Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical

• Helyesen fazettázza az axillaris anasztomózist. A graft
feszítése minimális, ha a graft az arteria axillarissal
párhuzamosan (0°) van elhelyezve. Ezért az anasztomózis
szöge a lehető legkisebb kell legyen, és nem haladhatja
meg a 25°-ot a graft vágott éléhez képest.
• A graft anasztomózisát a mellkashoz közel, az arteria
axillaris első szakaszán kell létrehozni. Ne helyezze az
anasztomózist az arteria axillaris harmadik szakaszára.
3. ábra: Javasolt anasztomózis elhelyezés és abdukciós
teszt
4. ábra: Javasolt fazettaszög
0°-25°
• Egyes sebészek4,5 által jelentett alternatív technika az
axillaris anasztomózis feszítésének további elkerülése
céljából az, hogy a graftot az arteria axillarissal
párhuzamosan és annak közelében vezetik a pectoralis
minor izom mögött kb. 8-10 cm hosszon, mielőtt enyhe
görbületet alakítanának ki az alsó pálya felé.
5. ábra: Graft arteria axillarishoz, vég az oldalhoz
anasztomózis
A GRAFT AZ ARTERIA AXILLARISSAL PÁRHUZAMOSAN, A
PECTORALIS MINOR IZOM MÖGÖTT VAN ELHELYEZVE KB.
8-10 CM HOSSZON, AZ ANASZTOMÓZIS JAVASOLT HELYE
FELÉ IRÁNYULÓ ENYHE GÖRBÜLETET MEGELŐZŐEN.
• Egyes sebészek azt jelentették, hogy a graft arteria
axillarishoz viszonyított megfelelő párhuzamos elhelyezése
céljából axillaris ellenmetszést alkalmaztak az artéria
harmadik részének közelében.6
• Kezdje meg az implantálást a graft húzásával az axillaris
ellenmetszéstől az arteria axillaris első szakasza felé.
A graftot kötelező mind a pectoralis major, mind a
pectoralis minor izmok alá helyezni. Az anasztomózist
33
az arteria axillaris első szakaszán kötelező végrehajtani,
a truncus thoracoacromialishoz képest proximálisan. Ez
magával hozza a kulcscsont alatti axillaris-szubklávia
átmenet feltárását és proximális ellenőrzését is. Az ebben
a térségben való jó elhelyezés megakadályozza az artéria/
graft összeköttetés túlzott mozgását. Ne helyezze az
anasztomózist az arteria axillaris második vagy harmadik
szakaszára. Ne helyezze a nitinollal erősített szakaszt
az arteria axillarisba. Forgassa el az arteria axillarist
fogókkal úgy, hogy az arteriotomia végrehajtása
annak alsó határán történjen, a további mozgás
megakadályozása céljából az arteriotómiát az első
bordához a lehető legközelebb helyezve el. Helyesen
fazettázza az axillaris anasztomózist. Az anasztomózis
feszítése minimális, ha a graft az arteria axillarissal
párhuzamosan van elhelyezve.
• Folytassa az eljárást a graft húzásával az axillaris
ellenmetszéstől a femoralis bemetszés felé, megfelelő
alagút-kialakító eszközt használva. A graftnak a középső
hónaljvonalban kell feküdnie, hogy minimalizálja
a csavarodást, amikor a beteg derékból előrefelé
hajlik.
INTSE ÓVATOSSÁGRA A BETEGET, HOGY KERÜLJE A KAR,
VÁLL ÉS A LÁBAK NAGYFOKÚ ÉS HIRTELEN MOZGATÁSÁT
A HAT-NYOLC HETES LÁBADOZÁSI IDŐSZAKBAN, A
MEGFELELŐ GYÓGYULÁS LEHETŐVÉ TÉTELE ÉRDEKÉBEN.
EL KELL KERÜLNI AZ OLYAN RUTIN TEVÉKENYSÉGEKET
MINT PL. AZ ELŐRENYÚLÁS, KAROK VÁLLÖV FÖLÉ
EMELÉSE, DOBÁS, HÚZÁS, NAGY LÉPÉSEKKEL HALADÁS
VAGY CSAVARODÁS.
