART bei pegylierter Interferon /
Ribavirin Therapie der chronischen Hepatitis C –
ein Behandlungsvorteil?
Vogel M. 1 , Ahlenstiehl G. 1 , Ummard K. 2 , Lutz T. 3 ,
Schürmann D. 4 , Khaykin P. 5 , Mayr C. 6 , Carganico A. 7 ,
Buggisch P. 8 , Klinker H. 9 , John C. 10 , Gölz J. 2 ,
Staszewski S. 5 , Rockstroh J.K. 1 , German Hepatitis Group
1 Universität Bonn, Bonn, Germany, 2 Praxiszentrum
Kaiserdamm, Berlin, Germany, 3 Praxis Gute / Locher / Lutz,
Frankfurt / Main, Germany, 4 Charité, Berlin, Germany,
5 Universität Frankfurt, Frankfurt / Main, Germany,
6 Ärzteforum Seestrasse, Berlin, Germany, 7 Praxis Dupke /
Baumgarten / Carganico, Berlin, Germany, 8 Universität
Hamburg, Hamburg, Germany, 9 Universität Würzburg,
Würzburg, Germany, 10 Praxis John, Berlin, Germany
Ziele: Die gleichzeitige Einnahme von Nukleosid-Reverse-
Transkriptase Hemmern (NRTI) und Ribavirin kann zu vermehrten
Nebenwirkungen führen und damit das Behandlungsergebnis
einer pegylierten Interferon / Ribavirin Therapie
beeinflussen. Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob
eine NRTI-freie hochaktive antiretrovirale Therapie
(HAART) zu besseren Ansprechraten in der Behandlung der
chronischen Hepatitis C bei HIV-infizierten Patienten führt.
Methodik: Multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte,
klinische Studie. Patienten wurden in 3 Behandlungsarme
eingeschlossen: HIV-negative (A), HIV-positive
ohne HAART (B) und HIV-positive mit HAART (C). Patienten
der Gruppe C wurden zu Beginn der Studie randomisiert
zu einer NRTI-haltigen (C1) oder einer NRTI-freien HAART
(C2). Die Einnahme von Didanosin war nicht erlaubt, die Einnahme
von Zidovudin wurde nicht empfohlen. Alle Patienten
wurden mit pegyliertem interferon alfa-2a (180 �g/ Woche)
und gewichtsadapierten Ribavirin behandelt. Primärer Endpunkt
war der Anteil an Patienten mit anhaltendem virologischen
Ansprechen (negative HCV-RNA 24 Wochen nach Behandlungsende,
SVR).
Ergebnis: 115 Patienten (Arm A = 48, B = 36, C1 = 20, C2 =
11), 79 Männer, mittleres Alter 40 Jahre. Überwiegendes
Transmissionsrisiko war intravenöser Drogenabusus (60%).
Die HCV-Genotypverteilung zeigte Typ 1 in 51%, Typ 2 in
7%, Typ 3 in 34%, Typ 4 in 4% und Doppel-Infektionen in
4% der Fälle. In der Intent to Treat Analyse zeigte sich eine
SVR bei 54% aller Patienten (Arm A 54%, B 58%, C1 40%,
C2 64%). In der binären logistischen Regressionsanalyse
zeigte sich ein Einfluss des HCV-Genotyps (1 oder 4) auf das
Behandlungsergebnis (p < 0.0001) wohingegen der HIV-
Trägerstatus ohne Einfluss war (p = 0.936). Eine Subanalyse
HIV-positiver Patienten zeigte keinen signifikanten Einfluss
von HAART (p=0.468) oder NRTI-freier HAART (p=0.273)
auf das Behandlungsergebnis.
Schlussfolgerung: Hohe SVR-Raten wurden bei 54% aller
HIV-positiven Patienten beobachtet. Wenngleich sich in der
Untersuchung kein signifikanter Vorteil für eine NRTI-freie
HAART zeigte, so erreichten im NRTI-freien Behandlungsarm
mehr Patienten eine SVR als im NRTI-haltigen Behandlungsarm.
C.9 (Poster)
Treatment outcome and virus specific immune
responses following antiviral treatment in
concomitant acute HCV/HIV co-infection
Pieper D. 1 , Schulze zur Wiesch J. 2 , Mohn J. 1 , Jordan S. 2 ,
Eiermann T. 3 , Degen O. 4 , Hauber J. 1 , Stahmer I. 1 ,
Lohse A. 2 , van Lunzen J. 4
1 Heinrich Pette Institut, Hamburg, Germany,
2 Universitätsklinikum Eppendorf, Medizinische Klinik I,
Hamburg, Germany, 3 Universitätsklinikum Eppendorf, Institut
für Transfusionsmedizin, Hamburg, Germany,
4 Universitätsklinikum Eppendorf, MVZ Infektiologie,
Hamburg, Germany
Background: Early treatment of acute HCV infection results
in sustained virological response (SVR) in the majority of
monoinfected patients. Few data exist for treatment of concomitantly
acquired acute HCV/HIV co-infection, or the immunologic
events following acute HCV infection of the immunocompromised
host. Here, we present detailed clinical
and immunologic analysis of three individuals following concomitant
acute HCV/HIV infection.
Methods: PBMC were collected and viral loads were determined
during the course of acute infection. Responses against
HIV were tracked by ELISPOT and proliferative assays. Additionally,
HCV specific CD4+ responses were determined in
T cell lines from each patient.
Results: In all three patients anti-HCV treatment was started
with PEG-IFN-alpha for a mean of 32 wks and antiretroviral
treatment (ART) was co-administered during primary infection.
Subject A had a nadir CD4 count of 316 cells/mm3, with
a peak HIV VL 127.000 c/ml and a peak HCV VL of 40.000
(GT1b). Subject B had a nadir CD4 count of 323cells/mm3,
with a peak HIV VL 2.770.000 c/ml and a peak HCV VL of
393.000 (GT3). Subject C had a nadir CD4 count of 178
cells/mm3, with a peak HIV VL 160.000 c/ml and a peak
HCV VL of 2.000.000 (GT3). All patients achieved a HIV VL