Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical

Figur 7: Anlæggelsesstadier for GORE® Hybrid
vaskulær graft
Træk i anlæggelsestråden
7. Ved afslutningen af proceduren kan den anlagte
nitinolforstærkede sektion evalueres med et fluoroskop.
Yderligere ballonudspilinger kan være nødvendige, hvis
residuelle folder eller invaginationer kan visualiseres i den
nitinolforstærkede sektion.
8. Vær opmærksom på at implantere ca. tre centimeter af
graften ved siden af den nitinolforstærkede sektion i en
lige retning.
9. Når der anvendes klemmer, skal der udvises forsigtighed
for at undgå mekanisk beskadigelse af eller sprængning
af graften. Brug passende atraumatiske eller beskyttede
(fx gummibelagte) klemmer. Undgå gentagen, lokaliseret
afklemning eller for megen afklemning på en del af
graften.
10. Det er ikke nødvendigt at prækoagulere GORE® Hybrid
vaskulær graft.
11. Lækage af blod eller plasma kan forekomme, hvis
de hensigtsmæssige håndteringsteknikker ikke
overholdes. Graften må ikke få kontakt med organiske
opløsningsmidler som fx alkohol eller Betadine® opløsning.
Undgå for megen manipulation af graften i kontakt med
vævsvæsker eller blod, og at forcere skylleopløsninger
gennem graftvæggen eller at fylde graften med blod,
inden den føres gennem vævstunnelen.
12. Den korrekte graftlængde for hver procedure skal afgøres
omhyggeligt, og patientens legemsvægt og holdning,
samt det sandsynlige bevægelsesområde hen over
graftimplantationens anatomiske område, skal tages i
betragtning. Graften må aldrig være for kort.
13. Hvis GORE® Hybrid vaskulær graft ikke klippes korrekt,
kan det beskadige det ydre forstærkningslag, hvilket
kan resultere i dilatation af aneurismet eller reduceret
suturretentionsstyrke. Når graften klippes, trækkes graften
forsigtigt tot, og den korrekte længde bestemmes.
Klip graften med et skarpt kirurgisk instrument. DEN
NITINOLFORSTÆRKEDE SEKTION MÅ IKKE KLIPPES. DET
YDRE FORSTÆRKNINGSLAG MÅ IKKE TRÆKKES ELLER
RIVES AF FRA NOGET SOM HELST OMRÅDE AF GRAFTEN.
HVIS DET YDRE FORSTÆRKNINGSLAG BLIVER FLOSSET
VED GRAFTENS ENDE, SKAL DENNE DEL AF GRAFTEN
FORSIGTIGT AFKLIPPES MED ET SKARPT KIRURGISK
INSTRUMENT.
14. Brug et tunneleringsinstrument, fx GORE®
tunneleringsinstrument til at lave en vævstunnel, der tæt
tilnærmer sig graftens diameter. En vævstunnel, som er for
løs, kan resultere i forsinket eller utilstrækkelig tilhæftning
af vævet omkring graften, og kan være en bidragende
faktor til dannelse af et serom omkring graften.
15. Anastomosevinkler varierer iht. den udførte vaskulære
procedure. Brug af en passende anastomosevinkel kan
minimere unødvendige belastninger, som kan føre til
mekanisk sprængning af graften, værtskarret og/eller
suturlinjerne.
16. Brug kun ikkeresorberbare monofilament suturer, fx
GORE-TEX® sutur, i en størrelse, der er passende til
9
rekonstruktionens art. Brug ikke en skærende nål med fuld
radius, da det kan beskadige graften.
17. Utilsigtet anastomoseblødning kan forekomme, hvis
for stor tension forårsager, at suturhuller bliver længere
eller rives over, hvis diameterforholdet mellem nål og
sutur er for stort, eller hvis der opstår mellemrum mellem
graften og værtskarret. Brug passende suturanlæggelse
og indstik og undgå utilsigtet tension på suturlinjen.
