Instructions for Use - Multilingual - Gore Medical

Figur 7: Trinn i utløsing av GORE® Hybrid vaskulært graft
Trekk i utløsningssnoren
7. På slutten av prosedyren kan den utløste
nitinolforsterkede delen evalueres med fluoroskop, og flere
ballongoppfyllinger kan være påkrevd hvis det fortsatt kan
sees folder eller invaginasjoner i den nitinolforsterkede
delen.
8. Påse at ca. tre centimeter av graftet implanteres på rett
linje ved siden av den nitinolforsterkede delen.
9. Utvis forsiktighet ved påføring av klemmer for å unngå
mekanisk skade på graftet eller at graftet svikter. Bruk
egnede atraumatiske klemmer eller beskyttelsesklemmer
(dvs. klemmer med gummitupper). Unngå å sette klemmer
gjentatte ganger i samme område eller for mange
klemmer hvor som helst på graftet.
10. Det er ikke nødvendig å utføre prekoagulering av GORE®
Hybrid vaskulært graft.
11. Det kan oppstå blod- eller plasmalekkasje hvis riktige
håndteringsteknikker ikke følges. Ikke la graftet komme
i kontakt med organiske løsemidler som alkohol eller
Betadine®-løsning. Unngå overdreven manipulering av
graftet når det er i kontakt med vevsvæsker eller blod, og
unngå å tvinge irrigasjonsløsninger gjennom graftveggen
eller å fylle graftet med blod før det føres gjennom tunellen
i vevet.
12. Riktig graftlengde for hver prosedyre må fastslås nøye.
Ta hensyn til pasientens kroppsvekt og -holdning og alle
bevegelser som det er sannsynlig at det implanterte graftet
vil bli utsatt for i det anatomiske området. Graftet må aldri
være for kort.
13. Hvis GORE® Hybrid vaskulært graft kuttes feil, kan det ytre
forsterkingslaget skades, noe som kan føre til dilatering
av aneurismet eller redusert suturstyrke. Ved kutting av
graftet skal du trekke forsiktig i det slik at det blir stramt,
og bestemme riktig lengde. Kutt graftet med et skarpt
kirurgisk instrument. DEN NITINOLFORSTERKEDE DELEN
MÅ IKKE KUTTES. IKKE DRA I ELLER TREKK AV DET YTRE
FORSTERKINGSLAGET FRA NOE STED PÅ GRAFTET. HVIS DET
YTRE FORSTERKINGSLAGET FRYNSES OPP PÅ ENDEN AV
GRAFTET, MÅ DENNE DELEN KLIPPES FORSIKTIG VEKK FRA
GRAFTET MED ET SKARPT KIRURGISK INSTRUMENT.
14. Bruk en tunellerer, for eksempel GORE®-tunellereren, til å
lage en vevstunell med en diameter som er så nært opptil
graftets diameter som mulig. En for vid tunell i vevet kan
føre til forsinket eller utilstrekkelig festing av graftet til
omkringliggende vev, og kan være en medvirkende årsak
til dannelse av perigraftserom.
15. Anastomotiske vinkler varierer i forhold til den vaskulære
prosedyren som utføres. Bruk av en egnet anastomotisk
vinkel kan minimere unødvendige belastninger som kan
føre til mekanisk skade på graftet, vertskaret og/eller
suturlinjene.
16. Bruk kun ikke-resorberbare monofilamentsuturer, for
eksempel GORE-TEX®-sutur, med en størrelse som passer
for rekonstruksjonstypen. Ikke bruk en skjærenål med full
radius fordi den kan skade graftet.
17. Det kan oppstå unødig anastomoseblødning hvis for stor
belastning gjør at suturhullene forlenges eller revner,
45
hvis nål til sutur-diameterforholdet er for stort eller hvis
det oppstår åpninger mellom graftet og vertskaret.
