XX Congreso de la Sociedad Española de Diabetes

Av Diabetol. 2009;25(Supl 1):35-111
cuado. Sitagliptina se tolera bien, siendo mínimos los efectos adversos.
El 12% de nuestros pacientes no respondieron al fármaco. Se precisa
ampliar la experiencia clínica con sitagliptina para valorar la efi cacia a
largo plazo, su seguridad y determinar factores pronósticos de respuesta
al fármaco.
P-94. EFICACIA Y SEGURIDAD
DE SITAGLIPTINA EN PACIENTES
CON DIABETES TIPO 2
J. Moreno Fernández
Complejo Hospitalario La Mancha Centro, Alcázar de San Juan,
Ciudad Real
Objetivos: Sitagliptina es un nuevo antidiabético oral (ADO) de la familia
de los inhibidores de la enzima dipeptidilpeptidasa IV (DPP-IV) comercializado
en 2007 en España para el tratamiento de los pacientes con
diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Los ensayos clínicos muestran un buen
perfi l de seguridad y una reducción aproximada de 1% de HbA 1c , no
existiendo datos hasta el momento sobre la efi cacia y seguridad en población
española. Proponemos describir dichos resultados en nuestra
experiencia. Material y métodos: Estudio descriptivo prospectivo realizado
en el periodo diciembre 2007-diciembre 2008, durante el que se
reclutaron los 30 primeros pacientes que realizaron tratamiento con sitagliptina
(100 mg/24 horas) en combinación con otros ADO en las
consultas de Endocrinología. Los médicos participantes fueron libres en
el cambio y/o combinación del resto de ADO, exceptuando la prohibición
de asociación con insulina (indicación no aprobada en fi cha técnica). Se
procedió a visitas clínicas al comienzo del tratamiento, y posteriormente
al mes y a los 3 meses de iniciarlo. Se realizó base de datos con las
variables: sexo, edad, años de duración de DM, tratamiento (inicial, al
mes y a los 3 meses), control glucémico (glucemia capilar, venosa y
HbA 1c iniciales, al mes y a los 3 meses), efectos secundarios. Análisis
estadístico con SPSS 11.5. Resultados: n= 30. Sexo: mujeres 22/varones
8. Edad: 66,2 años (87-34). Años de evolución de la DM:
10,3±7. IMC inicial: 29,9±5 (peso inicial 75,3±15,3 kg). Control metabólico
basal: glucemia capilar 185,2±41,2 mg/dL, glucemia venosa
188,4±45 mg/dL, HbA 1c 8,5±1,2%. Control glucémico mensual: glucemia
capilar 141±26 mg/dL (p= 0,03), glucemia venosa 158,9±46,8
mg/dL (p= 0,02), HbA 1c 7,9±1,3% (p= 0,001). Control metabólico a
los 3 meses: glucemia capilar 138±30,5 mg/dL (p= 0,01), glucemia
venosa 146±42,1 mg/dL (p= 0,005), HbA 1c 7±1,1% (p= 0,001).
Peso al mes 74,2±16,2 kg (p= 0,4), peso a los 3 meses 71,9±14,6
kg (p= 0,8). Efectos secundarios: tres pacientes presentaron hipoglucemias
durante el seguimiento, todas ellas sin criterios de gravedad; efectos
adversos: tres pacientes describieron al mes y a los 3 meses clínica
de infección respiratoria de vías altas; no se detectaron otros efectos
adversos. Conclusiones: 1) En nuestra experiencia, sitagliptina ayudó
a mejorar el control metabólico de los pacientes con DM2, consiguiendo
reducciones signifi cativas de la glucemia capilar, venosa y de HbA 1c , tanto
al mes como a los 3 meses de tratamiento. 2) Sitagliptina se asoció
a una reducción de peso a lo largo del tiempo, aunque estas diferencias
no fueron estadísticamente signifi cativas. 3) El uso de sitagliptina fue seguro,
presentando una tasa baja de hipoglucemias (no graves) y efectos
adversos.
P-095. Tabla 1
Previa Posterior p
HbA 1c (%) 7,68 (1,13) 7,17 (1,14) 0,008
Peso (kg) 85,4 (19,4) 83,3 (19,4) 0,001
CT (mg/dl) 184 (23) 183 (30) ns
HDL (mg/dl) 52 (15) 54 (16) ns
LDL (mg/dl) 103 (19) 100 (29) ns
TG (mg/dl) 172 (88) 157 (68) ns
P-095. Tabla 2
Previa Posterior
HbA 1c 7,5% 57,1% 25,6%
P-095. EXPERIENCIA CLÍNICA DEL EFECTO DE
LA SITAGLIPTINA EN PACIENTES CON DM TIPO
2 DURANTE UN PERIODO DE 6 MESES
M. Sánchez Goitia, J. Pérez Yéboles, C. Moreno Rengel,
E. Ugarte Abasolo, A. Oleaga Alday, J. Espiga Alzola
Hospital de Basurto, Bilbao
Introducción y objetivos: En el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2
están surgiendo nuevos fármacos en los que todavía no se tiene amplia
experiencia tras su comercialización. Nuestro objetivo es valorar el efecto de
la sitagliptina 100 mg/día en pacientes DM tipo 2 tras 6 meses de tratamiento,
analizando las variaciones en el control glucémico y en otros factores
de riesgo cardiovascular como son el colesterol total (CT) y sus fracciones,
triglicéridos (TG) y la variación de peso. Estudiamos la tolerancia al
fármaco. Material y métodos: 43 pacientes (42% varones) DM tipo 2
(10,3 años de evolución media) estudiados de las consultas ambulatorias,
siendo el único criterio de selección el haber estado tratado con sitagliptina
durante al menos 6 meses. Los pacientes seleccionados están tratados
previamente con otros antidiabéticos orales, añadiéndose sitagliptina en
combinación o en sustitución de otro. (Se retiran glitazonas en 15 pacientes,
secretagogos en 6 y metformina en 2 y se mantiene metformina en 23,
metformina y secretagogo en 13, secretagogo en 3, metformina y glitazona
en 1 y secretagogo y glitazona en 1). Se obtienen los resultados de las
analíticas de control que se realizan a los pacientes en la consulta rutinaria,
siendo éste por lo tanto un estudio observacional-descriptivo. Se comparan
las medias de las variables cuantitativas con la T de Student para muestras
relacionadas. Resultados: Se expresa la media y, entre paréntesis, la desviación
estándar (tablas 1 y 2). Se retiró el fármaco en un paciente debido
a intolerancia gástrica y en otro paciente por rinitis. Conclusiones: 1) Encontramos
un descenso de la HbA 1c de 0,5% incluso retirando otro antidiabético,
pasando a buen control del 16 al 35% de los pacientes. 2) Hay un
descenso de peso de aproximadamente 2 kg, no pudiendo descartar que
se deba a la retirada de glitazonas. 3) No hay alteraciones signifi cativas en
el perfi l lipídico. 4) Se observa buena tolerancia al fármaco.
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