Revisión de ensayos clínicos - Global Health Trials
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13<br />
Abreviaturas<br />
RAF<br />
EA<br />
AIC<br />
CIC<br />
FIC<br />
OIC<br />
CMSD<br />
CE<br />
EMEA<br />
JRE<br />
FDA<br />
BPC<br />
BPL<br />
BPF<br />
PPIH<br />
ICH<br />
ICH BPC<br />
ICMJE<br />
CIMD<br />
CEI<br />
NFI<br />
JRI<br />
SNF<br />
CV<br />
CEenI<br />
EAS<br />
POE<br />
AMM<br />
Reacción adversa al fármaco<br />
Evento adverso<br />
Asociado <strong>de</strong> investigación clínica<br />
Coordinador <strong>de</strong> investigación clínica<br />
Formulario(s) <strong>de</strong> informe <strong>de</strong> casos<br />
Organización <strong>de</strong> investigación clínica<br />
Comité <strong>de</strong> monitoreo y seguridad <strong>de</strong> datos<br />
Comité <strong>de</strong> ética<br />
Agencia Europea <strong>de</strong> Medicamentos (European Medicines Agency)<br />
Junta <strong>de</strong> revisión ética<br />
Administración <strong>de</strong> Medicamentos y Alimentos <strong>de</strong> los EE. UU. (Food<br />
and Drug Administration)<br />
Buenas prácticas clínicas<br />
Buenas prácticas <strong>de</strong> laboratorio<br />
Buenas prácticas <strong>de</strong> fabricación<br />
Programas <strong>de</strong> protección para la investigación en seres humanos<br />
Conferencia Internacional sobre Armonización <strong>de</strong> Requisitos Técnicos<br />
para el Registro <strong>de</strong> Fármacos para Uso en Humanos (International<br />
Conference on Harmonisation)<br />
Norma E6 <strong>de</strong> Buenas Prácticas Clínicas <strong>de</strong> la ICH<br />
Comité Internacional <strong>de</strong> Editores <strong>de</strong> Publicaciones Médicas<br />
(International Committee of Medical Journal Editors)<br />
Comité in<strong>de</strong>pendiente <strong>de</strong> monitoreo <strong>de</strong> datos<br />
Comité <strong>de</strong> ética in<strong>de</strong>pendiente<br />
Solicitud <strong>de</strong> nuevo fármaco <strong>de</strong> investigación<br />
Junta <strong>de</strong> revisión institucional<br />
Solicitud <strong>de</strong> nuevo fármaco<br />
Calidad <strong>de</strong> vida<br />
Comité <strong>de</strong> ética en la investigación<br />
Evento adverso serio<br />
Procedimientos operativos estándares<br />
Asociación Médica Mundial
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