Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical

6. Az érfal további rögzítésének biztosítására két
hosszirányú varratot kell elhelyezni az érfalon és a
nitinollal erősített szakaszon át, egymáshoz képest kb.
180° -ban.
7. ábra: A GORE® Hybrid vaszkuláris graft kinyitásának
szakaszai
Húzza a kinyitószálat
7. Az eljárás végén a kinyitott nitinollal erősített szakasz
fluoroszkópiával értékelhető; további ballonfeltöltésekre
lehet szükség, ha a nitinollal erősített szakaszon még
láthatók maradék ráncok vagy betüremlések.
8. Egyenes orientációban figyelni kell arra, hogy a graft
nitinollal erősített szakasz melletti kb. három centimétere
implantálva legyen.
9. Rögzítőelemek használata esetén ügyeljen a graft
mechanikai károsodásának, illetve szétszakadásának
elkerülésére. Használjon megfelelő atraumatikus vagy
védőelemes (pl. gumivégű) kapcsokat. Kerülje az azonos
helyen történő ismételt rögzítést, valamint a túlzottan erős
rögzítést a graft bármely részén.
10. A GORE® Hybrid vaszkuláris graft esetében nincs szükség
a beültetés előtti vérátnyomásra.
11. Vér- vagy plazmaszivárgás fordulhat elő, ha a megfelelő
kezelési technikák nincsenek betartva. Ne hagyja, hogy
a graft szerves oldószerekkel – például alkohollal vagy
Betadine® oldattal – lépjen érintkezésbe. Kerülje a
szövetfolyadékokkal vagy vérrel érintkező graft túlzott
mértékű manipulálását, továbbá az öblítőoldatoknak a
graft falán történő átnyomását, illetve a graft vérrel történő
feltöltését a graftnak a szövetcsatornán történő átjuttatása
előtt.
12. Minden egyes eljárás esetében gondosan meg kell
határozni a megfelelő grafthosszt; ehhez tekintetbe
kell venni a beteg testsúlyát és testtartását, valamint a
graftbeültetés anatómiai területének egészén várhatóan
előforduló mozdulatok skáláját. A graftnak semmilyen
körülmények között nem szabad túl rövidnek lennie.
13. A GORE® Hybrid vaszkuláris graft nem megfelelő
levágása esetén károsodhat a külső megerősítőréteg,
és ez aneurysmás dilatációhoz vezethet, vagy a varrat
csökkent megtartási szilárdságát eredményezheti. A graft
vágásakor óvatosan húzza a graftot feszesre, és határozza
meg a helyes hosszúságot. Éles sebészeti műszerrel
vágja el a graftot. NE VÁGJA EL A NITINOLLAL ERŐSÍTETT
SZAKASZT. NE HÚZZA LE ÉS NE HÚZZA SZÉT A KÜLSŐ
MEGERŐSÍTŐRÉTEGET A GRAFT EGYETLEN RÉSZÉN SEM. HA
A KÜLSŐ MEGERŐSÍTŐRÉTEG LEDÖRZSÖLŐDIK A GRAFT
VÉGÉN, ÉLES SEBÉSZETI ESZKÖZZEL ÓVATOSAN METSSZE
LE A GRAFT ADOTT DARABJÁT.
14. Használjon alagút-kialakítót, pl. a GORE® alagútkialakítót, a
graft átmérőjét jól megközelítő szövetalagút kialakítására.
A túlságosan laza szövetalagút késleltetett vagy elégtelen
szövetkapcsolódást eredményezhet a graft körül, és
hozzájárulhat a graft körüli seroma kialakulásához.
15. Az anasztomózis szögek az alkalmazott vaszkuláris
eljárástól függően eltérőek lehetnek. A megfelelő
anastomoticus szög használata minimálisra csökkentheti
35
a nemkívánatos feszültségeket, amelyek a graft,
a befogadóér és/vagy a varratfonalak mechanikai
szétszakadását okozhatják.
16. Kizárólag a rekonstrukció természetének megfelelő
méretű, fel nem szívódó, egyszálas varratokat használjon,
például GORE-TEX® varratokat. Ne használjon teljes sugaras
vágótűt, mert az ilyen kárt tehet a graftban.