Hæmostatiske midler som fx topisk trombin og Surgicel®
resorberbar arterieklemme kan bruges til at minimere
anastomoseblødning. Producentens instruktioner for disse
produkter skal følges.
18. Lægen skal sikre, at patienten er blevet informeret
vedrørende passende postoperativ pleje.
B. OPERATIONSTEKNIKKER – TENSION
1. Ved håndtering af GORE® Hybrid vaskulær graft skal det
undgås at bruge for stor styrke eller høje styrkehastigheder,
da det kan resultere i sprængning af graften.
2. Selvom GORE® Hybrid vaskulær graft har nogen
strækbarhed, skal graften stadig klippes til den korrekte
længde.
3. Når anastomosen er færdig anlagt ved enden af den
nitinolforstærkede sektion, påføres forsigtigt moderat
tension på den sektion, der ikke er forstærket med
nitinol, samtidig med at den nitinolforstærkede sektion
fastholdes for at fjerne strækbarheden. Vær forsigtig, når
der påføres tension på den sektion, der ikke er forstærket
med nitinol, for at undgå at løsne den nitinolforstærkede
sektion fra karret. Sørg for, at den moderate tension
overføres fra den nitinolforstærkede sektionsende af
graften til den anden ende umiddelbart inden graften
klippes til i længde. Blå orienteringsmærker kan hjælpe
med at afgøre moderat tension.
4. Der opnås rimelig forvisning om moderat tension, når de
blå orienteringsmærker, der vises i de to følgende figurer,
ændrer konfiguration fra Figur 8a til Figur 8b ved de
proksimale og de distale anastomosesteder.
Figur 8a: Figur 8b:
AFSLAPPET MODERAT TENSION
C. OPERATIONSTEKNIKKER – GORE® HYBRID VASKULÆR GRAFT
MED AFTAGELIGE RINGE
1. GORE® Hybrid vaskulære grafter med aftagelige ringe
består af en forstærket, ekspanderet vaskulær graft af PTFE
og en ekstra tynd film, hvorpå ringene er fastgjort. Dette
design giver kirurgen mulighed for at fjerne ringe uden
at beskadige eller kompromittere graftens mekaniske
integritet. Efter fjernelse af ringe vil dele af den ekstra
tynde film normalt kunne ses på graften og de(n) fjernede
ring(e).
2. Brug et tunneleringsinstrument til at lave en vævstunnel,
der tæt nærmer sig graftens diameter, og som tillader fri
passage af FEP-ringe. En vævstunnel, som er for snæver,
kan forstyrre fastgørelsen af ringe.
3. For at undgå at ringene frigøres, når de passerer en graft
gennem en incision, må de ikke berøre kanten af incisionen
eller tunneleringsinstrumentet.
4. FJERNELSE AF RINGENE: For at undgå at beskadige
graften må der IKKE bruges kirurgiske knive eller skarpe
instrumenter. Pas på ikke at beskadige forstærkningslaget
umiddelbart under den ekstra tynde film, hvorpå ringene
er fastgjorte. Efter fjernelse af ringe vil dele af den ekstra
tynde film normalt kunne ses på graften og de(n) fjernede
ring(e). HVIS DET FORSTÆRKENDE LAG SER UD TIL AT VÆRE
TYNDSLIDT ELLER BESKADIGET, MÅ DETTE SEGMENT AF
GRAFTEN IKKE BRUGES.
Sådan fjernes ringe fra enden af en sektion med ringe
eller inden suturering: Hold godt fast om graften med en
behandsket hånd. Tag forsigtigt fat med den anden hånd
og løft en ring/ringene med behandskede fingre eller et
atraumatisk instrument, og før den/dem af graftens ende.
Sådan fjernes ringene inde fra en sektion med ringe
eller efter suturering: Hold godt fast om graften med en
behandsket hånd. Løsn med den ene hånd en ring/ringene
ved forsigtigt at tage fat om den/dem og løfte med et
atraumatisk instrument. Klip forsigtigt hver ring med en
stump saks og træk de overklippede ringe af.