EZEN ELJÁRÁSOK KÖVETÉSÉNEK ELMULASZTÁSA
RENDKÍVÜLI VÉRVESZTESÉGET, A VÉGTAGFUNKCIÓ VAGY
A VÉGTAG ELVESZTÉSÉT VAGY HALÁLT OKOZHAT.
H. VASCULARIS HOZZÁFÉRÉSI ELJÁRÁSOK
A GORE® Hybrid vaszkuláris graftok vaszkuláris hozzáférés
céljából történő használata esetén a betegeket gondosan
meg kell figyelni. Amikor a graft ismételt tűpunkciója
szükséges, a punkciós helyeket megfelelően szeparálni
kell. Egyazon területen végzett több punkció a graftanyag
szétszakadását, illetve a graft körüli haematoma vagy
pseudoaneurysma kialakulását eredményezheti. Ne
kanülálja vagy szúrja át a nitinollal erősített szakaszt. A
nitinollal erősített szakasz kanülálása vagy átszúrása a
külső nitinoltámasz sérülését okozhatja, amely gyengült
teljesítményt vagy meghibásodást eredményez. A további
információkat lásd a következő brosúrában: GORE-TEX®
vaszkuláris graftok hemodialízishez: az A-V graftok óvására
és kanülálására szolgáló technikák, mely a W. L. Gore &
Associates vállalattól szerezhető be.
Ha eltávolítható gyűrűkkel ellátott FEP gyűrűs GORE®
Hybrid vaszkuláris graft használatos vaszkuláris behatolásra,
implantálás előtt a gyűrűket el kell távolítani minden
kanülálási tartományról (Lásd: „VII. MŰTÉTI TECHNIKÁK”, C.
rész, 4. sz. tétel). Ne szúrja át a graftot a FEP gyűrűs résznél,
vagy annak közelében.
I. MRI-BIZTONSÁGOSSÁG ÉS KOMPATIBILITÁS
MR-kondicionális
A jelenlegi ismeretek szerint a GORE® Hybrid vaszkuláris
graft nitinollal erősített szakasza nem okoz melegedésssel
kapcsolatos nem kívánatos eseményt MRI környezetben.
Nem ismeretes, milyen hatást gyakorol az MRI-környezetben
történő melegedés törött merevítőkkel rendelkező sztentekre.
A GORE® Hybrid vaszkuláris graft nitinollal erősített
szakasza MR-kondicionális. Az alábbi körülmények között
biztonságosan szkennelhető:
• 1,5 Tesla vagy 3,0 Tesla térerejű sztatikus mágneses mező
• Mágneses tér gradiense: ≤ 720 gauss/cm
• 3,0 W/kg maximális egész testre átlagolt fajlagos
abszorpciós tényező (SAR) 15 perces vizsgálat során.
Hőmérséklet-emelkedés 3,0 teslás szkennelés során:
Nem klinikai vizsgálat során a GORE® Hybrid vaszkuláris graft
2,5 °C hőmérséklet-emelkedést mutatott maximum 3,0 W/
kg teljes testre átlagolt fajlagos abszorpciós tényezőjű (SAR)
MR rendszerrel, 15 perces szkenneléssel egy 3,0 teslás Excite
General Electric, aktív árnyékolású, vízszintes terű, G3.0-052B
szoftvert alkalmazó MR szkennerrel legrosszabb lehetőségű
lokalizációt feltételezve, egy emberi szövet szimulálására
tervezett fantomban. A kalorimetriás módszer alapján
számított fajlagos abszorpciós tényező (SAR) 2,8 W/kg volt.
Hőmérséklet-emelkedés 1,5 Teslás szkennelés során:
A GORE® Hybrid vaszkuláris graft nitinollal erősített szakasza
2,4 °C hőmérsékletemelkedést hozhat létre maximum
2,8 W/kg teljes testre átlagolt fajlagos abszorpciós tényezőjű
(SAR) MR rendszerrel, 15 perces szkenneléssel egy 1,5 teslás