Benytt egnet suturplassering og -punksjoner, og unngå
unødvendig strekk på suturtråden. Hemostatiske midler,
for eksempel lokalt trombin og Surgicel® resorberbart
lokalt hemostatikum, kan benyttes til å redusere
anastomotisk blødning. Følg anvisningene fra produsenten
av disse produktene.
18. Legen må sørge for at pasienten har fått informasjon om
relevant postoperativ behandling.
B. OPERATIVE TEKNIKKER – STREKKING
1. Unngå bruk av overdreven kraft eller makt når GORE®
Hybrid vaskulært graft håndteres eller strekkes, fordi dette
kan føre til at graftet svikter.
2. Selv om GORE® Hybrid vaskulært graft har en viss
utvidelsesevne, må implantatet likevel kuttes i korrekt
lengde.
3. Etter at anastomosen er fullført på den nitinolforsterkede
enden, påfør forsiktig moderat spenning på delen
som ikke er nitinolforsterket, mens du holder tak i
den nitinolforsterkede delen, for å fjerne muligheten
til forlengelse. Vær forsiktig mens delen som ikke
er nitinolforsterket, strekkes, for å unngå at den
nitinolforsterkede delen forskyves ut av karet. Påse at
moderat spenning blir overført fra den nitinolforsterkede
enden av graftet til den andre enden like før graftet
kuttes til riktig lengde. Blå retningsmarkører kan hjelpe til
å fastslå moderat spenning.
4. Rimelig forsikring om moderat spenning gis når de blå
retningsmarkørene, som er vist i de to følgende figurene,
endrer konfigurasjon fra figur 8a til figur 8b på de
proksimale og distale anastomosestedene.
Figur 8a: Figur 8b:
AVSPENT MODERAT
STREKKING
C. OPERATIVE TEKNIKKER – GORE® HYBRID VASKULÆRT GRAFT
MED AVTAKBARE RINGER
1. GORE® Hybrid vaskulære graft med avtakbare ringer består
av et forsterket, ekspandert vaskulært graft av PTFE og
et ekstra, tynt belegg som ringene er festet til. Denne
utformingen gjør det mulig for kirurgen å fjerne ringene
uten å skade eller forringe den mekaniske integriteten
til graftet. Etter fjerning av ringene er deler av det tynne
belegget vanligvis synlige på graftet og de(n) avtatte
ringen(e).
2. Bruk en tunellerer til å lage en vevstunell som tilnærmes
diameteren på implantatet og muliggjør fri tilgang for
FEP-ringene. En vevstunell som er for trang, kan rive opp
ringfestene.
3. For å unngå at ringene løsner når et graft føres gjennom et
innsnitt, må man påse at ringene ikke hektes fast i kanten
av innsnittet eller i tunellereren.
4. FJERNING AV RINGER: For å unngå skade på graftet
må kirurgiske knivblad eller skarpe instrumenter IKKE
brukes. Vær nøye med ikke å skade forsterkningslaget
rett under det tynne belegget som ringene er festet til.
Etter fjerning av ringene er deler av det tynne belegget
vanligvis synlige på graftet og de(n) avtatte ringen(e). HVIS
FORSTERKNINGSLAGET VIRKER FRYNSET ELLER SKADET, MÅ
IKKE DETTE SEGMENTET AV GRAFTET BRUKES.
Slik fjerner du ringer fra enden av en del med ringer
eller før suturering: Hold graftet fast med én hånd
(med hanske). Med den andre hånden griper og løfter du
ringen(e) forsiktig med fingrene (med hanske) eller med
et atraumatisk instrument og la den/dem gli av enden på
graftet.
Slik fjerner du ringer fra midten av en del med ringer
eller etter suturering: Hold graftet fast med én hånd
(med hanske). Med den andre hånden løsner du ringen(e)
ved å gripe og løfte den/dem forsiktig med et atraumatisk
instrument. Kutt hver ring forsiktig med en buttendet saks
og trekk av de(n) avkuttete ringen(e).
5. Se “V. TEKNISK INFORMASJON”, avsnitt F og G, og “VII.
OPERATIVE TEKNIKKER”, avsnitt A og B.