Revisión de ensayos clínicos - Global Health Trials

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Comentarios de los colaboradores
¿Cuáles son sus antecedentes y experiencia en investigación clínica, ética en la investigación
en seres humanos, diseño de investigaciones, Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y garantía de la
calidad
¿Este manual es una mejor opción que otros libros acerca de la ética en la investigación y/o
las buenas prácticas clínicas
Mark Barnes, Universidad de Harvard, EE. UU.
"Durante muchos años, he brindado asesoramiento a centros médicos académicos, facultades de
medicina y empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos acerca de cuestiones relacionadas con los
ensayos clínicos. También supervisé ensayos directamente y ayudé a establecer centros de ensayos
clínicos en diversos países en desarrollo.
Esta guía ofrece al lector ‘lego versado' gran información acerca de los ensayos clínicos –qué son, cómo
están diseñados y cómo se los lleva a cabo– para que dichos lectores puedan convertirse en miembros
de comités de ética y JRI con confianza en sí mismos. Según mi experiencia, no existen otras
publicaciones de ese estilo, eruditas pero al mismo tiempo accesibles."
Ames Dhai, Universidad de Witwatersrand, Sudáfrica
"Tengo cerca de ocho años de experiencia en actividades de revisión, incluso en la presidencia de
comités de ética en la investigación. Soy Directora de la Unidad de ética en la investigación y del
programa de Maestría en bioética y leyes sanitarias de la universidad. También soy investigadora.
El Manual complementará otras lecturas sobre el tema."
David G Forster, Junta de Revisión Institucional Occidental, EE. UU.
"15 años como miembro y personal de JRI, Doctor en leyes y Magíster en ética médica.
Es un buen manual porque se puede aplicar ampliamente a la revisión de JRI y no se limita a los
requisitos regulatorios de un sólo país."
Edwin C Hui, Universidad de Hong Kong, China
"Soy especialista en ética médica y he sido miembro de muchos comités de investigación en seres
humanos en los últimos 20 años.
SÍ, porque es exhaustivo y lo suficientemente conciso como para poder leerlo en una tarde."
Juntra Karbwang, Organización Mundial de la Salud, Suiza
"He coordinado el desarrollo de las normas operativas de la OMS para la creación de comités de ética
en la investigación biomédica en el año 2000 y trabajo con los foros de ética nacionales y regionales
desde 2000.
Creo que este Manual es una mejor opción que otros libros similares, ya que los miembros de los CE
deben acceder aunque sea a una perspectiva general de la investigación y el desarrollo de productos y
de los distintos diseños de estudios para evaluar mejor los riesgos e identificar mejor las cuestiones
éticas dentro de los distintos diseños de estudios."