17. Túlzott anasztomózisvérzés történhet, ha a túlzott feszülés
miatt a varratlyukak megnyúlnak vagy elszakadnak, és ha
a tű-varrat átmérőarány túl nagy, vagy ha rések fordulnak
elő a graft és a befogadó ér között. A varrófonalak
nem megfelelő mechanikai feszültségének elkerülése
érdekében használjon megfelelő varratelhelyezést és
öltésméretet. Az anastomoticus vérzés minimalizálása
érdekében haemostaticus szerek használhatók, úgymint
lokális thrombin és Surgicel® felszívódó haemostat. Ezen
termékek gyártóinak utasításait be kell tartani.
18. Az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a beteg
tájékoztatva lett a megfelelő posztoperatív kezelésről.
B. MŰTÉTI TECHNIKÁK – FESZÍTÉS
1. A GORE® Hybrid vaszkuláris graft kezelésekor ügyeljen arra,
hogy ne alkalmazzon túl nagy vagy túl gyorsan változó
erőt, ellenkező esetben a graft szétszakadhat.
2. Még ha a GORE® Hybrid vaszkuláris graft lehetővé is tesz
valamennyi nyújthatóságot, a graftot mégis a helyes
hosszúságra kötelező vágni.
3. A nyújthatóság megszüntetése érdekében az
anasztomózis végrehajtása után a nitinollal erősített
szakasz végén óvatosan alkalmazzon mérsékelt feszítést
a nitinollal nem erősített szakaszra, miközben a nitinollal
erősített szakaszt tartja. A nitinollal nem erősített szakasz
feszítése alatt vigyázni kell arra, nehogy elmozdítsa a
nitinollal erősített szakaszt az érből. Győződjön meg arról,
hogy közvetlenül a graft méretre vágását megelőzően a
graft nitinollal erősített szakaszának végéről mérsékelt
feszítést gyakorol a másik végre. Kék orientációs jelzők
segíthetik a mérsékelt feszítés meghatározását.
4. A mérsékelt feszítésre megfelelő bizonyítékot nyújt,
ha az alábbi két ábrán bemutatott kék orientációs
jelzők a 8a. ábrán látható konfigurációról a 8b. ábrán
látható konfigurációra változnak a proximális és disztális
anasztomózis helyeknél.
8a. ábra: 8b. ábra:
ELLAZULT MÉRSÉKELT FESZÍTÉS
C. MŰTÉTI TECHNIKÁK – GORE® HYBRID VASZKULÁRIS GRAFT
ELTÁVOLÍTHATÓ GYŰRŰKKEL
1. Az eltávolítható gyűrűkkel rendelkező GORE® Hybrid
vaszkuláris graftok erősített expandált PTFE vaszkuláris
graftból és további vékony filmrétegből állnak, amelyhez
gyűrűk erősítettek. Ez a kivitel lehetővé teszi a sebésznek,
hogy a graft megsértése vagy mechanikai integritásának
veszélyeztetése nélkül eltávolítsa a gyűrűket. A gyűrű
eltávolítását követően a vékony filmréteg további részei
általában láthatók a grafton és az eltávolított gyűrű(kö)n.
2. Használjon alagút-kialakítót a graft átmérőjét jól
megközelítő, és a FEP gyűrűk szabad áthaladását lehetővé
tevő szövetalagút kialakítására. Túl szűk szövetalagút
megszakíthatja a gyűrűk csatlakozását.
3. A graft átvezetésekor a bemetszésen a gyűrűk leválásának
megakadályozására ügyeljen arra, hogy a gyűrűk ne
akadjanak be a bemetszés szélébe vagy az alagútkialakítóba.
4. A GYŰRŰ ELTÁVOLÍTÁSA: A graft károsodásának
elkerülése végett NE használjon sebészeti pengéket vagy
éles eszközöket. Vigyázni kell arra, hogy ne sértse meg azt
az erősítő réteget, amely közvetlenül azon további vékony
filmréteg alatt található, amelyhez a gyűrűk erősítve
vannak. A gyűrű eltávolítását követően a vékony filmréteg
további részei általában láthatók a grafton és az eltávolított
gyűrű(kö)n. HA A MEGERŐSÍTŐRÉTEG KOPOTTNAK VAGY
SÉRÜLTNEK TŰNIK, A GRAFT AZON SZAKASZÁT NEM
SZABAD HASZNÁLNI.
Gyűrűk eltávolítása gyűrűs szakasz végéről vagy
varrás előtt: Tartsa a graftot erősen egyik kesztyűs
kezével. Másik kezével óvatosan fogja meg és emelje fel a
gyűrű(ke)t kesztyűs ujjaival vagy atraumatikus műszerrel,
és csúsztassa le a graft végéről.