indice consenso chileno de manejo de fármacos antiepilépticos en ...

ANEXO 5En este anexo se presentan los criterios para categorizar los NIVELES de EVIDENCIA de los estudios seleccionados,y los consiguientes GRADOS de RECOMENDACIÓN, utilizados en la elaboración de este Consenso.Estas clasificaciones son las incluídas en las Guías Clínicas de Epilepsia en el Niño MINSAL 2008.Calificación de la EvidenciaNivelDescripción1 Revisiones Sistemáticas de ensayos aleatorios metodológicamente válidos; ensayosclínicos aleatorios de alto poder que estén libres de sesgos mayores.2 Revisiones sistemáticas de ensayos aleatorios o ensayos clínicos aleatorios sin losresguardos metodológicos apropiados para evitar sesgos.3 Revisiones Sistemáticas de estudios de cohorte o casos y controles bien conducidos;estudio de cohorte o casos y controles con bajo riesgo de sesgo.4 Estudios de cohorte o casos y controles con alto riesgo de sesgo, confusión o azar ycuya relación no sea causal.5 Estudios no analíticos, ejemplo: series de casos, reporte de casos.6 Opinión de expertos, en ausencia de la evidencia de los niveles antes mencionados.Grados de RecomendaciónGrados derecomendaciónNivel de evidencia sobre la cual se basaSignificado con relación a laintervenciónAAAl menos 1 evidencia del nivel 1 con undesenlace clinicam ente significativo.Hay evidencia óptima para recomendarla.A Al menos 1 evidencia del nivel 1.Hay buena evidencia para recomendarla.BCDEvidencias del nivel 2. La revisión sistem áticadebe ser sometida a la aprobación del grupode consenso.Evidencias del nivel 3 o 4 que deben sersometidas a la aprobación del grupo deconsenso.La evidencia es insuficiente ono existe.Hay evidencia aceptable para recomendarla.Después de analizar las evidencias disponiblescon relación a los posibles sesgos, el grupo deconsenso las admite y recomienda laintervención.Los estudios disponibles no sirven comoevidencia, pero el grupo de consenso consideraque la intervención es favorable y la recomienda.29